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Prevención del deterioro del lenguaje en la demencia

8 de julio de 2019 actualizado por: Regina Jokel, Baycrest

Este estudio establecerá factores fundamentales para la mejora en la comunicación y la calidad de vida de las personas con demencia conocida como afasia progresiva primaria (APP). La PPA es un tipo de demencia en la que el lenguaje disminuye pero otras habilidades cognitivas (incluida la memoria) se conservan en los primeros años después del inicio. Esto hace que aquellos en las etapas iniciales de PPA sean excelentes candidatos para el tratamiento y crea una ventana de tiempo (2 a 7 años) en la que pueden llevar una vida independiente con un apoyo mínimo. Sin embargo, actualmente, no hay terapia de comunicación disponible para personas con APP debido a la naturaleza progresiva del trastorno y la falta de conocimiento de las opciones disponibles para los profesionales dispuestos a tratarlo.

Los participantes con APP en nuestro estudio recibirán dos tipos de terapia para las palabras que no pueden recordar espontáneamente y serán entrenados para mantenerlas a través de la interacción social. El tipo de capacitación se basará en las intervenciones más exitosas que los investigadores brindaron a las personas con APP en nuestro trabajo anterior. Los investigadores esperan que volver a aprender con éxito las palabras olvidadas y practicarlas en un entorno grupal facilite la retención de las habilidades de comunicación que conducen a una mayor independencia personal y una mejor calidad de vida para las personas con APP. Nuestro estudio representa una combinación natural de dos enfoques novedosos para la APP que, en última instancia, conducirán a una menor demanda en el sistema de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio establecerá factores fundamentales para la mejora en la comunicación y la calidad de vida de las personas con demencia conocida como afasia progresiva primaria (APP). La PPA es un tipo de demencia en la que el lenguaje declina pero otras habilidades cognitivas (incluida la memoria) se conservan en los primeros años después del inicio (ver Mesulam 1982). Esto hace que las personas en las etapas iniciales de PPA sean excelentes candidatos para el tratamiento y crea una ventana de tiempo (2 a 7 años) en la que las personas con PPA pueden llevar una vida independiente con un apoyo mínimo. Sin embargo, actualmente, no hay terapia de comunicación disponible para personas con APP debido a la naturaleza progresiva del trastorno y la falta de conocimiento de las opciones disponibles para los profesionales dispuestos a tratarlo.

Las deficiencias de denominación son omnipresentes en PPA. Por ello, la anomia será el centro de nuestra intervención. Los participantes con APP en nuestro estudio recibirán dos tipos de terapia para las palabras que no pueden recordar espontáneamente y serán entrenados para mantenerlas a través de la interacción social. El tipo de capacitación se basará en las intervenciones más exitosas que los investigadores brindaron a las personas con APP en nuestro trabajo anterior (codificación activa y aprendizaje sin errores). Los investigadores esperan que volver a aprender con éxito las palabras olvidadas y practicarlas en un entorno grupal facilite la retención de las habilidades de comunicación que conducen a una mayor independencia personal y una mejor calidad de vida para las personas con APP. la mitad de la cohorte (determinada al azar) luego participará en un grupo de comunicación donde se fomentan las conversaciones y la mitad asistirá a reuniones de grupo "no verbales" en las que pintarán, verán películas y participarán en otras actividades que no requieran hablar. Para evaluar los beneficios de practicar las palabras reaprendidas en un entorno social, se evaluarán las habilidades de denominación de cada participante antes y después de las intervenciones individuales y grupales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de APP
  • fluido en inglés
  • capaz de ver y oír
  • capaz de participar en sesiones individuales y grupales
  • dispuesto a viajar a las sesiones
  • físicamente independiente (si se necesitan dispositivos de asistencia, debe poder operarlos)

Criterio de exclusión:

  • condiciones mentales no tratadas
  • condiciones neurodegenerativas (que no sean PPA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia del lenguaje-Tratamiento individual
Los participantes recibirán una intervención para nombrar la discapacidad basada en señales fonológicas o semánticas.
Los participantes recibirán terapia semántica y fonológica para las palabras que no pueden recuperar espontáneamente. Se les dará la oportunidad de practicar las palabras en un ambiente de grupo.
Comparador activo: Terapia del lenguaje-Tratamiento en grupo
Después de la terapia individual, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo verbal o no verbal.
Los participantes recibirán terapia semántica y fonológica para las palabras que no pueden recuperar espontáneamente. Se les dará la oportunidad de practicar las palabras en un ambiente de grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de denominación medida con pruebas de denominación estándar (p. ej., BNT)
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Solo se publicarán datos de grupos no identificados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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