Effectiviteit van mondwater met zwarte thee op plaquevorming (Blacktea)
7 september 2015 bijgewerkt door: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Effectiviteit van mondwater met zwarte thee op plaquevorming: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie"
De studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van zwarte thee te meten bij het verminderen van afzettingen op tanden.
Het vergelijkt ook het effect tussen het gebruik van mondwater met zwarte thee en mondwater met groene thee met dat van chloorhexidine bij het verminderen van tandplak in een twee weken durende klinische proef bij volwassenen van 18-40 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie met de titel "Effectiviteit van zwarte thee-mondwater op plaquevorming: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie", uitgevoerd op de afdeling parodontologie, van februari 2015 tot juli 2015, omvatte drie interventie-armen met elk 15 proefpersonen met chronische gegeneraliseerde plaque-geïnduceerde gingivitis.
Alle proefpersonen ondergingen schaalvergroting en werden willekeurig verdeeld in drie groepen als zwarte thee, groene thee en chloorhexidine.
Degenen in de groepen zwarte thee, groene thee en chloorhexidine adviseerden tweemaal daags een half uur na het tandenpoetsen gedurende 30 seconden te spoelen met 0,5% zwarte thee, 0,5% groene thee en 0,12% chloorhexidine-oplossingen op waterbasis.
Gingival Index (Loe and Silness 1963) en Plaque Index (Silness and Loe, 1964) geregistreerd bij baseline en 2 weken na interventie bij alle proefpersonen.
De resultaten werden geanalyseerd met SPSS Statistical software versie 20.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indië, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud. onderwerpen met minstens 20 natuurlijke tanden. gediagnosticeerd met chronische gegeneraliseerde plaque-geïnduceerde gingivitis.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met systemische ziekte. proefpersonen die in de afgelopen zes maanden antibiotica hebben gekregen. proefpersonen met een allergie voor thee. proefpersonen medicijnen gebruiken die effect hebben op parodontium (bijv. anti-osteoporotische medicijnen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwarte thee
0,5% zwarte thee als mondwater, 5 ml tweemaal daags 30 seconden onverdund te gebruiken.
|
0,5% zwarte thee 5 ml gebruikt als mondwater tweemaal daags gedurende twee weken na het schalen van tanden.
|
|
Actieve vergelijker: Groene thee
0,5% groene thee als mondwater, 5 ml tweemaal daags 30 seconden onverdund te gebruiken.
|
0,5% groene thee 5 ml gebruikt als mondwater tweemaal daags gedurende twee weken na het schalen van tanden.
|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
0,12% Chloorhexidine Mondwater 5 ml tweemaal daags te gebruiken.
|
5 ml 0,12% chloorhexidine tweemaal daags gebruikt als mondwater gedurende twee weken na het schalen van tanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (Silness en Loe 1964)
Tijdsspanne: twee weken
|
Plaque-index bij baseline en twee weken na schalen en gebruik van mondwater
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvleesindex (Loe en Silness 1963)
Tijdsspanne: twee weken
|
Meet de Gingival Index bij baseline en twee weken na het schalen en gebruik van mondwater
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHDCH/2015-16/1107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .