Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av språknedgang ved demens

8. juli 2019 oppdatert av: Regina Jokel, Baycrest

Denne studien vil etablere faktorer som er grunnleggende for forbedring av kommunikasjon og livskvalitet for personer med demens kjent som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens der språket avtar, men andre kognitive ferdigheter (inkludert hukommelse) er bevart i løpet av de første årene etter utbruddet. Dette gjør de i de innledende stadiene av PPA til utmerkede kandidater for behandling og skaper et tidsvindu (2-7 år) der de kan leve uavhengige liv med minimal støtte. For øyeblikket er imidlertid ingen kommunikasjonsterapi tilgjengelig for personer med PPA på grunn av lidelsens progressive natur og mangel på bevissthet om tilgjengelige alternativer for fagfolk som er villige til å behandle den.

Deltakere med PPA i vår studie vil motta to typer terapi for ordene de ikke kan huske spontant, og vil bli opplært til å opprettholde dem gjennom sosial interaksjon. Typen opplæring vil være basert på de mest vellykkede intervensjonene etterforskerne ga personer med PPA i vårt tidligere arbeid. Etterforskerne forventer at vellykket re-læring av glemte ord og praktisering av dem i en gruppesetting vil lette oppbevaring av kommunikasjonsevner som fører til større personlig uavhengighet og økt/opprettholdt livskvalitet for personer med PPA. Vår studie representerer en naturlig kombinasjon av to nye tilnærminger for PPA som til slutt vil føre til lavere krav til helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil etablere faktorer som er grunnleggende for forbedring av kommunikasjon og livskvalitet for personer med demens kjent som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens der språket avtar, men andre kognitive ferdigheter (inkludert hukommelse) er bevart i løpet av de første årene etter utbruddet (se Mesulam 1982). Dette gjør de i de innledende stadiene av PPA til utmerkede kandidater for behandling og skaper et tidsvindu (2-7 år) der PPA-individer kan leve uavhengige liv med minimal støtte. For øyeblikket er imidlertid ingen kommunikasjonsterapi tilgjengelig for personer med PPA på grunn av lidelsens progressive natur og mangel på bevissthet om tilgjengelige alternativer for fagfolk som er villige til å behandle den.

Navneforringelser er allestedsnærværende i PPA. Av denne grunn vil anomi være fokus for vår intervensjon. Deltakere med PPA i vår studie vil motta to typer terapi for ordene de ikke kan huske spontant, og vil bli opplært til å opprettholde dem gjennom sosial interaksjon. Typen opplæring vil være basert på de mest vellykkede intervensjonene etterforskerne ga personer med PPA i vårt tidligere arbeid (aktiv koding og feilfri læring). Etterforskerne forventer at vellykket re-læring av glemte ord og praktisering av dem i en gruppesetting vil lette oppbevaring av kommunikasjonsevner som fører til større personlig uavhengighet og økt/opprettholdt livskvalitet for personer med PPA. halvparten av kohorten (tilfeldig bestemt) vil deretter delta i en kommunikasjonsgruppe der samtaler oppmuntres og halvparten vil delta på "ikke-verbale" gruppemøter når de skal male, se film og delta i andre aktiviteter som ikke krever snakk. For å evaluere fordelene ved å praktisere de gjenlærte ordene i en sosial setting vil navngivningsferdigheter testes for hver deltaker før og etter individuelle og gruppeintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av PPA
  • flytende engelsk
  • kunne se og høre
  • kan delta i individuelle og gruppesamlinger
  • villig til å reise til økter
  • fysisk uavhengig (hvis hjelpemidler er nødvendig, må kunne betjene dem)

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlede psykiske tilstander
  • nevrodegenerative tilstander (annet enn PPA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Språkterapi-Individuell behandling
Deltakerne vil motta intervensjon for navngiving basert på enten fonologiske eller semantiske signaler.
Deltakerne vil få semantisk og fonologisk terapi for ord de ikke kan hente frem spontant. De vil få en mulighet til å øve på ordene i en gruppe.
Aktiv komparator: Språkterapi-Gruppebehandling
Etter den individuelle terapien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i enten verbal eller ikke-verbal gruppe
Deltakerne vil få semantisk og fonologisk terapi for ord de ikke kan hente frem spontant. De vil få en mulighet til å øve på ordene i en gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Navnøyaktighet målt med standard navnetester (f.eks. BNT)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Kun avidentifiserte gruppedata vil bli publisert

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær progressiv afasi

Kliniske studier på Språkterapi

3
Abonnere