Eficacia del enjuague bucal de té negro sobre la formación de placa (Blacktea)
7 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Efectividad del enjuague bucal de té negro en la formación de placa: un ensayo clínico controlado aleatorio"
El estudio se realizó para medir la eficacia del té negro en la reducción de los depósitos en los dientes.
También compara el efecto entre el uso del enjuague bucal de té negro y el enjuague bucal de té verde con el de la clorhexidina en la reducción de la acumulación de placa en los dientes en un ensayo clínico de dos semanas de duración entre adultos de 18 a 40 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio titulado "Eficacia del enjuague bucal de té negro sobre la formación de placa: un ensayo clínico controlado aleatorio" realizado en el Departamento de Periodoncia, durante febrero de 2015 hasta julio de 2015, incluyó tres brazos intervencionistas con 15 sujetos cada uno con gingivitis crónica inducida por placa generalizada.
Todos los sujetos se sometieron a escala y se asignaron al azar en tres grupos como té negro, té verde y clorhexidina.
A los de los grupos de té negro, té verde y clorhexidina se les recomendó enjuagar con soluciones acuosas de té negro al 0,5 %, té verde al 0,5 % y clorhexidina al 0,12 % durante 30 segundos dos veces al día, media hora después de cepillarse los dientes, respectivamente.
Índice gingival (Loe y Silness 1963) e índice de placa (Silness y Loe, 1964) registrados al inicio y 2 semanas después de la intervención en todos los sujetos.
Los resultados se analizaron utilizando el software SPSS Statistical versión 20.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, India, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años. sujetos con al menos 20 dientes naturales. diagnosticado con gingivitis crónica generalizada inducida por placa.
Criterio de exclusión:
- sujetos con enfermedad sistémica. sujetos con antibióticos en los seis meses anteriores. sujetos con alergia al té. sujetos en tratamiento con medicamentos con efecto sobre el periodonto (p. ej., fármacos antiosteoporóticos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Té negro
Té negro al 0,5% como enjuague bucal, 5 ml para usar dos veces al día durante 30 segundos sin diluir.
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Té negro al 0,5 % 5 ml utilizado como enjuague bucal dos veces al día durante dos semanas después de la descamación de los dientes.
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Comparador activo: Té verde
Té verde al 0,5% como enjuague bucal, 5 ml para usar dos veces al día durante 30 segundos sin diluir.
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Té verde al 0,5 % 5 ml utilizado como enjuague bucal dos veces al día durante dos semanas después de la descamación de los dientes.
|
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Comparador activo: Clorhexidina
Colutorio de Clorhexidina al 0,12% 5mL para usar dos veces al día.
|
5 ml de clorhexidina al 0,12 % utilizada como enjuague bucal dos veces al día durante dos semanas después de la descamación de los dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (Silness y Loe 1964)
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Índice de placa al inicio del estudio y dos semanas después de la limpieza y el uso de enjuague bucal
|
dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice gingival (Loe y Silness 1963)
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Mida el índice gingival al inicio y dos semanas después de la limpieza y el uso de enjuague bucal
|
dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHDCH/2015-16/1107
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