- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02545244
Effektiviteten af sort te mundskyl på plakdannelse (Blacktea)
7. september 2015 opdateret af: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Effektiviteten af sort te mundskyl på plakdannelse: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg"
Undersøgelsen blev udført for at måle effektiviteten af sort te til at reducere aflejringer på tænderne.
Den sammenligner også effekten mellem brug af sort te mundskyl og grøn te mundskyl med virkningen af klorhexidin til at reducere plakaflejring på tænderne i et to uger langt klinisk forsøg blandt voksne i alderen 18-40 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen med titlen "Effectiveness of Black Tea Mouthwash on Plaqueformation: A Randomized Controlled Clinical Trial" udført ved Department of Periodontics, i løbet af februar 2015 til juli 2015, omfattede tre interventionsarme med 15 forsøgspersoner hver, der havde kronisk generaliseret plak-induceret tandkødsbetændelse.
Alle forsøgspersoner gennemgik skalering og tilfældigt fordelt i tre grupper som sort te, grøn te og klorhexidin.
Dem i grupperne sort te, grøn te og klorhexidin anbefales at skylle med 0,5 % sort te, 0,5 % grøn te og 0,12 % klorhexidin vandige opløsninger i 30 sekunder to gange dagligt en halv time efter tandbørstning.
Gingivalindeks (Loe og Silness 1963) og Plaque Index (Silness og Loe, 1964) registreret ved baseline og 2 uger efter intervention hos alle forsøgspersoner.
Resultaterne blev analyseret ved hjælp af SPSS Statistical software version 20.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indien, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammel. forsøgspersoner med mindst 20 naturlige tænder. diagnosticeret med kronisk generaliseret plak-induceret gingivitis.
Ekskluderingskriterier:
- personer med systemisk sygdom. forsøgspersoner på antibiotika i de foregående seks måneder. personer med allergi over for te. forsøgspersoner på medicin med effekt på parodontium (fx: anti-osteoporotiske lægemidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sort te
0,5 % sort te som mundskyl, 5 ml skal bruges to gange dagligt i 30 sekunder ufortyndet.
|
0,5% sort te 5mL brugt som mundskyl to gange dagligt i to uger efter afskalning af tænder.
|
|
Aktiv komparator: Grøn te
0,5 % grøn te som mundskyl, 5 ml skal bruges to gange dagligt i 30 sekunder ufortyndet.
|
0,5% grøn te 5 ml brugt som mundskyl to gange dagligt i to uger efter afskalning af tænder.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin
0,12 % klorhexidin mundskyl 5 ml, der skal bruges to gange dagligt.
|
5 ml 0,12 % klorhexidin brugt som mundskyl to gange dagligt i to uger efter afskalning af tænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (Silness and Loe 1964)
Tidsramme: to uger
|
Plaque Index ved baseline og to uger efter skalering og brug af mundskyl
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Index (Loe og Silness 1963)
Tidsramme: to uger
|
Mål Gingival Index ved baseline og to uger efter skalering og brug af mundskyl
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHDCH/2015-16/1107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med Sort te
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
The Ottawa HospitalTrukket tilbageEvaluering af en ny lokaliseringsteknik til aksillær lymfeknudeblæk: En gennemførlighedsundersøgelseBrystkræft | Aksellær lymfadenitisCanada
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Søvn | Prædiabetes | Type 2 diabetes | Blodtryk | Hyperlipidæmi | Kost, sund | Fysisk inaktivitet | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Weill...AfsluttetFedme, barndom | Type 2 DiabetesForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttetNyresvigt, kronisk | Slutstadie nyresvigt med nyretransplantationCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttetOperationsstue effektivitetCanada
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncTrukket tilbage