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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02545244
플라크 형성에 대한 홍차 구강청결제의 효과 (Blacktea)
2015년 9월 7일 업데이트: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"프라그 형성에 대한 홍차 구강청결제의 효과: 무작위 대조 임상 시험"
이 연구는 치아의 침전물을 줄이는 홍차의 효과를 측정하기 위해 수행되었습니다.
또한 18~40세 성인을 대상으로 2주간 진행된 임상 시험에서 치아에 플라크 침착을 줄이는 데 있어서 홍차 구강청결제와 녹차 구강청결제 사용 간의 효과를 클로르헥시딘과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 2월부터 2015년 7월까지 치주과에서 실시된 "플라크 형성에 대한 홍차 구강청결제의 효과: 무작위 통제 임상 시험"이라는 제목의 연구에는 만성 전신 플라크 유발 치은염이 있는 각각 15명의 피험자가 있는 3개의 중재군이 포함되었습니다.
모든 대상자는 스케일링을 받았고 홍차, 녹차 및 클로르헥시딘의 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
홍차군, 녹차군, 클로르헥시딘군은 양치 후 각각 0.5% 홍차, 0.5% 녹차, 0.12% 클로르헥시딘 수용액으로 하루 2회, 30초간 양치 후 30초간 헹구도록 권고했다.
치은 지수(Loe and Silness 1963) 및 플라크 지수(Silness and Loe, 1964)는 모든 피험자에서 기준선과 개입 후 2주에 기록되었습니다.
결과는 SPSS Statistical 소프트웨어 버전 20을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, 인도, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세. 자연치아가 20개 이상인 피험자 만성 전신 플라크 유발 치은염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 피험자. 이전 6개월 동안 항생제를 복용한 피험자. 차에 알레르기가 있는 대상. 치주염에 영향을 미치는 약물(예: 골다공증 치료제)을 복용 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 홍차
0.5% 구강 세정제 홍차, 희석하지 않은 상태로 하루에 두 번 30초 동안 5mL 사용.
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0.5% 홍차 5mL를 치아 스케일링 후 2주 동안 매일 두 번 구강 세척제로 사용했습니다.
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활성 비교기: 녹차
0.5% 녹차 가글액, 5mL 희석하지 않고 하루 2회 30초간 사용.
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0.5% 녹차 5mL를 치아 스케일링 후 2주 동안 매일 두 번 구강 세척제로 사용했습니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘
0.12% 클로르헥시딘 가글액 5mL, 하루 2회 사용.
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0.12% 클로르헥시딘 5mL를 치아 스케일링 후 2주 동안 매일 두 번 구강 세척제로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 인덱스(Silness and Loe 1964)
기간: 2주
|
베이스라인과 스케일링 및 구강청결제 사용 2주 후의 플라크 지수
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 지수(Loe and Silness 1963)
기간: 2주
|
베이스라인과 스케일링 및 구강청결제 사용 2주 후 치은 지수 측정
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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