- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02541097
Prevenire il declino del linguaggio nella demenza
Questo studio stabilirà fattori fondamentali per il miglioramento della comunicazione e della qualità della vita per le persone con demenza nota come afasia progressiva primaria (PPA). La PPA è un tipo di demenza in cui il linguaggio declina ma altre abilità cognitive (inclusa la memoria) vengono conservate nei primi anni dopo l'esordio. Ciò rende coloro che si trovano nelle fasi iniziali della PPA ottimi candidati per il trattamento e crea una finestra temporale (2-7 anni) in cui possono condurre una vita indipendente con un supporto minimo. Tuttavia, attualmente, nessuna terapia di comunicazione è disponibile per le persone con PPA a causa della natura progressiva del disturbo e della mancanza di consapevolezza delle opzioni disponibili per i professionisti disposti a trattarlo.
I partecipanti con PPA nel nostro studio riceveranno due tipi di terapia per le parole che non riescono a ricordare spontaneamente e saranno addestrati a mantenerle attraverso l'interazione sociale. Il tipo di formazione si baserà sugli interventi di maggior successo forniti dagli investigatori alle persone con PPA nel nostro lavoro precedente. Gli investigatori si aspettano che il riapprendimento riuscito delle parole dimenticate e la loro pratica in un contesto di gruppo faciliterà il mantenimento delle capacità comunicative portando a una maggiore indipendenza personale e una qualità di vita migliorata/mantenuta per le persone con PPA. Il nostro studio rappresenta la combinazione naturale di due nuovi approcci per la PPA che alla fine porterà a una minore domanda per il sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio stabilirà fattori fondamentali per il miglioramento della comunicazione e della qualità della vita per le persone con demenza nota come afasia progressiva primaria (PPA). La PPA è un tipo di demenza in cui il linguaggio declina ma altre abilità cognitive (inclusa la memoria) sono conservate nei primi anni dopo l'esordio (vedi Mesulam 1982). Ciò rende coloro che si trovano nelle fasi iniziali della PPA ottimi candidati per il trattamento e crea una finestra temporale (2-7 anni) in cui gli individui PPA possono condurre una vita indipendente con un supporto minimo. Tuttavia, attualmente, nessuna terapia di comunicazione è disponibile per le persone con PPA a causa della natura progressiva del disturbo e della mancanza di consapevolezza delle opzioni disponibili per i professionisti disposti a trattarlo.
I problemi di denominazione sono onnipresenti nella PPA. Per questo l'anomia sarà al centro del nostro intervento. I partecipanti con PPA nel nostro studio riceveranno due tipi di terapia per le parole che non riescono a ricordare spontaneamente e saranno addestrati a mantenerle attraverso l'interazione sociale. Il tipo di formazione si baserà sugli interventi di maggior successo che i ricercatori hanno fornito alle persone con PPA nel nostro lavoro precedente (codifica attiva e apprendimento senza errori). Gli investigatori si aspettano che il riapprendimento riuscito delle parole dimenticate e la loro pratica in un contesto di gruppo faciliterà il mantenimento delle capacità comunicative portando a una maggiore indipendenza personale e una qualità di vita migliorata/mantenuta per le persone con PPA. metà della coorte (determinata in modo casuale) parteciperà quindi a un gruppo di comunicazione in cui le conversazioni sono incoraggiate e metà parteciperà a riunioni di gruppo "non verbali" in cui dipingeranno, guarderanno film e si impegneranno in altre attività che non richiedono di parlare. Per valutare i benefici della pratica delle parole ri-apprese in un contesto sociale, le abilità di denominazione saranno testate per ciascun partecipante prima e dopo gli interventi individuali e di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PPA
- fluente in inglese
- in grado di vedere e sentire
- in grado di partecipare a sessioni individuali e di gruppo
- disposto a viaggiare per le sessioni
- fisicamente indipendente (se sono necessari dispositivi di assistenza, deve essere in grado di azionarli)
Criteri di esclusione:
- condizioni mentali non trattate
- condizioni neurodegenerative (diverse dalla PPA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia del linguaggio-Trattamento individuale
I partecipanti riceveranno un intervento per la denominazione del danno basato su segnali fonologici o semantici.
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I partecipanti riceveranno una terapia semantica e fonologica per le parole che non possono recuperare spontaneamente.
Avranno l'opportunità di esercitarsi con le parole in un contesto di gruppo.
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Comparatore attivo: Terapia linguistica-Trattamento di gruppo
Dopo la terapia individuale, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo verbale o non verbale
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I partecipanti riceveranno una terapia semantica e fonologica per le parole che non possono recuperare spontaneamente.
Avranno l'opportunità di esercitarsi con le parole in un contesto di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Precisione della denominazione misurata con test di denominazione standard (ad es. BNT)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Demenza
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPSASA-15-362999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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