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Prévenir le déclin du langage dans la démence

8 juillet 2019 mis à jour par: Regina Jokel, Baycrest

Cette étude établira des facteurs fondamentaux pour l'amélioration de la communication et de la qualité de vie des personnes atteintes de démence connue sous le nom d'aphasie progressive primaire (APP). L'APP est un type de démence dans lequel le langage décline mais d'autres compétences cognitives (y compris la mémoire) sont préservées au cours des premières années suivant le début. Cela fait de ceux qui en sont aux premiers stades de l'APP d'excellents candidats pour le traitement et crée une fenêtre de temps (2 à 7 ans) pendant laquelle ils peuvent mener une vie indépendante avec un minimum de soutien. Cependant, actuellement, aucune thérapie de communication n'est disponible pour les personnes atteintes d'APP en raison de la nature progressive du trouble et du manque de sensibilisation aux options disponibles pour les professionnels désireux de le traiter.

Les participants atteints d'APP dans notre étude recevront deux types de thérapie pour les mots dont ils ne peuvent pas se souvenir spontanément et seront formés pour les maintenir grâce à l'interaction sociale. Le type de formation sera basé sur les interventions les plus réussies que les enquêteurs ont fournies aux personnes atteintes d'APP dans nos travaux précédents. Les enquêteurs s'attendent à ce que le réapprentissage réussi des mots oubliés et leur pratique dans un cadre de groupe facilitent la rétention des compétences de communication conduisant à une plus grande indépendance personnelle et à une qualité de vie accrue/maintenue pour les personnes atteintes d'APP. Notre étude représente une combinaison naturelle de deux nouvelles approches pour l'APP qui, en fin de compte, conduira à une diminution des demandes sur le système de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude établira des facteurs fondamentaux pour l'amélioration de la communication et de la qualité de vie des personnes atteintes de démence connue sous le nom d'aphasie progressive primaire (APP). L'APP est un type de démence dans lequel le langage décline mais d'autres capacités cognitives (y compris la mémoire) sont préservées au cours des premières années suivant le début (voir Mesulam 1982). Cela fait de ceux qui en sont aux premiers stades de l'APP d'excellents candidats pour le traitement et crée une fenêtre de temps (2 à 7 ans) au cours de laquelle les individus de l'APP peuvent mener une vie indépendante avec un minimum de soutien. Cependant, actuellement, aucune thérapie de communication n'est disponible pour les personnes atteintes d'APP en raison de la nature progressive du trouble et du manque de sensibilisation aux options disponibles pour les professionnels désireux de le traiter.

Les troubles de la dénomination sont omniprésents dans l'APP. Pour cette raison, l'anomie sera au centre de notre intervention. Les participants atteints d'APP dans notre étude recevront deux types de thérapie pour les mots dont ils ne peuvent pas se souvenir spontanément et seront formés pour les maintenir grâce à l'interaction sociale. Le type de formation sera basé sur les interventions les plus réussies que les enquêteurs ont fournies aux personnes atteintes d'APP dans nos travaux précédents (codage actif et apprentissage sans erreur). Les enquêteurs s'attendent à ce que le réapprentissage réussi des mots oubliés et leur pratique dans un cadre de groupe facilitent la rétention des compétences de communication conduisant à une plus grande indépendance personnelle et à une qualité de vie accrue/maintenue pour les personnes atteintes d'APP. la moitié de la cohorte (déterminée au hasard) participera ensuite à un groupe de communication où les conversations sont encouragées et l'autre moitié assistera à des réunions de groupe "non verbales" où elles peindront, regarderont des films et s'engageront dans d'autres activités ne nécessitant pas de parler. Afin d'évaluer les avantages de la pratique des mots réappris dans un contexte social, les compétences de dénomination seront testées pour chaque participant avant et après les interventions individuelles et de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'APP
  • couramment l'anglais
  • capable de voir et d'entendre
  • capable de participer à des séances individuelles et de groupe
  • disposé à se déplacer pour assister aux séances
  • physiquement indépendant (si des appareils fonctionnels sont nécessaires, doivent pouvoir les faire fonctionner)

Critère d'exclusion:

  • troubles mentaux non traités
  • affections neurodégénératives (autres que l'APP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie linguistique-Traitement individuel
Les participants recevront une intervention pour la déficience de dénomination basée sur des indices phonologiques ou sémantiques.
Les participants recevront une thérapie sémantique et phonologique pour les mots qu'ils ne peuvent pas récupérer spontanément. Ils auront l'occasion de pratiquer les mots dans un cadre de groupe.
Comparateur actif: Thérapie linguistique-Traitement de groupe
Après la thérapie individuelle, les participants seront assignés au hasard à un groupe verbal ou non verbal
Les participants recevront une thérapie sémantique et phonologique pour les mots qu'ils ne peuvent pas récupérer spontanément. Ils auront l'occasion de pratiquer les mots dans un cadre de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision de dénomination mesurée avec des tests de dénomination standard (par exemple, BNT)
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Seules les données de groupe anonymisées seront publiées

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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