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Sprachverfall bei Demenz verhindern

8. Juli 2019 aktualisiert von: Regina Jokel, Baycrest

Diese Studie wird Faktoren ermitteln, die für die Verbesserung der Kommunikation und Lebensqualität von Menschen mit Demenz, bekannt als primär progressive Aphasie (PPA), grundlegend sind. PPA ist eine Art von Demenz, bei der die Sprache nachlässt, aber andere kognitive Fähigkeiten (einschließlich Gedächtnis) in den ersten Jahren nach dem Ausbruch erhalten bleiben. Dies macht diejenigen in der Anfangsphase der PPA zu hervorragenden Kandidaten für eine Behandlung und schafft ein Zeitfenster (2-7 Jahre), in dem sie mit minimaler Unterstützung ein unabhängiges Leben führen können. Derzeit steht Menschen mit PPA jedoch aufgrund der fortschreitenden Natur der Störung und des mangelnden Bewusstseins für verfügbare Optionen für Fachleute, die bereit sind, sie zu behandeln, keine Kommunikationstherapie zur Verfügung.

Teilnehmer mit PPA in unserer Studie erhalten zwei Arten von Therapien für die Wörter, an die sie sich nicht spontan erinnern können, und werden trainiert, sie durch soziale Interaktion aufrechtzuerhalten. Die Art der Schulung basiert auf den erfolgreichsten Interventionen, die die Ermittler in unserer früheren Arbeit für Menschen mit PPA durchgeführt haben. Die Forscher erwarten, dass das erfolgreiche Wiedererlernen vergessener Wörter und das Üben in einer Gruppe die Beibehaltung der Kommunikationsfähigkeiten erleichtert, was zu größerer persönlicher Unabhängigkeit und erhöhter/erhaltener Lebensqualität für Menschen mit PPA führt. Unsere Studie stellt eine natürliche Kombination zweier neuartiger Ansätze für PPA dar, die letztendlich zu geringeren Anforderungen an das Gesundheitssystem führen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Faktoren ermitteln, die für die Verbesserung der Kommunikation und Lebensqualität von Menschen mit Demenz, bekannt als primär progressive Aphasie (PPA), grundlegend sind. PPA ist eine Art von Demenz, bei der die Sprache nachlässt, aber andere kognitive Fähigkeiten (einschließlich Gedächtnis) in den ersten Jahren nach Beginn erhalten bleiben (siehe Mesulam 1982). Dies macht diejenigen in der Anfangsphase von PPA zu hervorragenden Kandidaten für eine Behandlung und schafft ein Zeitfenster (2-7 Jahre), in dem PPA-Personen mit minimaler Unterstützung ein unabhängiges Leben führen können. Derzeit steht Menschen mit PPA jedoch aufgrund der fortschreitenden Natur der Störung und des mangelnden Bewusstseins für verfügbare Optionen für Fachleute, die bereit sind, sie zu behandeln, keine Kommunikationstherapie zur Verfügung.

Namensstörungen sind in PPA allgegenwärtig. Aus diesem Grund wird die Anomie im Mittelpunkt unserer Intervention stehen. Teilnehmer mit PPA in unserer Studie erhalten zwei Arten von Therapien für die Wörter, an die sie sich nicht spontan erinnern können, und werden trainiert, sie durch soziale Interaktion aufrechtzuerhalten. Die Art der Schulung basiert auf den erfolgreichsten Interventionen, die die Ermittler in unserer bisherigen Arbeit für Menschen mit PPA durchgeführt haben (aktive Kodierung und fehlerfreies Lernen). Die Forscher erwarten, dass das erfolgreiche Wiedererlernen vergessener Wörter und das Üben in einer Gruppe die Beibehaltung der Kommunikationsfähigkeiten erleichtert, was zu größerer persönlicher Unabhängigkeit und erhöhter/erhaltener Lebensqualität für Menschen mit PPA führt. Die Hälfte der Kohorte (zufällig bestimmt) nimmt dann an einer Kommunikationsgruppe teil, in der Gespräche gefördert werden, und die andere Hälfte nimmt an „nonverbalen“ Gruppentreffen teil, bei denen sie malen, Filme ansehen und sich anderen Aktivitäten widmen, die kein Sprechen erfordern. Um die Vorteile des Übens der neu erlernten Wörter in einem sozialen Umfeld zu bewerten, werden die Benennungsfähigkeiten für jeden Teilnehmer vor und nach Einzel- und Gruppeninterventionen getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose PPA
  • fließend Englisch
  • sehen und hören können
  • an Einzel- und Gruppensitzungen teilnehmen können
  • bereit, zu Sitzungen zu reisen
  • körperlich unabhängig (wenn Hilfsmittel benötigt werden, müssen diese bedient werden können)

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte psychische Erkrankungen
  • neurodegenerative Erkrankungen (außer PPA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sprachtherapie-Einzelbehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention für die Namensstörung basierend auf phonologischen oder semantischen Hinweisen.
Die Teilnehmer erhalten eine semantische und phonologische Therapie für Wörter, die sie nicht spontan abrufen können. Sie erhalten die Möglichkeit, die Wörter in einer Gruppe zu üben.
Aktiver Komparator: Sprachtherapie-Gruppenbehandlung
Nach der Einzeltherapie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer verbalen oder einer nonverbalen Gruppe zugeteilt
Die Teilnehmer erhalten eine semantische und phonologische Therapie für Wörter, die sie nicht spontan abrufen können. Sie erhalten die Möglichkeit, die Wörter in einer Gruppe zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benennungsgenauigkeit gemessen mit Standard-Benennungstests (z. B. BNT)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur anonymisierte Gruppendaten veröffentlicht

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre progressive Aphasie

Klinische Studien zur Sprachtherapie

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