- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02545244
Mustan teen suuveden tehokkuus plakin muodostumiseen (Blacktea)
maanantai 7. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Mustan teen suuveden tehokkuus plakin muodostumiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus"
Tutkimuksessa mitattiin mustan teen tehokkuutta hampaiden jäämien vähentämisessä.
Se vertaa myös mustaa teetä ja vihreää teetä sisältävän suuveden käytön vaikutusta klooriheksidiinin vaikutukseen plakin kertymisen vähentämisessä hampaille kaksi viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa 18–40-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiikan osastolla helmikuun 2015 ja heinäkuun 2015 välisenä aikana suoritettu tutkimus "Mustan teen suuveden tehokkuus plakin muodostumiseen: Randomized Controlled Clinical Trial" sisälsi kolme interventiohaaraa, joissa kussakin oli 15 henkilöä, joilla oli krooninen yleistynyt plakin aiheuttama ientulehdus.
Kaikille koehenkilöille tehtiin skaalaus ja ne jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: musta tee, vihreä tee ja klooriheksidiini.
Mustan teen, vihreän teen ja klooriheksidiinin ryhmiin kuuluvia neuvoi huuhtelemaan 0,5 % mustalla teellä, 0,5 % vihreällä teellä ja 0,12 % klooriheksidiinin vesipohjaisilla liuoksilla 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä puolen tunnin ajan hampaiden harjauksen jälkeen.
Gingival Index (Loe ja Silness 1963) ja plakkiindeksi (Silness ja Loe, 1964) kirjattiin lähtötasolla ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen kaikilla koehenkilöillä.
Tulokset analysoitiin SPSS Statistical -ohjelmiston versiolla 20.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Intia, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha. henkilöillä, joilla on vähintään 20 luonnollista hammasta. diagnosoitu krooninen yleistynyt plakin aiheuttama ientulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on systeeminen sairaus. antibioottikuuria viimeisen kuuden kuukauden aikana. teelle allergiset kohteet. henkilöt, jotka käyttävät parodontiumiin vaikuttavia lääkkeitä (esim.: osteoporoottiset lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musta tee
0,5 % musta tee suuvesi, 5 ml käytettäväksi kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan laimentamattomana.
|
0,5 % musta tee 5 ml suuveteenä kahdesti päivässä kahden viikon ajan hampaiden hilseilyn jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vihreä tee
0,5 % vihreää teetä suuveteenä, 5 ml käytettäväksi kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan laimentamattomana.
|
0,5 % vihreää teetä 5 ml suuveteenä kahdesti päivässä kahden viikon ajan hampaiden hilseilyn jälkeen.
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini
0,12 % klooriheksidiiniä sisältävä suuvesi 5 ml käytettäväksi kahdesti päivässä.
|
5 ml 0,12 % klooriheksidiiniä käytetään suuvedenä kahdesti päivässä kahden viikon ajan hampaiden hilseilyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (Silness ja Loe 1964)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Plakkiindeksi lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa hilseilyn ja suuveden käytön jälkeen
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Index (Loe ja Silness 1963)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Mittaa ienindeksi lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa hilseilyn ja suuveden käytön jälkeen
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHDCH/2015-16/1107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .