- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02545244
Eficácia do colutório de chá preto na formação de placa (Blacktea)
7 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Eficácia do colutório de chá preto na formação de placa: um ensaio clínico controlado randomizado"
O estudo foi conduzido para medir a eficácia do chá preto na redução dos depósitos nos dentes.
Ele também compara o efeito entre o uso de enxaguatórios bucais de chá preto e chá verde com o de clorexidina na redução da deposição de placa nos dentes em um ensaio clínico de duas semanas entre adultos de 18 a 40 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo intitulado "Effectiveness of Black Tea Mouthwash on Plaque training: A Randomized Controlled Clinical Trial" realizado no Departamento de Periodontia, durante fevereiro de 2015 até julho de 2015 incluiu três grupos de intervenção com 15 indivíduos cada um com gengivite induzida por placa generalizada crônica.
Todos os indivíduos foram escalonados e alocados aleatoriamente em três grupos como chá preto, chá verde e clorexidina.
Aqueles nos grupos de chá preto, chá verde e clorexidina aconselhados a enxaguar com soluções aquosas de chá preto a 0,5%, chá verde a 0,5% e clorexidina a 0,12% por 30 segundos, duas vezes ao dia, meia hora após escovar os dentes, respectivamente.
Índice Gengival (Loe e Silness 1963) e Índice de Placa (Silness e Loe, 1964) registrados no início e 2 semanas após a intervenção em todos os indivíduos.
Os resultados foram analisados usando o software SPSS Statistical versão 20.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Índia, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos. indivíduos com pelo menos 20 dentes naturais. diagnosticado com gengivite induzida por placa generalizada crônica.
Critério de exclusão:
- indivíduos com doenças sistêmicas. indivíduos em uso de antibióticos nos últimos seis meses. indivíduos com alergia ao chá. indivíduos em uso de medicações com efeito sobre o periodonto (Ex: anti-osteoporóticos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chá preto
0,5% de Chá Preto como Colutório, 5mL para ser usado duas vezes ao dia por 30 segundos sem diluição.
|
Chá preto a 0,5% 5mL usado como colutório duas vezes ao dia por duas semanas após a raspagem dos dentes.
|
|
Comparador Ativo: Chá verde
0,5% de Chá Verde como Colutório, 5mL para ser usado duas vezes ao dia por 30 segundos sem diluir.
|
Chá verde 0,5% 5mL usado como colutório duas vezes ao dia por duas semanas após a raspagem dos dentes.
|
|
Comparador Ativo: Clorexidina
Colutório de Clorexidina 0,12% 5mL para ser usado duas vezes ao dia.
|
5mL de clorexidina a 0,12% usado como enxaguatório bucal duas vezes ao dia por duas semanas após a raspagem dos dentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (Silness e Loe 1964)
Prazo: duas semanas
|
Índice de placa no início do estudo e duas semanas após raspagem e uso de enxaguatório bucal
|
duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice gengival (Loe e Silness 1963)
Prazo: duas semanas
|
Meça o Índice Gengival no início e duas semanas após a raspagem e uso de enxaguatório bucal
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHDCH/2015-16/1107
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .