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Prevenção do Declínio da Linguagem na Demência

8 de julho de 2019 atualizado por: Regina Jokel, Baycrest

Este estudo estabelecerá fatores fundamentais para a melhoria da comunicação e qualidade de vida de pessoas com demência conhecida como afasia progressiva primária (APP). A APP é um tipo de demência em que a linguagem diminui, mas outras habilidades cognitivas (incluindo a memória) são preservadas nos primeiros anos após o início. Isso torna aqueles nos estágios iniciais da PPA excelentes candidatos para tratamento e cria uma janela de tempo (2 a 7 anos) na qual eles podem levar uma vida independente com o mínimo de suporte. No entanto, atualmente, nenhuma terapia de comunicação está disponível para pessoas com APP devido à natureza progressiva do distúrbio e à falta de conhecimento das opções disponíveis para profissionais dispostos a tratá-lo.

Os participantes com APP em nosso estudo receberão dois tipos de terapia para as palavras que não conseguem lembrar espontaneamente e serão treinados para mantê-las por meio da interação social. O tipo de treinamento será baseado nas intervenções mais bem-sucedidas que os investigadores forneceram a pessoas com APP em nosso trabalho anterior. Os investigadores esperam que a reaprendizagem bem-sucedida de palavras esquecidas e a prática em grupo facilite a retenção de habilidades de comunicação, levando a uma maior independência pessoal e aumento/manutenção da qualidade de vida das pessoas com APP. Nosso estudo representa a combinação natural de duas novas abordagens para o PPA que, em última análise, levará a menores demandas no sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo estabelecerá fatores fundamentais para a melhoria da comunicação e da qualidade de vida de pessoas com demência conhecida como afasia progressiva primária (APP). A APP é um tipo de demência em que a linguagem diminui, mas outras habilidades cognitivas (incluindo a memória) são preservadas nos primeiros anos após o início (ver Mesulam 1982). Isso torna aqueles nos estágios iniciais da PPA excelentes candidatos para tratamento e cria uma janela de tempo (2 a 7 anos) em que os indivíduos com PPA podem levar uma vida independente com o mínimo de suporte. No entanto, atualmente, nenhuma terapia de comunicação está disponível para pessoas com APP devido à natureza progressiva do distúrbio e à falta de conhecimento das opções disponíveis para profissionais dispostos a tratá-lo.

As deficiências de nomeação são onipresentes no PPA. Por esta razão, a anomia será o foco da nossa intervenção. Os participantes com APP em nosso estudo receberão dois tipos de terapia para as palavras que não conseguem lembrar espontaneamente e serão treinados para mantê-las por meio da interação social. O tipo de treinamento será baseado nas intervenções mais bem-sucedidas que os investigadores forneceram a pessoas com APP em nosso trabalho anterior (codificação ativa e aprendizagem sem erros). Os investigadores esperam que a reaprendizagem bem-sucedida de palavras esquecidas e a prática em grupo facilite a retenção de habilidades de comunicação, levando a uma maior independência pessoal e aumento/manutenção da qualidade de vida das pessoas com APP. metade da coorte (determinada aleatoriamente) participará então de um grupo de comunicação onde as conversas são incentivadas e metade participará de reuniões de grupo "não-verbais" quando pintarão, assistirão a filmes e se envolverão em outras atividades que não exijam conversa. Para avaliar os benefícios de praticar as palavras reaprendidas em um ambiente social, as habilidades de nomeação serão testadas para cada participante antes e depois das intervenções individuais e em grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de APP
  • fluente em inglês
  • capaz de ver e ouvir
  • capaz de participar em sessões individuais e em grupo
  • disposto a viajar para as sessões
  • fisicamente independente (se forem necessários dispositivos auxiliares, deve ser capaz de operá-los)

Critério de exclusão:

  • condições mentais não tratadas
  • condições neurodegenerativas (exceto PPA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de linguagem - tratamento individual
Os participantes receberão intervenção para nomear deficiência com base em pistas fonológicas ou semânticas.
Os participantes receberão terapia semântica e fonológica para palavras que não conseguem recuperar espontaneamente. Eles terão a oportunidade de praticar as palavras em um ambiente de grupo.
Comparador Ativo: Terapia de linguagem - tratamento em grupo
Após a terapia individual, os participantes serão designados aleatoriamente para grupos verbais ou não verbais
Os participantes receberão terapia semântica e fonológica para palavras que não conseguem recuperar espontaneamente. Eles terão a oportunidade de praticar as palavras em um ambiente de grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão de nomeação medida com testes de nomeação padrão (por exemplo, BNT)
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Somente dados de grupos não identificados serão publicados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de linguagem

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