- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02541097
Предотвращение угасания речи при деменции
В этом исследовании будут установлены факторы, лежащие в основе улучшения коммуникации и качества жизни людей с деменцией, известной как первично-прогрессирующая афазия (ППА). ППА — это тип деменции, при котором речь снижается, но другие когнитивные навыки (включая память) сохраняются в течение первых нескольких лет после начала заболевания. Это делает тех, кто находится на начальных стадиях ППА, отличными кандидатами на лечение и создает временное окно (2-7 лет), в течение которого они могут вести независимую жизнь с минимальной поддержкой. Однако в настоящее время коммуникативная терапия недоступна для людей с ППА из-за прогрессирующего характера расстройства и недостаточной осведомленности о доступных вариантах для специалистов, желающих его лечить.
Участники с PPA в нашем исследовании получат два вида терапии для слов, которые они не могут вспомнить спонтанно, и будут обучены поддерживать их через социальное взаимодействие. Тип обучения будет основываться на наиболее успешных вмешательствах, которые исследователи предоставили людям с ППА в нашей предыдущей работе. Исследователи ожидают, что успешное повторное изучение забытых слов и отработка их в группе будет способствовать сохранению коммуникативных навыков, что приведет к большей личной независимости и повышению/сохранению качества жизни людей с ППА. Наше исследование представляет собой естественную комбинацию двух новых подходов к PPA, что в конечном итоге приведет к снижению требований к системе здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования будут установлены факторы, лежащие в основе улучшения коммуникации и качества жизни людей с деменцией, известной как первично-прогрессирующая афазия (ППА). ППА — это тип деменции, при котором речь снижается, но другие когнитивные способности (включая память) сохраняются в течение первых нескольких лет после начала заболевания (см. Mesulam, 1982). Это делает тех, кто находится на начальных стадиях ППА, отличными кандидатами для лечения и создает временное окно (2-7 лет), в течение которого люди с ППА могут вести независимую жизнь с минимальной поддержкой. Однако в настоящее время коммуникативная терапия недоступна для людей с ППА из-за прогрессирующего характера расстройства и недостаточной осведомленности о доступных вариантах для специалистов, желающих его лечить.
Нарушения именования вездесущи в PPA. По этой причине аномия будет в центре внимания нашего вмешательства. Участники с PPA в нашем исследовании получат два вида терапии для слов, которые они не могут вспомнить спонтанно, и будут обучены поддерживать их через социальное взаимодействие. Тип обучения будет основан на наиболее успешных вмешательствах, которые исследователи применяли к людям с ППА в нашей предыдущей работе (активное кодирование и безошибочное обучение). Исследователи ожидают, что успешное повторное изучение забытых слов и отработка их в группе будет способствовать сохранению коммуникативных навыков, что приведет к большей личной независимости и повышению/сохранению качества жизни людей с ППА. половина когорты (определенная случайным образом) будет затем участвовать в коммуникативной группе, где поощряются разговоры, а половина будет посещать «невербальные» групповые встречи, когда они будут рисовать, смотреть фильмы и заниматься другими делами, не требующими разговоров. Чтобы оценить преимущества повторного изучения слов в социальной среде, навыки называния будут проверены для каждого участника до и после индивидуальных и групповых вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика ППА
- свободно владеющий английским
- способен видеть и слышать
- возможность участвовать в индивидуальных и групповых занятиях
- готов выезжать на сеансы
- физически независимый (если нужны вспомогательные устройства, должен быть в состоянии управлять ими)
Критерий исключения:
- невылеченные психические состояния
- нейродегенеративные состояния (кроме PPA)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Языковая терапия-Индивидуальное лечение
Участники получат вмешательство для нарушения именования на основе фонологических или семантических сигналов.
|
Участники получат семантическую и фонологическую терапию для слов, которые они не могут вспомнить спонтанно.
Им будет предоставлена возможность практиковать слова в групповой обстановке.
|
|
Активный компаратор: Языковая терапия-Групповое лечение
После индивидуальной терапии участники будут случайным образом распределены в вербальную или невербальную группу.
|
Участники получат семантическую и фонологическую терапию для слов, которые они не могут вспомнить спонтанно.
Им будет предоставлена возможность практиковать слова в групповой обстановке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность именования, измеренная с помощью стандартных тестов именования (например, BNT)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Слабоумие
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- NPSASA-15-362999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .