- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02541097
Kielen vähenemisen estäminen dementiassa
Tässä tutkimuksessa selvitetään tekijöitä, jotka ovat olennaisia kommunikoinnin ja elämänlaadun parantamiselle dementiaa sairastavilla ihmisillä, jotka tunnetaan nimellä primaarinen progressiivinen afasia (PPA). PPA on eräänlainen dementia, jossa kieli heikkenee, mutta muut kognitiiviset taidot (mukaan lukien muisti) säilyvät muutaman ensimmäisen vuoden kuluttua puhkeamisesta. Tämä tekee PPA:n alkuvaiheessa olevista erinomaisia hoitoehdokkaita ja luo aikaikkunan (2-7 vuotta), jolloin he voivat elää itsenäistä elämää minimaalisella tuella. Tällä hetkellä PPA-potilaille ei kuitenkaan ole saatavilla kommunikaatioterapiaa, koska sairaus on etenevä ja sitä halukkaiden ammattilaisten tietoisuuden puutteesta.
Tutkimuksemme osallistujat, joilla on PPA, saavat kahdenlaista terapiaa sanoista, joita he eivät muista spontaanisti, ja heidät koulutetaan ylläpitämään niitä sosiaalisen vuorovaikutuksen kautta. Koulutuksen tyyppi perustuu menestyksekkäimpiin interventioihin, joita tutkijat ovat antaneet PPA-potilaille aikaisemmassa työssämme. Tutkijat odottavat, että unohdettujen sanojen onnistunut uudelleenoppiminen ja harjoittelu ryhmässä helpottaa kommunikaatiotaitojen säilyttämistä, mikä lisää henkilökohtaista riippumattomuutta ja parantaa/säilyttää PPA-potilaiden elämänlaatua. Tutkimuksemme edustaa luonnollista yhdistelmää kahdesta uudesta lähestymistavasta PPA:lle, joka lopulta johtaa alhaisempiin vaatimuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään tekijöitä, jotka ovat olennaisia kommunikoinnin ja elämänlaadun parantamiselle dementiaa sairastavilla henkilöillä, jotka tunnetaan nimellä primaarinen progressiivinen afasia (PPA). PPA on eräänlainen dementia, jossa kieli heikkenee, mutta muut kognitiiviset taidot (mukaan lukien muisti) säilyvät useiden ensimmäisten vuosien aikana puhkeamisen jälkeen (ks. Mesulam 1982). Tämä tekee PPA:n alkuvaiheessa olevista erinomaisia hoitoehdokkaita ja luo aikaikkunan (2-7 vuotta), jolloin PPA-henkilöt voivat elää itsenäistä elämää minimaalisella tuella. Tällä hetkellä PPA-potilaille ei kuitenkaan ole saatavilla kommunikaatioterapiaa, koska sairaus on etenevä ja sitä halukkaiden ammattilaisten tietoisuuden puutteesta.
Nimeämishäiriöt ovat PPA:ssa kaikkialla. Tästä syystä anomia on väliintulomme painopiste. Tutkimuksemme osallistujat, joilla on PPA, saavat kahdenlaista terapiaa sanoista, joita he eivät muista spontaanisti, ja heidät koulutetaan ylläpitämään niitä sosiaalisen vuorovaikutuksen kautta. Koulutuksen tyyppi perustuu menestyksekkäimpiin interventioihin, joita tutkijat ovat tarjonneet PPA-potilaille aikaisemmassa työssämme (aktiivinen koodaus ja virheetön opetus). Tutkijat odottavat, että unohdettujen sanojen onnistunut uudelleenoppiminen ja harjoittelu ryhmässä helpottaa kommunikaatiotaitojen säilyttämistä, mikä lisää henkilökohtaista riippumattomuutta ja parantaa/säilyttää PPA-potilaiden elämänlaatua. Puolet kohortista (satunnaisesti määrätty) osallistuu sitten viestintäryhmään, jossa keskusteluihin kannustetaan, ja puolet osallistuu "ei-verbaalisiin" ryhmäkokouksiin, joissa he maalaavat, katsovat elokuvia ja osallistuvat muihin toimintoihin, jotka eivät vaadi puhumista. Uudelleenoppittujen sanojen harjoittelun sosiaalisessa ympäristössä hyötyjen arvioimiseksi jokaisen osallistujan nimeämistaitoja testataan ennen ja jälkeen yksilö- ja ryhmäinterventioiden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PPA:n diagnoosi
- sujuva englannin kielen taito
- voi nähdä ja kuulla
- voi osallistua yksilö- ja ryhmätilaisuuksiin
- valmis matkustamaan istuntoihin
- fyysisesti riippumaton (jos apulaitteita tarvitaan, niiden on voitava käyttää niitä)
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamattomat mielenterveystilat
- neurodegeneratiiviset sairaudet (muut kuin PPA)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kieliterapia - Yksilöllinen hoito
Osallistujat saavat interventiota nimeämishäiriöstä joko fonologisten tai semanttisten vihjeiden perusteella.
|
Osallistujat saavat semanttista ja fonologista terapiaa sanoille, joita he eivät voi hakea spontaanisti.
He saavat mahdollisuuden harjoitella sanoja ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Kieliterapia-ryhmähoito
Yksilöllisen terapian jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko sanalliseen tai ei-verbaaliseen ryhmään
|
Osallistujat saavat semanttista ja fonologista terapiaa sanoille, joita he eivät voi hakea spontaanisti.
He saavat mahdollisuuden harjoitella sanoja ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nimeämistarkkuus mitattuna tavallisilla nimitystesteillä (esim. BNT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Dementia
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPSASA-15-362999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .