- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02541097
Zapobieganie spadkowi języka w demencji
Badanie to ustali czynniki fundamentalne dla poprawy komunikacji i jakości życia osób z demencją znaną jako pierwotnie postępująca afazja (PPA). PPA jest rodzajem demencji, w której zanika język, ale inne zdolności poznawcze (w tym pamięć) są zachowane w ciągu pierwszych kilku lat po wystąpieniu. To sprawia, że osoby w początkowej fazie PPA są doskonałymi kandydatami do leczenia i stwarzają okno czasowe (2-7 lat), w którym mogą prowadzić niezależne życie przy minimalnym wsparciu. Jednak obecnie żadna terapia komunikacyjna nie jest dostępna dla osób z PPA ze względu na postępujący charakter zaburzenia i brak świadomości dostępnych opcji dla profesjonalistów chcących go leczyć.
Uczestnicy z PPA w naszym badaniu otrzymają dwa rodzaje terapii dla słów, których nie mogą przypomnieć sobie spontanicznie, i zostaną przeszkoleni, aby je utrzymać poprzez interakcje społeczne. Rodzaj szkolenia będzie oparty na najbardziej udanych interwencjach, jakie badacze zapewnili osobom z PPA w naszej poprzedniej pracy. Badacze spodziewają się, że udane ponowne uczenie się zapomnianych słów i ćwiczenie ich w grupie ułatwi zachowanie umiejętności komunikacyjnych, prowadząc do większej niezależności osobistej i zwiększonej/utrzymanej jakości życia osób z PPA. Nasze badanie stanowi naturalne połączenie dwóch nowatorskich podejść do PPA, które ostatecznie doprowadzą do niższych wymagań wobec systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ustali czynniki fundamentalne dla poprawy komunikacji i jakości życia osób z demencją znaną jako pierwotnie postępująca afazja (PPA). PPA jest rodzajem demencji, w której zanika język, ale inne zdolności poznawcze (w tym pamięć) są zachowane w ciągu pierwszych kilku lat po wystąpieniu (patrz Mesulam 1982). To sprawia, że osoby w początkowej fazie PPA są doskonałymi kandydatami do leczenia i stwarzają okno czasowe (2-7 lat), w którym osoby z PPA mogą prowadzić niezależne życie przy minimalnym wsparciu. Jednak obecnie żadna terapia komunikacyjna nie jest dostępna dla osób z PPA ze względu na postępujący charakter zaburzenia i brak świadomości dostępnych opcji dla profesjonalistów chcących go leczyć.
Zaburzenia nazewnictwa są wszechobecne w PPA. Z tego powodu anomia będzie przedmiotem naszej interwencji. Uczestnicy z PPA w naszym badaniu otrzymają dwa rodzaje terapii dla słów, których nie mogą przypomnieć sobie spontanicznie, i zostaną przeszkoleni, aby je utrzymać poprzez interakcje społeczne. Rodzaj szkolenia będzie oparty na najskuteczniejszych interwencjach, jakie badacze zapewnili osobom z PPA w naszej poprzedniej pracy (aktywne kodowanie i bezbłędne uczenie się). Badacze spodziewają się, że udane ponowne uczenie się zapomnianych słów i ćwiczenie ich w grupie ułatwi zachowanie umiejętności komunikacyjnych, prowadząc do większej niezależności osobistej i zwiększonej/utrzymanej jakości życia osób z PPA. połowa kohorty (ustalona losowo) będzie następnie uczestniczyć w grupie komunikacyjnej, w której zachęca się do rozmów, a połowa będzie uczestniczyć w „niewerbalnych” spotkaniach grupowych, podczas których będą malować, oglądać filmy i angażować się w inne czynności niewymagające mówienia. Aby ocenić korzyści płynące z ćwiczenia ponownie nauczonych słów w środowisku społecznym, umiejętności nazywania zostaną przetestowane dla każdego uczestnika przed i po indywidualnych i grupowych interwencjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka PPA
- biegły w języku angielskim
- w stanie widzieć i słyszeć
- możliwość uczestniczenia w sesjach indywidualnych i grupowych
- chętnie dojeżdżam na sesje
- fizycznie niezależny (jeśli potrzebne są urządzenia wspomagające, musi być w stanie je obsługiwać)
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone stany psychiczne
- choroby neurodegeneracyjne (inne niż PPA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia językowa-leczenie indywidualne
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą upośledzenia nazywania w oparciu o wskazówki fonologiczne lub semantyczne.
|
Uczestnicy zostaną poddani terapii semantycznej i fonologicznej dla słów, których nie potrafią spontanicznie przywołać.
Będą mieli okazję ćwiczyć słowa w grupie.
|
|
Aktywny komparator: Terapia językowa-leczenie grupowe
Po terapii indywidualnej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy werbalnej lub niewerbalnej
|
Uczestnicy zostaną poddani terapii semantycznej i fonologicznej dla słów, których nie potrafią spontanicznie przywołać.
Będą mieli okazję ćwiczyć słowa w grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność nazewnictwa mierzona za pomocą standardowych testów nazewnictwa (np. BNT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Demencja
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPSASA-15-362999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .