Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af sproglig tilbagegang ved demens

8. juli 2019 opdateret af: Regina Jokel, Baycrest

Denne undersøgelse vil etablere faktorer, der er fundamentale for forbedring af kommunikation og livskvalitet for mennesker med demens kendt som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens, hvor sproget falder, men andre kognitive færdigheder (herunder hukommelse) bevares i de første mange år efter debuten. Dette gør dem i de indledende faser af PPA til fremragende kandidater til behandling og skaber et tidsvindue (2-7 år), hvorved de kan leve et selvstændigt liv med minimal støtte. Men i øjeblikket er der ingen kommunikationsterapi tilgængelig for personer med PPA på grund af lidelsens progressive karakter og manglende bevidsthed om tilgængelige muligheder for fagfolk, der er villige til at behandle den.

Deltagere med PPA i vores undersøgelse vil modtage to slags terapi for de ord, de ikke kan huske spontant, og vil blive trænet i at vedligeholde dem gennem social interaktion. Typen af ​​træning vil være baseret på de mest succesrige interventioner, som efterforskerne leverede til mennesker med PPA i vores tidligere arbejde. Efterforskerne forventer, at vellykket genindlæring af glemte ord og praktisering af dem i gruppesammenhæng vil lette fastholdelse af kommunikationsevner, hvilket fører til større personlig uafhængighed og øget/vedligeholdt livskvalitet for mennesker med PPA. Vores undersøgelse repræsenterer en naturlig kombination af to nye tilgange til PPA, der i sidste ende vil føre til lavere krav til sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil etablere faktorer, der er grundlæggende for forbedring af kommunikation og livskvalitet for mennesker med demens kendt som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens, hvor sproget falder, men andre kognitive færdigheder (herunder hukommelse) bevares i de første mange år efter debuten (se Mesulam 1982). Dette gør dem i de indledende faser af PPA til fremragende kandidater til behandling og skaber et tidsvindue (2-7 år), hvor PPA-individer kan leve et selvstændigt liv med minimal støtte. Men i øjeblikket er der ingen kommunikationsterapi tilgængelig for personer med PPA på grund af lidelsens progressive karakter og manglende bevidsthed om tilgængelige muligheder for fagfolk, der er villige til at behandle den.

Navneforringelser er allestedsnærværende i PPA. Af denne grund vil anomi være i fokus for vores intervention. Deltagere med PPA i vores undersøgelse vil modtage to slags terapi for de ord, de ikke kan huske spontant, og vil blive trænet i at vedligeholde dem gennem social interaktion. Typen af ​​træning vil være baseret på de mest succesrige interventioner, som efterforskerne ydede til mennesker med PPA i vores tidligere arbejde (aktiv kodning og fejlfri lerning). Efterforskerne forventer, at vellykket genindlæring af glemte ord og praktisering af dem i gruppesammenhæng vil lette fastholdelse af kommunikationsevner, hvilket fører til større personlig uafhængighed og øget/vedligeholdt livskvalitet for mennesker med PPA. halvdelen af ​​kohorten (tilfældigt bestemt) vil derefter deltage i en kommunikationsgruppe, hvor samtaler opmuntres, og halvdelen vil deltage i "non-verbale" gruppemøder, når de vil male, se film og deltage i andre aktiviteter, der ikke kræver snak. For at evaluere fordelene ved at øve de genindlærte ord i en social sammenhæng vil navngivningsfærdigheder blive testet for hver deltager før og efter individuelle og gruppeinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af PPA
  • flydende engelsk
  • kunne se og høre
  • kan deltage i individuelle og gruppeforløb
  • villig til at rejse til sessioner
  • fysisk uafhængig (hvis hjælpemidler er nødvendige, skal kunne betjene dem)

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlede psykiske tilstande
  • neurodegenerative tilstande (andre end PPA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sprogterapi-Individuel behandling
Deltagerne vil modtage intervention for navngivningssvækkelse baseret på enten fonologiske eller semantiske signaler.
Deltagerne vil modtage semantisk og fonologisk terapi for ord, de ikke kan hente spontant. De vil få mulighed for at øve ordene i en gruppe.
Aktiv komparator: Sprogterapi-Gruppebehandling
Efter den individuelle terapi vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i enten verbal eller non-verbal gruppe
Deltagerne vil modtage semantisk og fonologisk terapi for ord, de ikke kan hente spontant. De vil få mulighed for at øve ordene i en gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Navngivningsnøjagtighed målt med standardnavngivningstest (f.eks. BNT)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede gruppedata vil blive offentliggjort

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner