- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02541097
Taalachteruitgang bij dementie voorkomen
Deze studie zal factoren vaststellen die fundamenteel zijn voor de verbetering van communicatie en kwaliteit van leven voor mensen met dementie, bekend als primaire progressieve afasie (PPA). PPA is een vorm van dementie waarbij de taal achteruitgaat, maar andere cognitieve vaardigheden (waaronder geheugen) behouden blijven in de eerste paar jaar na het begin. Dit maakt degenen in de beginfase van PPA uitstekende kandidaten voor behandeling en creëert een tijdsbestek (2-7 jaar) waarin ze een onafhankelijk leven kunnen leiden met minimale ondersteuning. Momenteel is er echter geen communicatietherapie beschikbaar voor mensen met PPA vanwege de progressieve aard van de aandoening en het gebrek aan bewustzijn van de beschikbare opties voor professionals die deze willen behandelen.
Deelnemers met PPA in onze studie krijgen twee soorten therapie voor de woorden die ze niet spontaan kunnen herinneren, en worden getraind om ze te onderhouden door middel van sociale interactie. Het type training zal gebaseerd zijn op de meest succesvolle interventies die de onderzoekers in ons eerdere werk aan mensen met PPA hebben gegeven. De onderzoekers verwachten dat het succesvol opnieuw leren van vergeten woorden en het oefenen ervan in groepsverband het behouden van communicatieve vaardigheden zal vergemakkelijken, wat leidt tot een grotere persoonlijke onafhankelijkheid en een verhoogde/vastgehouden kwaliteit van leven voor mensen met PPA. Onze studie vertegenwoordigt een natuurlijke combinatie van twee nieuwe benaderingen voor PPA die uiteindelijk zullen leiden tot lagere eisen aan het gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal factoren vaststellen die fundamenteel zijn voor de verbetering van de communicatie en kwaliteit van leven voor mensen met dementie, bekend als primaire progressieve afasie (PPA). PPA is een vorm van dementie waarbij de taal achteruitgaat, maar andere cognitieve vaardigheden (waaronder het geheugen) behouden blijven in de eerste paar jaar na het begin (zie Mesulam 1982). Dit maakt degenen in de beginfase van PPA uitstekende kandidaten voor behandeling en creëert een tijdsbestek (2-7 jaar) waarin PPA-individuen een onafhankelijk leven kunnen leiden met minimale ondersteuning. Momenteel is er echter geen communicatietherapie beschikbaar voor mensen met PPA vanwege de progressieve aard van de aandoening en het gebrek aan bewustzijn van de beschikbare opties voor professionals die deze willen behandelen.
Naamgevingsstoornissen zijn alomtegenwoordig in PPA. Om deze reden zal anomie de focus van onze interventie zijn. Deelnemers met PPA in onze studie krijgen twee soorten therapie voor de woorden die ze niet spontaan kunnen herinneren, en worden getraind om ze te onderhouden door middel van sociale interactie. Het type training zal gebaseerd zijn op de meest succesvolle interventies die de onderzoekers in ons eerdere werk aan mensen met PPA hebben gegeven (actieve codering en foutloos leren). De onderzoekers verwachten dat het succesvol opnieuw leren van vergeten woorden en het oefenen ervan in groepsverband het behouden van communicatieve vaardigheden zal vergemakkelijken, wat leidt tot een grotere persoonlijke onafhankelijkheid en een verhoogde/vastgehouden kwaliteit van leven voor mensen met PPA. de helft van het cohort (willekeurig bepaald) zal dan deelnemen aan een communicatiegroep waar gesprekken worden aangemoedigd en de andere helft zal 'non-verbale' groepsbijeenkomsten bijwonen waar ze gaan schilderen, films kijken en andere activiteiten ondernemen waarbij praten niet nodig is. Om de voordelen van het oefenen van de opnieuw geleerde woorden in een sociale omgeving te evalueren, zullen de naamgevingsvaardigheden voor elke deelnemer worden getest voor en na individuele en groepsinterventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose PPA
- vloeiend in het Engels
- kunnen zien en horen
- kunnen deelnemen aan individuele en groepssessies
- bereid om naar sessies te reizen
- fysiek onafhankelijk (indien hulpmiddelen nodig, moeten deze kunnen bedienen)
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde psychische aandoeningen
- neurodegeneratieve aandoeningen (anders dan PPA)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Taaltherapie-Individuele behandeling
Deelnemers krijgen interventie voor het benoemen van stoornissen op basis van fonologische of semantische aanwijzingen.
|
Deelnemers krijgen semantische en fonologische therapie voor woorden die ze niet spontaan kunnen terugvinden.
Ze krijgen de kans om de woorden in groepsverband te oefenen.
|
Actieve vergelijker: Taaltherapie-Groepsbehandeling
Na de individuele therapie worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een verbale of non-verbale groep
|
Deelnemers krijgen semantische en fonologische therapie voor woorden die ze niet spontaan kunnen terugvinden.
Ze krijgen de kans om de woorden in groepsverband te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Naamgevingsnauwkeurigheid gemeten met standaard naamgevingstests (bijv. BNT)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Regina Jokel, Rotman Research Institute, Baycrest and University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Dementie
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- NPSASA-15-362999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taal therapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid