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무질서한 알코올 사용의 글루탐산 작용 조절

2020년 1월 31일 업데이트: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute

무질서한 알코올 사용에 대한 짧은 강력한 글루탐산 작용 조절의 효과

알코올 사용 장애는 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 행동 치료의 약리학적 촉진은 음주 장애를 해결하기 위한 유망한 전략을 나타냅니다. 알코올 사용 장애는 치료 과정을 복잡하게 하고 글루타메이트 조절제에 순응할 수 있는 다양한 취약성과 관련이 있는 것으로 인식됩니다. 이 무작위, 이중 맹검, 대조 시험의 목적은 알코올 사용 장애에 대한 동기 부여 강화 요법(MET)과 함께 다양한 글루타메이트 조절제를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 의존으로 진단된 개인은 MET의 5주 코스에 참여하는 동안 2주 동안 글루타메이트 조절제의 단일 주입을 받도록 무작위 배정됩니다. 그들은 일주일에 두 번 직원을 만날 것입니다. 단, 2주차에는 클리닉에 세 번 참석해야 합니다. 클리닉 방문에는 MET 세션, 정신과 모니터링, 평가 및 연구 절차(예: 약물 투여)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYSPI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활성 알코올 의존. 다른 약물을 사용하는 경우에는 알코올을 1차 약물로 지정한다. 지난 7일 동안 최소 4일의 과음(남자는 하루 4잔 이상, 여자는 3잔 이상) 또는 주당 최소 남성 35잔, 여성 28잔
  • 신체적으로 건강하다
  • 연구 약물에 대한 부작용 없음
  • 21-69세
  • 충분한 영어 실력을 포함하여 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있는 능력
  • 알코올 사용을 줄이거나 중단하려고 합니다.

제외 기준:

  • 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질로 유발된 정신병을 포함한 모든 정신병적 질병 및 현재 물질로 유발된 기분 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  • 카페인, 니코틴 및 대마초를 제외한 오피오이드 또는 벤조디아제핀과 같이 의학적 관리가 필요한 다른 물질에 대한 생리학적 의존
  • 정신 착란, 치매, 기억 상실, 인지 장애 또는 해리 장애. 중요한 해리 증상
  • 현재의 자살 위험 또는 지난 1년 동안의 자살 시도 이력
  • 24시간 금주를 안전하게 시작할 수 없음; 상당한 금단을 초래하지 않고 시험 기간 동안 금욕을 시작할 수 있는 반복적인 무능력; 지난 6개월 동안 심각한 금단 현상의 병력(예: 금단 관련 발작); 또는 상당한 고통 없이 24시간 동안 금욕을 유지할 수 없는 자가 보고된 무능력.
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신에 관심이 있는 자
  • 다음 심장 상태 중 하나: 임상적으로 유의한 좌심실 비대, 협심증, 임상적으로 유의한 부정맥 또는 승모판 탈출증
  • 말기 AIDS, 고혈압(>140/90), 백혈구감소증, 활동성 간염 또는 트랜스아미나제 수치가 상승된 기타 간 질환(< 2-3 X 정상 상한선)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애는 다음과 같은 경우 허용되는 것으로 간주됩니다. 응고 인자는 정상임), 신부전, 간질 또는 치료되지 않은 당뇨병
  • 연구 약물 오용 또는 남용의 이전 병력, 연구 약물에 이전에 노출된 부작용/경험의 병력
  • 중대한 폭력의 최근 이력(지난 2년)
  • 정신병적 장애(양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병 NOS)가 있는 직계 가족
  • 비만
  • 연구 참여로 인해 효과가 중단될 수 있는 향정신성 또는 기타 약물
  • BMI > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CI-581a+MET
MET의 5주 과정과 관련하여 2주차 동안 0.71mg/kg의 CI-581a 투여
활성 비교기: CI-581b+MET
MET의 5주 과정과 관련하여 2주차 동안 0.025mg/kg의 CI-581b 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성(케타민) 그룹 대비 대조군(미다졸람) 그룹에서 알코올 금욕을 입증한 참가자 비율
기간: 주입 후 21일
대조군(미다졸람) 그룹 대 활성(케타민) 그룹에서 알코올 금욕을 입증한 참가자의 비율
주입 후 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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