- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02541097
Forebyggelse af sproglig tilbagegang ved demens
Denne undersøgelse vil etablere faktorer, der er fundamentale for forbedring af kommunikation og livskvalitet for mennesker med demens kendt som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens, hvor sproget falder, men andre kognitive færdigheder (herunder hukommelse) bevares i de første mange år efter debuten. Dette gør dem i de indledende faser af PPA til fremragende kandidater til behandling og skaber et tidsvindue (2-7 år), hvorved de kan leve et selvstændigt liv med minimal støtte. Men i øjeblikket er der ingen kommunikationsterapi tilgængelig for personer med PPA på grund af lidelsens progressive karakter og manglende bevidsthed om tilgængelige muligheder for fagfolk, der er villige til at behandle den.
Deltagere med PPA i vores undersøgelse vil modtage to slags terapi for de ord, de ikke kan huske spontant, og vil blive trænet i at vedligeholde dem gennem social interaktion. Typen af træning vil være baseret på de mest succesrige interventioner, som efterforskerne leverede til mennesker med PPA i vores tidligere arbejde. Efterforskerne forventer, at vellykket genindlæring af glemte ord og praktisering af dem i gruppesammenhæng vil lette fastholdelse af kommunikationsevner, hvilket fører til større personlig uafhængighed og øget/vedligeholdt livskvalitet for mennesker med PPA. Vores undersøgelse repræsenterer en naturlig kombination af to nye tilgange til PPA, der i sidste ende vil føre til lavere krav til sundhedssystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil etablere faktorer, der er grundlæggende for forbedring af kommunikation og livskvalitet for mennesker med demens kendt som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens, hvor sproget falder, men andre kognitive færdigheder (herunder hukommelse) bevares i de første mange år efter debuten (se Mesulam 1982). Dette gør dem i de indledende faser af PPA til fremragende kandidater til behandling og skaber et tidsvindue (2-7 år), hvor PPA-individer kan leve et selvstændigt liv med minimal støtte. Men i øjeblikket er der ingen kommunikationsterapi tilgængelig for personer med PPA på grund af lidelsens progressive karakter og manglende bevidsthed om tilgængelige muligheder for fagfolk, der er villige til at behandle den.
Navneforringelser er allestedsnærværende i PPA. Af denne grund vil anomi være i fokus for vores intervention. Deltagere med PPA i vores undersøgelse vil modtage to slags terapi for de ord, de ikke kan huske spontant, og vil blive trænet i at vedligeholde dem gennem social interaktion. Typen af træning vil være baseret på de mest succesrige interventioner, som efterforskerne ydede til mennesker med PPA i vores tidligere arbejde (aktiv kodning og fejlfri lerning). Efterforskerne forventer, at vellykket genindlæring af glemte ord og praktisering af dem i gruppesammenhæng vil lette fastholdelse af kommunikationsevner, hvilket fører til større personlig uafhængighed og øget/vedligeholdt livskvalitet for mennesker med PPA. halvdelen af kohorten (tilfældigt bestemt) vil derefter deltage i en kommunikationsgruppe, hvor samtaler opmuntres, og halvdelen vil deltage i "non-verbale" gruppemøder, når de vil male, se film og deltage i andre aktiviteter, der ikke kræver snak. For at evaluere fordelene ved at øve de genindlærte ord i en social sammenhæng vil navngivningsfærdigheder blive testet for hver deltager før og efter individuelle og gruppeinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af PPA
- flydende engelsk
- kunne se og høre
- kan deltage i individuelle og gruppeforløb
- villig til at rejse til sessioner
- fysisk uafhængig (hvis hjælpemidler er nødvendige, skal kunne betjene dem)
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlede psykiske tilstande
- neurodegenerative tilstande (andre end PPA)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sprogterapi-Individuel behandling
Deltagerne vil modtage intervention for navngivningssvækkelse baseret på enten fonologiske eller semantiske signaler.
|
Deltagerne vil modtage semantisk og fonologisk terapi for ord, de ikke kan hente spontant.
De vil få mulighed for at øve ordene i en gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Sprogterapi-Gruppebehandling
Efter den individuelle terapi vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i enten verbal eller non-verbal gruppe
|
Deltagerne vil modtage semantisk og fonologisk terapi for ord, de ikke kan hente spontant.
De vil få mulighed for at øve ordene i en gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Navngivningsnøjagtighed målt med standardnavngivningstest (f.eks. BNT)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Demens
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- NPSASA-15-362999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .