Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie spadkowi języka w demencji

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Regina Jokel, Baycrest

Badanie to ustali czynniki fundamentalne dla poprawy komunikacji i jakości życia osób z demencją znaną jako pierwotnie postępująca afazja (PPA). PPA jest rodzajem demencji, w której zanika język, ale inne zdolności poznawcze (w tym pamięć) są zachowane w ciągu pierwszych kilku lat po wystąpieniu. To sprawia, że ​​osoby w początkowej fazie PPA są doskonałymi kandydatami do leczenia i stwarzają okno czasowe (2-7 lat), w którym mogą prowadzić niezależne życie przy minimalnym wsparciu. Jednak obecnie żadna terapia komunikacyjna nie jest dostępna dla osób z PPA ze względu na postępujący charakter zaburzenia i brak świadomości dostępnych opcji dla profesjonalistów chcących go leczyć.

Uczestnicy z PPA w naszym badaniu otrzymają dwa rodzaje terapii dla słów, których nie mogą przypomnieć sobie spontanicznie, i zostaną przeszkoleni, aby je utrzymać poprzez interakcje społeczne. Rodzaj szkolenia będzie oparty na najbardziej udanych interwencjach, jakie badacze zapewnili osobom z PPA w naszej poprzedniej pracy. Badacze spodziewają się, że udane ponowne uczenie się zapomnianych słów i ćwiczenie ich w grupie ułatwi zachowanie umiejętności komunikacyjnych, prowadząc do większej niezależności osobistej i zwiększonej/utrzymanej jakości życia osób z PPA. Nasze badanie stanowi naturalne połączenie dwóch nowatorskich podejść do PPA, które ostatecznie doprowadzą do niższych wymagań wobec systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ustali czynniki fundamentalne dla poprawy komunikacji i jakości życia osób z demencją znaną jako pierwotnie postępująca afazja (PPA). PPA jest rodzajem demencji, w której zanika język, ale inne zdolności poznawcze (w tym pamięć) są zachowane w ciągu pierwszych kilku lat po wystąpieniu (patrz Mesulam 1982). To sprawia, że ​​osoby w początkowej fazie PPA są doskonałymi kandydatami do leczenia i stwarzają okno czasowe (2-7 lat), w którym osoby z PPA mogą prowadzić niezależne życie przy minimalnym wsparciu. Jednak obecnie żadna terapia komunikacyjna nie jest dostępna dla osób z PPA ze względu na postępujący charakter zaburzenia i brak świadomości dostępnych opcji dla profesjonalistów chcących go leczyć.

Zaburzenia nazewnictwa są wszechobecne w PPA. Z tego powodu anomia będzie przedmiotem naszej interwencji. Uczestnicy z PPA w naszym badaniu otrzymają dwa rodzaje terapii dla słów, których nie mogą przypomnieć sobie spontanicznie, i zostaną przeszkoleni, aby je utrzymać poprzez interakcje społeczne. Rodzaj szkolenia będzie oparty na najskuteczniejszych interwencjach, jakie badacze zapewnili osobom z PPA w naszej poprzedniej pracy (aktywne kodowanie i bezbłędne uczenie się). Badacze spodziewają się, że udane ponowne uczenie się zapomnianych słów i ćwiczenie ich w grupie ułatwi zachowanie umiejętności komunikacyjnych, prowadząc do większej niezależności osobistej i zwiększonej/utrzymanej jakości życia osób z PPA. połowa kohorty (ustalona losowo) będzie następnie uczestniczyć w grupie komunikacyjnej, w której zachęca się do rozmów, a połowa będzie uczestniczyć w „niewerbalnych” spotkaniach grupowych, podczas których będą malować, oglądać filmy i angażować się w inne czynności niewymagające mówienia. Aby ocenić korzyści płynące z ćwiczenia ponownie nauczonych słów w środowisku społecznym, umiejętności nazywania zostaną przetestowane dla każdego uczestnika przed i po indywidualnych i grupowych interwencjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka PPA
  • biegły w języku angielskim
  • w stanie widzieć i słyszeć
  • możliwość uczestniczenia w sesjach indywidualnych i grupowych
  • chętnie dojeżdżam na sesje
  • fizycznie niezależny (jeśli potrzebne są urządzenia wspomagające, musi być w stanie je obsługiwać)

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczone stany psychiczne
  • choroby neurodegeneracyjne (inne niż PPA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia językowa-leczenie indywidualne
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą upośledzenia nazywania w oparciu o wskazówki fonologiczne lub semantyczne.
Uczestnicy zostaną poddani terapii semantycznej i fonologicznej dla słów, których nie potrafią spontanicznie przywołać. Będą mieli okazję ćwiczyć słowa w grupie.
Aktywny komparator: Terapia językowa-leczenie grupowe
Po terapii indywidualnej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy werbalnej lub niewerbalnej
Uczestnicy zostaną poddani terapii semantycznej i fonologicznej dla słów, których nie potrafią spontanicznie przywołać. Będą mieli okazję ćwiczyć słowa w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność nazewnictwa mierzona za pomocą standardowych testów nazewnictwa (np. BNT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Publikowane będą tylko dane grupy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj