- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02541097
Prévenir le déclin du langage dans la démence
Cette étude établira des facteurs fondamentaux pour l'amélioration de la communication et de la qualité de vie des personnes atteintes de démence connue sous le nom d'aphasie progressive primaire (APP). L'APP est un type de démence dans lequel le langage décline mais d'autres compétences cognitives (y compris la mémoire) sont préservées au cours des premières années suivant le début. Cela fait de ceux qui en sont aux premiers stades de l'APP d'excellents candidats pour le traitement et crée une fenêtre de temps (2 à 7 ans) pendant laquelle ils peuvent mener une vie indépendante avec un minimum de soutien. Cependant, actuellement, aucune thérapie de communication n'est disponible pour les personnes atteintes d'APP en raison de la nature progressive du trouble et du manque de sensibilisation aux options disponibles pour les professionnels désireux de le traiter.
Les participants atteints d'APP dans notre étude recevront deux types de thérapie pour les mots dont ils ne peuvent pas se souvenir spontanément et seront formés pour les maintenir grâce à l'interaction sociale. Le type de formation sera basé sur les interventions les plus réussies que les enquêteurs ont fournies aux personnes atteintes d'APP dans nos travaux précédents. Les enquêteurs s'attendent à ce que le réapprentissage réussi des mots oubliés et leur pratique dans un cadre de groupe facilitent la rétention des compétences de communication conduisant à une plus grande indépendance personnelle et à une qualité de vie accrue/maintenue pour les personnes atteintes d'APP. Notre étude représente une combinaison naturelle de deux nouvelles approches pour l'APP qui, en fin de compte, conduira à une diminution des demandes sur le système de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude établira des facteurs fondamentaux pour l'amélioration de la communication et de la qualité de vie des personnes atteintes de démence connue sous le nom d'aphasie progressive primaire (APP). L'APP est un type de démence dans lequel le langage décline mais d'autres capacités cognitives (y compris la mémoire) sont préservées au cours des premières années suivant le début (voir Mesulam 1982). Cela fait de ceux qui en sont aux premiers stades de l'APP d'excellents candidats pour le traitement et crée une fenêtre de temps (2 à 7 ans) au cours de laquelle les individus de l'APP peuvent mener une vie indépendante avec un minimum de soutien. Cependant, actuellement, aucune thérapie de communication n'est disponible pour les personnes atteintes d'APP en raison de la nature progressive du trouble et du manque de sensibilisation aux options disponibles pour les professionnels désireux de le traiter.
Les troubles de la dénomination sont omniprésents dans l'APP. Pour cette raison, l'anomie sera au centre de notre intervention. Les participants atteints d'APP dans notre étude recevront deux types de thérapie pour les mots dont ils ne peuvent pas se souvenir spontanément et seront formés pour les maintenir grâce à l'interaction sociale. Le type de formation sera basé sur les interventions les plus réussies que les enquêteurs ont fournies aux personnes atteintes d'APP dans nos travaux précédents (codage actif et apprentissage sans erreur). Les enquêteurs s'attendent à ce que le réapprentissage réussi des mots oubliés et leur pratique dans un cadre de groupe facilitent la rétention des compétences de communication conduisant à une plus grande indépendance personnelle et à une qualité de vie accrue/maintenue pour les personnes atteintes d'APP. la moitié de la cohorte (déterminée au hasard) participera ensuite à un groupe de communication où les conversations sont encouragées et l'autre moitié assistera à des réunions de groupe "non verbales" où elles peindront, regarderont des films et s'engageront dans d'autres activités ne nécessitant pas de parler. Afin d'évaluer les avantages de la pratique des mots réappris dans un contexte social, les compétences de dénomination seront testées pour chaque participant avant et après les interventions individuelles et de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'APP
- couramment l'anglais
- capable de voir et d'entendre
- capable de participer à des séances individuelles et de groupe
- disposé à se déplacer pour assister aux séances
- physiquement indépendant (si des appareils fonctionnels sont nécessaires, doivent pouvoir les faire fonctionner)
Critère d'exclusion:
- troubles mentaux non traités
- affections neurodégénératives (autres que l'APP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie linguistique-Traitement individuel
Les participants recevront une intervention pour la déficience de dénomination basée sur des indices phonologiques ou sémantiques.
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Les participants recevront une thérapie sémantique et phonologique pour les mots qu'ils ne peuvent pas récupérer spontanément.
Ils auront l'occasion de pratiquer les mots dans un cadre de groupe.
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Comparateur actif: Thérapie linguistique-Traitement de groupe
Après la thérapie individuelle, les participants seront assignés au hasard à un groupe verbal ou non verbal
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Les participants recevront une thérapie sémantique et phonologique pour les mots qu'ils ne peuvent pas récupérer spontanément.
Ils auront l'occasion de pratiquer les mots dans un cadre de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Précision de dénomination mesurée avec des tests de dénomination standard (par exemple, BNT)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Démence
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- NPSASA-15-362999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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