- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02541097
Forebygging av språknedgang ved demens
Denne studien vil etablere faktorer som er grunnleggende for forbedring av kommunikasjon og livskvalitet for personer med demens kjent som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens der språket avtar, men andre kognitive ferdigheter (inkludert hukommelse) er bevart i løpet av de første årene etter utbruddet. Dette gjør de i de innledende stadiene av PPA til utmerkede kandidater for behandling og skaper et tidsvindu (2-7 år) der de kan leve uavhengige liv med minimal støtte. For øyeblikket er imidlertid ingen kommunikasjonsterapi tilgjengelig for personer med PPA på grunn av lidelsens progressive natur og mangel på bevissthet om tilgjengelige alternativer for fagfolk som er villige til å behandle den.
Deltakere med PPA i vår studie vil motta to typer terapi for ordene de ikke kan huske spontant, og vil bli opplært til å opprettholde dem gjennom sosial interaksjon. Typen opplæring vil være basert på de mest vellykkede intervensjonene etterforskerne ga personer med PPA i vårt tidligere arbeid. Etterforskerne forventer at vellykket re-læring av glemte ord og praktisering av dem i en gruppesetting vil lette oppbevaring av kommunikasjonsevner som fører til større personlig uavhengighet og økt/opprettholdt livskvalitet for personer med PPA. Vår studie representerer en naturlig kombinasjon av to nye tilnærminger for PPA som til slutt vil føre til lavere krav til helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil etablere faktorer som er grunnleggende for forbedring av kommunikasjon og livskvalitet for personer med demens kjent som primær progressiv afasi (PPA). PPA er en type demens der språket avtar, men andre kognitive ferdigheter (inkludert hukommelse) er bevart i løpet av de første årene etter utbruddet (se Mesulam 1982). Dette gjør de i de innledende stadiene av PPA til utmerkede kandidater for behandling og skaper et tidsvindu (2-7 år) der PPA-individer kan leve uavhengige liv med minimal støtte. For øyeblikket er imidlertid ingen kommunikasjonsterapi tilgjengelig for personer med PPA på grunn av lidelsens progressive natur og mangel på bevissthet om tilgjengelige alternativer for fagfolk som er villige til å behandle den.
Navneforringelser er allestedsnærværende i PPA. Av denne grunn vil anomi være fokus for vår intervensjon. Deltakere med PPA i vår studie vil motta to typer terapi for ordene de ikke kan huske spontant, og vil bli opplært til å opprettholde dem gjennom sosial interaksjon. Typen opplæring vil være basert på de mest vellykkede intervensjonene etterforskerne ga personer med PPA i vårt tidligere arbeid (aktiv koding og feilfri læring). Etterforskerne forventer at vellykket re-læring av glemte ord og praktisering av dem i en gruppesetting vil lette oppbevaring av kommunikasjonsevner som fører til større personlig uavhengighet og økt/opprettholdt livskvalitet for personer med PPA. halvparten av kohorten (tilfeldig bestemt) vil deretter delta i en kommunikasjonsgruppe der samtaler oppmuntres og halvparten vil delta på "ikke-verbale" gruppemøter når de skal male, se film og delta i andre aktiviteter som ikke krever snakk. For å evaluere fordelene ved å praktisere de gjenlærte ordene i en sosial setting vil navngivningsferdigheter testes for hver deltaker før og etter individuelle og gruppeintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av PPA
- flytende engelsk
- kunne se og høre
- kan delta i individuelle og gruppesamlinger
- villig til å reise til økter
- fysisk uavhengig (hvis hjelpemidler er nødvendig, må kunne betjene dem)
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlede psykiske tilstander
- nevrodegenerative tilstander (annet enn PPA)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Språkterapi-Individuell behandling
Deltakerne vil motta intervensjon for navngiving basert på enten fonologiske eller semantiske signaler.
|
Deltakerne vil få semantisk og fonologisk terapi for ord de ikke kan hente frem spontant.
De vil få en mulighet til å øve på ordene i en gruppe.
|
Aktiv komparator: Språkterapi-Gruppebehandling
Etter den individuelle terapien vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i enten verbal eller ikke-verbal gruppe
|
Deltakerne vil få semantisk og fonologisk terapi for ord de ikke kan hente frem spontant.
De vil få en mulighet til å øve på ordene i en gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Navnøyaktighet målt med standard navnetester (f.eks. BNT)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Demens
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- NPSASA-15-362999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær progressiv afasi
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of California, Los AngelesTilbaketrukket7-dosekontroll - Kun progressiv muskelavslapping | 5-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 5 dager på rad | 7-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 7 dager på rad | 9-dose - parer progressiv muskelavslapning med frukt 9 dager på rad
-
Medical University of Grazpro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of MinnesotaMallinckrodtAvsluttetPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel sklerose | Progressiv residiverende multippel skleroseForente stater
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Ikke-flytende primær progressiv afasiForente stater, Canada
-
Rebecca SpainFullførtProgressiv multippel sklerose | Multippel sklerose | Primær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel skleroseForente stater
Kliniske studier på Språkterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering