Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenire il declino del linguaggio nella demenza

8 luglio 2019 aggiornato da: Regina Jokel, Baycrest

Questo studio stabilirà fattori fondamentali per il miglioramento della comunicazione e della qualità della vita per le persone con demenza nota come afasia progressiva primaria (PPA). La PPA è un tipo di demenza in cui il linguaggio declina ma altre abilità cognitive (inclusa la memoria) vengono conservate nei primi anni dopo l'esordio. Ciò rende coloro che si trovano nelle fasi iniziali della PPA ottimi candidati per il trattamento e crea una finestra temporale (2-7 anni) in cui possono condurre una vita indipendente con un supporto minimo. Tuttavia, attualmente, nessuna terapia di comunicazione è disponibile per le persone con PPA a causa della natura progressiva del disturbo e della mancanza di consapevolezza delle opzioni disponibili per i professionisti disposti a trattarlo.

I partecipanti con PPA nel nostro studio riceveranno due tipi di terapia per le parole che non riescono a ricordare spontaneamente e saranno addestrati a mantenerle attraverso l'interazione sociale. Il tipo di formazione si baserà sugli interventi di maggior successo forniti dagli investigatori alle persone con PPA nel nostro lavoro precedente. Gli investigatori si aspettano che il riapprendimento riuscito delle parole dimenticate e la loro pratica in un contesto di gruppo faciliterà il mantenimento delle capacità comunicative portando a una maggiore indipendenza personale e una qualità di vita migliorata/mantenuta per le persone con PPA. Il nostro studio rappresenta la combinazione naturale di due nuovi approcci per la PPA che alla fine porterà a una minore domanda per il sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio stabilirà fattori fondamentali per il miglioramento della comunicazione e della qualità della vita per le persone con demenza nota come afasia progressiva primaria (PPA). La PPA è un tipo di demenza in cui il linguaggio declina ma altre abilità cognitive (inclusa la memoria) sono conservate nei primi anni dopo l'esordio (vedi Mesulam 1982). Ciò rende coloro che si trovano nelle fasi iniziali della PPA ottimi candidati per il trattamento e crea una finestra temporale (2-7 anni) in cui gli individui PPA possono condurre una vita indipendente con un supporto minimo. Tuttavia, attualmente, nessuna terapia di comunicazione è disponibile per le persone con PPA a causa della natura progressiva del disturbo e della mancanza di consapevolezza delle opzioni disponibili per i professionisti disposti a trattarlo.

I problemi di denominazione sono onnipresenti nella PPA. Per questo l'anomia sarà al centro del nostro intervento. I partecipanti con PPA nel nostro studio riceveranno due tipi di terapia per le parole che non riescono a ricordare spontaneamente e saranno addestrati a mantenerle attraverso l'interazione sociale. Il tipo di formazione si baserà sugli interventi di maggior successo che i ricercatori hanno fornito alle persone con PPA nel nostro lavoro precedente (codifica attiva e apprendimento senza errori). Gli investigatori si aspettano che il riapprendimento riuscito delle parole dimenticate e la loro pratica in un contesto di gruppo faciliterà il mantenimento delle capacità comunicative portando a una maggiore indipendenza personale e una qualità di vita migliorata/mantenuta per le persone con PPA. metà della coorte (determinata in modo casuale) parteciperà quindi a un gruppo di comunicazione in cui le conversazioni sono incoraggiate e metà parteciperà a riunioni di gruppo "non verbali" in cui dipingeranno, guarderanno film e si impegneranno in altre attività che non richiedono di parlare. Per valutare i benefici della pratica delle parole ri-apprese in un contesto sociale, le abilità di denominazione saranno testate per ciascun partecipante prima e dopo gli interventi individuali e di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PPA
  • fluente in inglese
  • in grado di vedere e sentire
  • in grado di partecipare a sessioni individuali e di gruppo
  • disposto a viaggiare per le sessioni
  • fisicamente indipendente (se sono necessari dispositivi di assistenza, deve essere in grado di azionarli)

Criteri di esclusione:

  • condizioni mentali non trattate
  • condizioni neurodegenerative (diverse dalla PPA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia del linguaggio-Trattamento individuale
I partecipanti riceveranno un intervento per la denominazione del danno basato su segnali fonologici o semantici.
I partecipanti riceveranno una terapia semantica e fonologica per le parole che non possono recuperare spontaneamente. Avranno l'opportunità di esercitarsi con le parole in un contesto di gruppo.
Comparatore attivo: Terapia linguistica-Trattamento di gruppo
Dopo la terapia individuale, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo verbale o non verbale
I partecipanti riceveranno una terapia semantica e fonologica per le parole che non possono recuperare spontaneamente. Avranno l'opportunità di esercitarsi con le parole in un contesto di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della denominazione misurata con test di denominazione standard (ad es. BNT)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Verranno pubblicati solo i dati di gruppo anonimizzati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi