- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02541097
Sprachverfall bei Demenz verhindern
Diese Studie wird Faktoren ermitteln, die für die Verbesserung der Kommunikation und Lebensqualität von Menschen mit Demenz, bekannt als primär progressive Aphasie (PPA), grundlegend sind. PPA ist eine Art von Demenz, bei der die Sprache nachlässt, aber andere kognitive Fähigkeiten (einschließlich Gedächtnis) in den ersten Jahren nach dem Ausbruch erhalten bleiben. Dies macht diejenigen in der Anfangsphase der PPA zu hervorragenden Kandidaten für eine Behandlung und schafft ein Zeitfenster (2-7 Jahre), in dem sie mit minimaler Unterstützung ein unabhängiges Leben führen können. Derzeit steht Menschen mit PPA jedoch aufgrund der fortschreitenden Natur der Störung und des mangelnden Bewusstseins für verfügbare Optionen für Fachleute, die bereit sind, sie zu behandeln, keine Kommunikationstherapie zur Verfügung.
Teilnehmer mit PPA in unserer Studie erhalten zwei Arten von Therapien für die Wörter, an die sie sich nicht spontan erinnern können, und werden trainiert, sie durch soziale Interaktion aufrechtzuerhalten. Die Art der Schulung basiert auf den erfolgreichsten Interventionen, die die Ermittler in unserer früheren Arbeit für Menschen mit PPA durchgeführt haben. Die Forscher erwarten, dass das erfolgreiche Wiedererlernen vergessener Wörter und das Üben in einer Gruppe die Beibehaltung der Kommunikationsfähigkeiten erleichtert, was zu größerer persönlicher Unabhängigkeit und erhöhter/erhaltener Lebensqualität für Menschen mit PPA führt. Unsere Studie stellt eine natürliche Kombination zweier neuartiger Ansätze für PPA dar, die letztendlich zu geringeren Anforderungen an das Gesundheitssystem führen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Faktoren ermitteln, die für die Verbesserung der Kommunikation und Lebensqualität von Menschen mit Demenz, bekannt als primär progressive Aphasie (PPA), grundlegend sind. PPA ist eine Art von Demenz, bei der die Sprache nachlässt, aber andere kognitive Fähigkeiten (einschließlich Gedächtnis) in den ersten Jahren nach Beginn erhalten bleiben (siehe Mesulam 1982). Dies macht diejenigen in der Anfangsphase von PPA zu hervorragenden Kandidaten für eine Behandlung und schafft ein Zeitfenster (2-7 Jahre), in dem PPA-Personen mit minimaler Unterstützung ein unabhängiges Leben führen können. Derzeit steht Menschen mit PPA jedoch aufgrund der fortschreitenden Natur der Störung und des mangelnden Bewusstseins für verfügbare Optionen für Fachleute, die bereit sind, sie zu behandeln, keine Kommunikationstherapie zur Verfügung.
Namensstörungen sind in PPA allgegenwärtig. Aus diesem Grund wird die Anomie im Mittelpunkt unserer Intervention stehen. Teilnehmer mit PPA in unserer Studie erhalten zwei Arten von Therapien für die Wörter, an die sie sich nicht spontan erinnern können, und werden trainiert, sie durch soziale Interaktion aufrechtzuerhalten. Die Art der Schulung basiert auf den erfolgreichsten Interventionen, die die Ermittler in unserer bisherigen Arbeit für Menschen mit PPA durchgeführt haben (aktive Kodierung und fehlerfreies Lernen). Die Forscher erwarten, dass das erfolgreiche Wiedererlernen vergessener Wörter und das Üben in einer Gruppe die Beibehaltung der Kommunikationsfähigkeiten erleichtert, was zu größerer persönlicher Unabhängigkeit und erhöhter/erhaltener Lebensqualität für Menschen mit PPA führt. Die Hälfte der Kohorte (zufällig bestimmt) nimmt dann an einer Kommunikationsgruppe teil, in der Gespräche gefördert werden, und die andere Hälfte nimmt an „nonverbalen“ Gruppentreffen teil, bei denen sie malen, Filme ansehen und sich anderen Aktivitäten widmen, die kein Sprechen erfordern. Um die Vorteile des Übens der neu erlernten Wörter in einem sozialen Umfeld zu bewerten, werden die Benennungsfähigkeiten für jeden Teilnehmer vor und nach Einzel- und Gruppeninterventionen getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose PPA
- fließend Englisch
- sehen und hören können
- an Einzel- und Gruppensitzungen teilnehmen können
- bereit, zu Sitzungen zu reisen
- körperlich unabhängig (wenn Hilfsmittel benötigt werden, müssen diese bedient werden können)
Ausschlusskriterien:
- unbehandelte psychische Erkrankungen
- neurodegenerative Erkrankungen (außer PPA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Sprachtherapie-Einzelbehandlung
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention für die Namensstörung basierend auf phonologischen oder semantischen Hinweisen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine semantische und phonologische Therapie für Wörter, die sie nicht spontan abrufen können.
Sie erhalten die Möglichkeit, die Wörter in einer Gruppe zu üben.
|
Aktiver Komparator: Sprachtherapie-Gruppenbehandlung
Nach der Einzeltherapie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer verbalen oder einer nonverbalen Gruppe zugeteilt
|
Die Teilnehmer erhalten eine semantische und phonologische Therapie für Wörter, die sie nicht spontan abrufen können.
Sie erhalten die Möglichkeit, die Wörter in einer Gruppe zu üben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Benennungsgenauigkeit gemessen mit Standard-Benennungstests (z. B. BNT)
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Demenz
- Aphasie
- Frontotemporale Demenz
- Aphasie, primär progressiv
- Wählen Sie Krankheit des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- NPSASA-15-362999
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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