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Efficacia del collutorio al tè nero sulla formazione della placca (Blacktea)

7 settembre 2015 aggiornato da: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

"Efficacia del collutorio al tè nero sulla formazione della placca: uno studio clinico controllato randomizzato"

Lo studio è stato condotto per misurare l'efficacia del tè nero nel ridurre i depositi sui denti. Confronta anche l'effetto tra l'uso del collutorio al tè nero e del collutorio al tè verde con quello della clorexidina nel ridurre la deposizione di placca sui denti in uno studio clinico di due settimane tra adulti di età compresa tra 18 e 40 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio intitolato "Efficacia del collutorio al tè nero sulla formazione della placca: uno studio clinico controllato randomizzato" condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, da febbraio 2015 a luglio 2015, comprendeva tre bracci interventistici con 15 soggetti ciascuno con gengivite cronica generalizzata indotta da placca. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a ridimensionamento e assegnati in modo casuale a tre gruppi: tè nero, tè verde e clorexidina. Quelli nei gruppi di tè nero, tè verde e clorexidina consigliavano di risciacquare con soluzioni a base acquosa di tè nero allo 0,5%, tè verde allo 0,5% e clorexidina allo 0,12% per 30 secondi due volte al giorno rispettivamente mezz'ora dopo aver lavato i denti. Gingival Index (Loe e Silness 1963) e Plaque Index (Silness e Loe, 1964) registrati al basale e 2 settimane dopo l'intervento in tutti i soggetti. I risultati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS Statistical versione 20.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, India, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni. soggetti con almeno 20 denti naturali. diagnosi di gengivite cronica generalizzata indotta da placca.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con malattia sistemica. soggetti trattati con antibiotico nei sei mesi precedenti. soggetti con allergia al tè. soggetti che assumono farmaci con effetto sul parodonto (Es: farmaci anti-osteoporosi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tè nero
Tè nero allo 0,5% come collutorio, 5 ml da utilizzare due volte al giorno per 30 secondi non diluito.
Integratore alimentare: Tè nero
Tè nero allo 0,5% 5 ml usato come collutorio due volte al giorno per due settimane dopo la desquamazione dei denti.
Comparatore attivo: Tè verde
Tè verde allo 0,5% come collutorio, 5 ml da utilizzare due volte al giorno per 30 secondi non diluito.
Integratore alimentare: Tè verde
Tè verde allo 0,5% 5 ml usato come collutorio due volte al giorno per due settimane dopo la desquamazione dei denti.
Comparatore attivo: Clorexidina
Collutorio alla clorexidina 0,12% 5 ml da utilizzare due volte al giorno.
Droga: Collutorio alla clorexidina allo 0,12%.
5 ml di clorexidina allo 0,12% usati come collutorio due volte al giorno per due settimane dopo la desquamazione dei denti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca (Silness and Loe 1964)
Lasso di tempo: due settimane
Indice di placca al basale e due settimane dopo il ridimensionamento e l'uso del collutorio
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale (Loe e Silness 1963)
Lasso di tempo: due settimane
Misurare l'indice gengivale al basale e due settimane dopo l'ablazione e l'uso del collutorio
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHDCH/2015-16/1107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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