- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541097
Prevenção do Declínio da Linguagem na Demência
Este estudo estabelecerá fatores fundamentais para a melhoria da comunicação e qualidade de vida de pessoas com demência conhecida como afasia progressiva primária (APP). A APP é um tipo de demência em que a linguagem diminui, mas outras habilidades cognitivas (incluindo a memória) são preservadas nos primeiros anos após o início. Isso torna aqueles nos estágios iniciais da PPA excelentes candidatos para tratamento e cria uma janela de tempo (2 a 7 anos) na qual eles podem levar uma vida independente com o mínimo de suporte. No entanto, atualmente, nenhuma terapia de comunicação está disponível para pessoas com APP devido à natureza progressiva do distúrbio e à falta de conhecimento das opções disponíveis para profissionais dispostos a tratá-lo.
Os participantes com APP em nosso estudo receberão dois tipos de terapia para as palavras que não conseguem lembrar espontaneamente e serão treinados para mantê-las por meio da interação social. O tipo de treinamento será baseado nas intervenções mais bem-sucedidas que os investigadores forneceram a pessoas com APP em nosso trabalho anterior. Os investigadores esperam que a reaprendizagem bem-sucedida de palavras esquecidas e a prática em grupo facilite a retenção de habilidades de comunicação, levando a uma maior independência pessoal e aumento/manutenção da qualidade de vida das pessoas com APP. Nosso estudo representa a combinação natural de duas novas abordagens para o PPA que, em última análise, levará a menores demandas no sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo estabelecerá fatores fundamentais para a melhoria da comunicação e da qualidade de vida de pessoas com demência conhecida como afasia progressiva primária (APP). A APP é um tipo de demência em que a linguagem diminui, mas outras habilidades cognitivas (incluindo a memória) são preservadas nos primeiros anos após o início (ver Mesulam 1982). Isso torna aqueles nos estágios iniciais da PPA excelentes candidatos para tratamento e cria uma janela de tempo (2 a 7 anos) em que os indivíduos com PPA podem levar uma vida independente com o mínimo de suporte. No entanto, atualmente, nenhuma terapia de comunicação está disponível para pessoas com APP devido à natureza progressiva do distúrbio e à falta de conhecimento das opções disponíveis para profissionais dispostos a tratá-lo.
As deficiências de nomeação são onipresentes no PPA. Por esta razão, a anomia será o foco da nossa intervenção. Os participantes com APP em nosso estudo receberão dois tipos de terapia para as palavras que não conseguem lembrar espontaneamente e serão treinados para mantê-las por meio da interação social. O tipo de treinamento será baseado nas intervenções mais bem-sucedidas que os investigadores forneceram a pessoas com APP em nosso trabalho anterior (codificação ativa e aprendizagem sem erros). Os investigadores esperam que a reaprendizagem bem-sucedida de palavras esquecidas e a prática em grupo facilite a retenção de habilidades de comunicação, levando a uma maior independência pessoal e aumento/manutenção da qualidade de vida das pessoas com APP. metade da coorte (determinada aleatoriamente) participará então de um grupo de comunicação onde as conversas são incentivadas e metade participará de reuniões de grupo "não-verbais" quando pintarão, assistirão a filmes e se envolverão em outras atividades que não exijam conversa. Para avaliar os benefícios de praticar as palavras reaprendidas em um ambiente social, as habilidades de nomeação serão testadas para cada participante antes e depois das intervenções individuais e em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de APP
- fluente em inglês
- capaz de ver e ouvir
- capaz de participar em sessões individuais e em grupo
- disposto a viajar para as sessões
- fisicamente independente (se forem necessários dispositivos auxiliares, deve ser capaz de operá-los)
Critério de exclusão:
- condições mentais não tratadas
- condições neurodegenerativas (exceto PPA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Terapia de linguagem - tratamento individual
Os participantes receberão intervenção para nomear deficiência com base em pistas fonológicas ou semânticas.
|
Os participantes receberão terapia semântica e fonológica para palavras que não conseguem recuperar espontaneamente.
Eles terão a oportunidade de praticar as palavras em um ambiente de grupo.
|
Comparador Ativo: Terapia de linguagem - tratamento em grupo
Após a terapia individual, os participantes serão designados aleatoriamente para grupos verbais ou não verbais
|
Os participantes receberão terapia semântica e fonológica para palavras que não conseguem recuperar espontaneamente.
Eles terão a oportunidade de praticar as palavras em um ambiente de grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Precisão de nomeação medida com testes de nomeação padrão (por exemplo, BNT)
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Demência
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- NPSASA-15-362999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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