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プラーク形成に対する紅茶マウスウォッシュの有効性 (Blacktea)

2015年9月7日 更新者:Dr. Smitha K.B、Sri Hasanamba Dental College and Hospital

「プラーク形成に対する紅茶マウスウォッシュの有効性:ランダム化比較臨床試験」

この研究は、歯への沈着物の減少における紅茶の有効性を測定するために実施されました。 また、18 歳から 40 歳の成人を対象とした 2 週間にわたる臨床試験で、歯への歯垢の沈着を減少させる上で、紅茶うがい薬と緑茶うがい薬の使用の効果をクロルヘキシジンの使用と比較しています。

調査の概要

詳細な説明

2015 年 2 月から 2015 年 7 月まで歯周病科で実施された「プラーク形成に対する紅茶マウスウォッシュの有効性: 無作為対照臨床試験」というタイトルの研究には、慢性全身性プラーク誘発性歯肉炎を有する 15 人の被験者を含む 3 つの介入アームが含まれていました。 すべての被験者はスケーリングを受け、紅茶、緑茶、クロルヘキシジンの 3 つのグループにランダムに割り当てられました。 紅茶、緑茶、クロルヘキシジンのグループは、歯磨き後、それぞれ 0.5% 紅茶、0.5% 緑茶、0.12% クロルヘキシジン水溶液で 30 秒間、1 日 2 回 30 秒間すすぐことをお勧めします。 歯肉指数 (Loe and Silness 1963) およびプラーク指数 (Silness and Loe, 1964) は、すべての被験者のベースライン時および介入の 2 週間後に記録されました。 SPSS Statistical ソフトウェア バージョン 20 を使用して結果を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Hassan、Karnataka、インド、573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~40歳。 少なくとも20本の天然歯を持つ被験者。 慢性全身性プラーク誘発性歯肉炎と診断されました。

除外基準:

  • 全身疾患のある被験者。 -過去6か月間に抗生物質を服用している被験者。 お茶アレルギーの方。 歯周病に効果のある薬(例:抗骨粗鬆症薬)を服用している被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:紅茶
マウスウォッシュとして 0.5% 紅茶、5mL を 1 日 2 回、希釈せずに 30 秒間使用します。
0.5% 紅茶 5mL をマウスウォッシュとして 1 日 2 回、歯のスケーリング後に 2 週間使用。
アクティブコンパレータ:緑茶
マウスウォッシュとして 0.5% 緑茶、5mL を 1 日 2 回、希釈せずに 30 秒間使用します。
0.5% 緑茶 5mL をマウスウォッシュとして 1 日 2 回、歯のスケーリング後に 2 週間使用。
アクティブコンパレータ:クロルヘキシジン
0.12% クロルヘキシジン マウスウォッシュ 5mL を 1 日 2 回使用します。
0.12% クロルヘキシジン 5mL をマウスウォッシュとして 1 日 2 回、歯のスケーリング後に 2 週間使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plaque Index (Silness and Loe 1964)
時間枠:二週間
ベースライン時およびスケーリングとマウスウォッシュの使用の 2 週間後のプラーク インデックス
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gingival Index (Loe and Silness 1963)
時間枠:二週間
ベースライン時およびスケーリングとマウスウォッシュの使用の 2 週間後に Gingival Index を測定します
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ShivaMurthy Ravindra, MDS、Sri Hasanamba Dental College and Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月7日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯肉炎の臨床試験

紅茶の臨床試験

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