Prevence jazykového úpadku u demence
Tato studie stanoví faktory zásadní pro zlepšení komunikace a kvality života lidí s demencí známou jako primární progresivní afázie (PPA). PPA je typ demence, u které jazyk klesá, ale ostatní kognitivní dovednosti (včetně paměti) jsou zachovány v prvních několika letech po nástupu. Díky tomu jsou ti, kteří jsou v počátečních fázích PPA, vynikajícími kandidáty na léčbu a vytváří se jim časové okno (2–7 let), kdy mohou vést nezávislý život s minimální podporou. V současné době však není pro osoby s PPA dostupná žádná komunikační terapie kvůli progresivní povaze poruchy a nedostatku povědomí o dostupných možnostech pro odborníky, kteří jsou ochotni ji léčit.
Účastníci s PPA v naší studii dostanou dva druhy terapie pro slova, která si nemohou spontánně vybavit, a budou vyškoleni, aby si je udrželi prostřednictvím sociální interakce. Typ školení bude vycházet z nejúspěšnějších intervencí, které vyšetřovatelé poskytli lidem s PPA v naší předchozí práci. Vyšetřovatelé očekávají, že úspěšné přeučení zapomenutých slov a jejich procvičování ve skupinovém prostředí usnadní udržení komunikačních dovedností vedoucích k větší osobní nezávislosti a zvýšení/udržení kvality života lidí s PPA. Naše studie představuje přirozenou kombinaci dvou nových přístupů k PPA, které v konečném důsledku povedou ke snížení nároků na systém zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie stanoví faktory zásadní pro zlepšení komunikace a kvality života lidí s demencí známou jako primární progresivní afázie (PPA). PPA je typem demence, u které jazyk klesá, ale ostatní kognitivní dovednosti (včetně paměti) jsou zachovány v prvních několika letech po nástupu (viz Mesulam 1982). Díky tomu jsou lidé v počátečních fázích PPA vynikajícími kandidáty na léčbu a vytváří se časové okno (2–7 let), kdy mohou jednotlivci PPA vést nezávislý život s minimální podporou. V současné době však není pro osoby s PPA dostupná žádná komunikační terapie kvůli progresivní povaze poruchy a nedostatku povědomí o dostupných možnostech pro odborníky, kteří jsou ochotni ji léčit.
Poruchy pojmenování jsou v PPA všudypřítomné. Z tohoto důvodu bude anomie středem našeho zásahu. Účastníci s PPA v naší studii dostanou dva druhy terapie pro slova, která si nemohou spontánně vybavit, a budou vyškoleni, aby si je udrželi prostřednictvím sociální interakce. Typ školení bude vycházet z nejúspěšnějších intervencí, které vyšetřovatelé poskytli lidem s PPA v naší předchozí práci (aktivní kódování a bezchybné učení). Vyšetřovatelé očekávají, že úspěšné přeučení zapomenutých slov a jejich procvičování ve skupinovém prostředí usnadní udržení komunikačních dovedností vedoucích k větší osobní nezávislosti a zvýšení/udržení kvality života lidí s PPA. polovina kohorty (náhodně určená) se poté zúčastní komunikační skupiny, kde jsou podporovány konverzace, a polovina se zúčastní „neverbálních“ skupinových setkání, kdy budou malovat, sledovat filmy a věnovat se jiným činnostem nevyžadujícím mluvení. K vyhodnocení přínosů procvičování znovu naučených slovíček v sociálním prostředí budou u každého účastníka testovány dovednosti pojmenování před a po individuálních a skupinových intervencích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika PPA
- plynně v angličtině
- schopen vidět a slyšet
- možnost účastnit se individuálních i skupinových sezení
- ochotni cestovat na sezení
- fyzicky nezávislý (pokud jsou potřebná pomocná zařízení, musí je umět ovládat)
Kritéria vyloučení:
- neléčené psychické stavy
- neurodegenerativní stavy (jiné než PPA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jazyková terapie-Individuální léčba
Účastníci získají intervenci v případě poškození pojmenování na základě fonologických nebo sémantických vodítek.
|
Účastníci obdrží sémantickou a fonologickou terapii pro slova, která nemohou spontánně získat.
Dostanou příležitost procvičit si slovíčka ve skupině.
|
|
Aktivní komparátor: Jazyková terapie-Skupinová léčba
Po individuální terapii budou účastníci náhodně rozděleni do verbální nebo neverbální skupiny
|
Účastníci obdrží sémantickou a fonologickou terapii pro slova, která nemohou spontánně získat.
Dostanou příležitost procvičit si slovíčka ve skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost pojmenování měřená standardními testy pojmenování (např. BNT)
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Demence
- Afázie
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- NPSASA-15-362999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .