Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej z czarnej herbaty na powstawanie płytki nazębnej (Blacktea)
7 września 2015 zaktualizowane przez: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
„Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej z czarnej herbaty na powstawanie płytki nazębnej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne”
Badanie przeprowadzono w celu zmierzenia skuteczności czarnej herbaty w zmniejszaniu osadów na zębach.
Porównuje również wpływ stosowania płynu do płukania jamy ustnej z czarnej herbaty i płynu do płukania jamy ustnej z zielonej herbaty z chlorheksydyną na zmniejszenie odkładania się płytki nazębnej na zębach w trwającym dwa tygodnie badaniu klinicznym wśród dorosłych w wieku 18-40 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zatytułowane „Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej z czarnej herbaty na powstawanie płytki nazębnej: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna” przeprowadzone w Zakładzie Periodontologii od lutego 2015 do lipca 2015 obejmowało trzy grupy interwencyjne, z których każda obejmowała 15 pacjentów z przewlekłym uogólnionym zapaleniem dziąseł wywołanym płytką nazębną.
Wszyscy badani zostali poddani skalowaniu i losowo przydzieleni do trzech grup: czarnej herbaty, zielonej herbaty i chlorheksydyny.
Osoby z grupy czarnej herbaty, zielonej herbaty i chlorheksydyny zalecały płukanie 0,5% czarną herbatą, 0,5% zieloną herbatą i 0,12% wodnymi roztworami chlorheksydyny przez 30 sekund dwa razy dziennie, odpowiednio, pół godziny po umyciu zębów.
Indeks dziąseł (Loe i Silness 1963) oraz Indeks płytki nazębnej (Silness i Loe, 1964) rejestrowane na początku badania i 2 tygodnie po interwencji u wszystkich pacjentów.
Wyniki analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS Statistical w wersji 20.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indie, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat. osób z co najmniej 20 naturalnymi zębami. zdiagnozowano przewlekłe uogólnione zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną.
Kryteria wyłączenia:
- osób z chorobą ogólnoustrojową. osób przyjmujących antybiotyki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. osób z alergią na herbatę. pacjentów przyjmujących leki mające wpływ na przyzębie (np. leki przeciw osteoporozie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czarna herbata
0,5% czarna herbata jako płyn do płukania jamy ustnej, 5 ml do stosowania dwa razy dziennie przez 30 sekund w postaci nierozcieńczonej.
|
0,5% czarna herbata 5 ml stosowana jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez dwa tygodnie po usunięciu kamienia nazębnego.
|
|
Aktywny komparator: Zielona herbata
0,5% zielona herbata jako płyn do płukania jamy ustnej, 5 ml do stosowania dwa razy dziennie przez 30 sekund w postaci nierozcieńczonej.
|
0,5% zielona herbata 5 ml stosowana jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez dwa tygodnie po usunięciu kamienia nazębnego.
|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
Płyn do płukania ust z 0,12% chlorheksydyną 5 ml do stosowania dwa razy dziennie.
|
5 ml 0,12% chlorheksydyny stosować jako płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez dwa tygodnie po skalingu zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (Silness and Loe 1964)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wskaźnik płytki nazębnej na początku badania i dwa tygodnie po skalingu i użyciu płynu do płukania jamy ustnej
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł (Loe i Silness 1963)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Zmierz wskaźnik dziąseł na początku badania i dwa tygodnie po skalingu i użyciu płynu do płukania jamy ustnej
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHDCH/2015-16/1107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .