- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02541097
치매의 언어 감퇴 예방
이 연구는 원발성 진행성 실어증(PPA)으로 알려진 치매 환자의 의사소통 및 삶의 질 향상에 근본적인 요소를 확립할 것입니다. PPA는 발병 후 처음 몇 년 동안 언어 능력이 저하되지만 다른 인지 능력(기억력 포함)은 보존되는 일종의 치매입니다. 이것은 PPA의 초기 단계에 있는 사람들을 치료를 위한 우수한 후보자로 만들고 최소한의 지원으로 독립적인 삶을 영위할 수 있는 시간(2-7년)을 만듭니다. 그러나 현재 장애의 진행성 특성과 PPA를 치료하려는 전문가가 사용할 수 있는 옵션에 대한 인식 부족으로 인해 PPA 환자에게 사용할 수 있는 의사소통 요법이 없습니다.
우리 연구에서 PPA를 가진 참가자는 자발적으로 기억할 수 없는 단어에 대해 두 가지 종류의 치료를 받고 사회적 상호 작용을 통해 단어를 유지하도록 훈련받을 것입니다. 훈련 유형은 조사관이 이전 작업에서 PPA를 가진 사람들에게 제공한 가장 성공적인 개입을 기반으로 합니다. 연구자들은 잊어버린 단어를 성공적으로 다시 학습하고 그룹 환경에서 연습하면 PPA를 가진 사람들의 개인 독립성과 삶의 질을 향상/유지하는 의사소통 기술의 유지를 촉진할 것으로 기대합니다. 우리의 연구는 궁극적으로 의료 시스템에 대한 수요를 낮추는 PPA에 대한 두 가지 새로운 접근 방식의 자연스러운 조합을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원발성 진행성 실어증(PPA)으로 알려진 치매 환자의 의사소통 및 삶의 질 개선에 근본적인 요소를 확립할 것입니다. PPA는 발병 후 처음 몇 년 동안 언어 능력이 저하되지만 다른 인지 기능(기억 포함)이 보존되는 일종의 치매입니다(Mesulam 1982 참조). 이것은 PPA의 초기 단계에 있는 사람들을 치료를 위한 우수한 후보자로 만들고 PPA 개인이 최소한의 지원으로 독립적인 삶을 영위할 수 있는 시간(2-7년)의 창을 만듭니다. 그러나 현재 장애의 진행성 특성과 PPA를 치료하려는 전문가가 사용할 수 있는 옵션에 대한 인식 부족으로 인해 PPA 환자에게 사용할 수 있는 의사소통 요법이 없습니다.
이름 지정 장애는 PPA에 편재합니다. 이러한 이유로 아노미아가 우리 개입의 초점이 될 것입니다. 우리 연구에서 PPA를 가진 참가자는 자발적으로 기억할 수 없는 단어에 대해 두 가지 종류의 치료를 받고 사회적 상호 작용을 통해 단어를 유지하도록 훈련받을 것입니다. 훈련 유형은 조사관이 이전 연구에서 PPA를 가진 사람들에게 제공한 가장 성공적인 개입(활성 인코딩 및 오류 없는 학습)을 기반으로 합니다. 연구자들은 잊어버린 단어를 성공적으로 다시 학습하고 그룹 환경에서 연습하면 PPA를 가진 사람들의 개인 독립성과 삶의 질을 향상/유지하는 의사소통 기술의 유지를 촉진할 것으로 기대합니다. 코호트의 절반(무작위로 결정됨)은 대화가 권장되는 커뮤니케이션 그룹에 참여하고 절반은 "비언어적" 그룹 회의에 참석하여 그림을 그리거나 영화를 보고 대화가 필요하지 않은 기타 활동에 참여할 것입니다. 사회적 환경에서 다시 배운 단어를 연습하는 이점을 평가하기 위해 개인 및 그룹 개입 전후에 각 참가자에 대해 이름 지정 기술을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PPA 진단
- 영어에 능통하다
- 보고 들을 수 있는
- 개인 및 그룹 세션에 참여할 수 있습니다.
- 기꺼이 세션에 참석
- 물리적으로 독립적(보조 장치가 필요한 경우 작동할 수 있어야 함)
제외 기준:
- 치료되지 않은 정신 상태
- 신경퇴행성 질환(PPA 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 언어치료-개별치료
참가자는 음운론적 또는 의미론적 단서를 기반으로 명명 장애에 대한 개입을 받게 됩니다.
|
참가자는 자발적으로 검색할 수 없는 단어에 대해 의미론적 및 음운론적 치료를 받게 됩니다.
그룹 환경에서 단어를 연습할 기회가 주어집니다.
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활성 비교기: 언어치료-집단치료
개별 치료 후 참가자는 언어 또는 비언어적 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 자발적으로 검색할 수 없는 단어에 대해 의미론적 및 음운론적 치료를 받게 됩니다.
그룹 환경에서 단어를 연습할 기회가 주어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 명명 테스트(예: BNT)로 측정한 명명 정확도
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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