Efficacité du rince-bouche au thé noir sur la formation de plaque (Blacktea)
7 septembre 2015 mis à jour par: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Efficacité du rince-bouche au thé noir sur la formation de la plaque : essai clinique contrôlé randomisé"
L'étude a été menée pour mesurer l'efficacité du thé noir dans la réduction des dépôts sur les dents.
Il compare également l'effet entre l'utilisation d'un rince-bouche au thé noir et d'un rince-bouche au thé vert à celui de la chlorhexidine pour réduire le dépôt de plaque sur les dents dans un essai clinique de deux semaines chez des adultes de 18 à 40 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude intitulée "Efficacité du rince-bouche au thé noir sur la formation de la plaque : un essai clinique contrôlé randomisé" menée au Département de parodontie, de février 2015 à juillet 2015, comprenait trois bras d'intervention avec 15 sujets chacun qui souffraient de gingivite chronique généralisée induite par la plaque.
Tous les sujets ont subi un détartrage et ont été répartis au hasard en trois groupes comme thé noir, thé vert et chlorhexidine.
Il est conseillé aux personnes des groupes thé noir, thé vert et chlorhexidine de rincer avec des solutions aqueuses à base de thé noir à 0,5 %, de thé vert à 0,5 % et de chlorhexidine à 0,12 % pendant 30 secondes deux fois par jour une demi-heure après le brossage des dents respectivement.
L'indice gingival (Loe et Silness 1963) et l'indice de plaque (Silness et Loe, 1964) ont été enregistrés au départ et 2 semaines après l'intervention chez tous les sujets.
Les résultats ont été analysés à l'aide du logiciel SPSS Statistical version 20.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Hassan, Karnataka, Inde, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans. sujets ayant au moins 20 dents naturelles. diagnostiqué avec une gingivite chronique induite par la plaque généralisée.
Critère d'exclusion:
- sujets atteints de maladie systémique. sujets sous antibiotique au cours des six mois précédents. sujets allergiques au thé. sujets prenant des médicaments ayant un effet sur le parodonte (Ex : médicaments anti-ostéoporotiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thé noir
Thé noir à 0,5 % en bain de bouche, 5 ml à utiliser deux fois par jour pendant 30 secondes non dilué.
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0,5 % de thé noir 5 ml utilisé comme rince-bouche deux fois par jour pendant deux semaines après le détartrage des dents.
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Comparateur actif: Thé vert
Thé vert à 0,5 % en bain de bouche, 5 ml à utiliser deux fois par jour pendant 30 secondes non dilué.
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0,5 % de thé vert 5 ml utilisé comme rince-bouche deux fois par jour pendant deux semaines après le détartrage des dents.
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Comparateur actif: Chlorhexidine
Bain de bouche 0,12% Chlorhexidine 5mL à utiliser deux fois par jour.
|
5mL de Chlorhexidine à 0,12% utilisé comme rince-bouche deux fois par jour pendant deux semaines après le détartrage des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques (Silness et Loe 1964)
Délai: deux semaines
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Indice de plaque au départ et deux semaines après le détartrage et l'utilisation d'un rince-bouche
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index gingival (Loe et Silness 1963)
Délai: deux semaines
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Mesurer l'indice gingival au départ et deux semaines après le détartrage et l'utilisation d'un rince-bouche
|
deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHDCH/2015-16/1107
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