- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02541097
Prevención del deterioro del lenguaje en la demencia
Este estudio establecerá factores fundamentales para la mejora en la comunicación y la calidad de vida de las personas con demencia conocida como afasia progresiva primaria (APP). La PPA es un tipo de demencia en la que el lenguaje disminuye pero otras habilidades cognitivas (incluida la memoria) se conservan en los primeros años después del inicio. Esto hace que aquellos en las etapas iniciales de PPA sean excelentes candidatos para el tratamiento y crea una ventana de tiempo (2 a 7 años) en la que pueden llevar una vida independiente con un apoyo mínimo. Sin embargo, actualmente, no hay terapia de comunicación disponible para personas con APP debido a la naturaleza progresiva del trastorno y la falta de conocimiento de las opciones disponibles para los profesionales dispuestos a tratarlo.
Los participantes con APP en nuestro estudio recibirán dos tipos de terapia para las palabras que no pueden recordar espontáneamente y serán entrenados para mantenerlas a través de la interacción social. El tipo de capacitación se basará en las intervenciones más exitosas que los investigadores brindaron a las personas con APP en nuestro trabajo anterior. Los investigadores esperan que volver a aprender con éxito las palabras olvidadas y practicarlas en un entorno grupal facilite la retención de las habilidades de comunicación que conducen a una mayor independencia personal y una mejor calidad de vida para las personas con APP. Nuestro estudio representa una combinación natural de dos enfoques novedosos para la APP que, en última instancia, conducirán a una menor demanda en el sistema de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio establecerá factores fundamentales para la mejora en la comunicación y la calidad de vida de las personas con demencia conocida como afasia progresiva primaria (APP). La PPA es un tipo de demencia en la que el lenguaje declina pero otras habilidades cognitivas (incluida la memoria) se conservan en los primeros años después del inicio (ver Mesulam 1982). Esto hace que las personas en las etapas iniciales de PPA sean excelentes candidatos para el tratamiento y crea una ventana de tiempo (2 a 7 años) en la que las personas con PPA pueden llevar una vida independiente con un apoyo mínimo. Sin embargo, actualmente, no hay terapia de comunicación disponible para personas con APP debido a la naturaleza progresiva del trastorno y la falta de conocimiento de las opciones disponibles para los profesionales dispuestos a tratarlo.
Las deficiencias de denominación son omnipresentes en PPA. Por ello, la anomia será el centro de nuestra intervención. Los participantes con APP en nuestro estudio recibirán dos tipos de terapia para las palabras que no pueden recordar espontáneamente y serán entrenados para mantenerlas a través de la interacción social. El tipo de capacitación se basará en las intervenciones más exitosas que los investigadores brindaron a las personas con APP en nuestro trabajo anterior (codificación activa y aprendizaje sin errores). Los investigadores esperan que volver a aprender con éxito las palabras olvidadas y practicarlas en un entorno grupal facilite la retención de las habilidades de comunicación que conducen a una mayor independencia personal y una mejor calidad de vida para las personas con APP. la mitad de la cohorte (determinada al azar) luego participará en un grupo de comunicación donde se fomentan las conversaciones y la mitad asistirá a reuniones de grupo "no verbales" en las que pintarán, verán películas y participarán en otras actividades que no requieran hablar. Para evaluar los beneficios de practicar las palabras reaprendidas en un entorno social, se evaluarán las habilidades de denominación de cada participante antes y después de las intervenciones individuales y grupales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de APP
- fluido en inglés
- capaz de ver y oír
- capaz de participar en sesiones individuales y grupales
- dispuesto a viajar a las sesiones
- físicamente independiente (si se necesitan dispositivos de asistencia, debe poder operarlos)
Criterio de exclusión:
- condiciones mentales no tratadas
- condiciones neurodegenerativas (que no sean PPA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia del lenguaje-Tratamiento individual
Los participantes recibirán una intervención para nombrar la discapacidad basada en señales fonológicas o semánticas.
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Los participantes recibirán terapia semántica y fonológica para las palabras que no pueden recuperar espontáneamente.
Se les dará la oportunidad de practicar las palabras en un ambiente de grupo.
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Comparador activo: Terapia del lenguaje-Tratamiento en grupo
Después de la terapia individual, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo verbal o no verbal.
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Los participantes recibirán terapia semántica y fonológica para las palabras que no pueden recuperar espontáneamente.
Se les dará la oportunidad de practicar las palabras en un ambiente de grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión de denominación medida con pruebas de denominación estándar (p. ej., BNT)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Demencia
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- NPSASA-15-362999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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