- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02545244
Účinnost ústní vody z černého čaje na tvorbu plaku (Blacktea)
7. září 2015 aktualizováno: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
„Účinnost ústní vody z černého čaje na tvorbu plaku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie“
Studie byla provedena za účelem měření účinnosti černého čaje při snižování usazenin na zubech.
Porovnává také účinek mezi použitím ústní vody z černého čaje a ústní vody ze zeleného čaje s účinkem chlorhexidinu na snížení usazování plaku na zubech ve dvoutýdenní klinické studii u dospělých ve věku 18-40 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie s názvem „Účinnost ústní vody z černého čaje na tvorbu plaku: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie“ prováděná na oddělení parodontologie v období od února 2015 do července 2015 zahrnovala tři intervenční ramena s 15 subjekty, z nichž každý měl chronickou generalizovanou gingivitidu způsobenou plakem.
Všechny subjekty byly škálovány a náhodně rozděleny do tří skupin jako černý čaj, zelený čaj a chlorhexidin.
Ti ve skupinách černého čaje, zeleného čaje a chlorhexidinu doporučovali oplachovat 0,5 % černého čaje, 0,5 % zeleného čaje a 0,12 % chlorhexidinu vodnými roztoky po dobu 30 sekund dvakrát denně půl hodiny po vyčištění zubů.
Gingival Index (Loe and Silness 1963) a Plaque Index (Silness and Loe, 1964) zaznamenané na začátku a 2 týdny po intervenci u všech subjektů.
Výsledky byly analyzovány pomocí softwaru SPSS Statistical verze 20.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, Indie, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let. subjekty s alespoň 20 přirozenými zuby. s diagnózou chronická generalizovaná gingivitida vyvolaná plakem.
Kritéria vyloučení:
- subjekty se systémovým onemocněním. subjektů užívajících antibiotika v předchozích šesti měsících. osoby s alergií na čaj. subjekty užívající léky s účinkem na parodont (např.: antiosteoporotika).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Černý čaj
0,5% černý čaj jako ústní voda, 5 ml k použití dvakrát denně po dobu 30 sekund neředěný.
|
0,5% černý čaj 5 ml používaný jako ústní voda dvakrát denně po dobu dvou týdnů po odlupování zubů.
|
Aktivní komparátor: Zelený čaj
0,5% zelený čaj jako ústní voda, 5 ml k použití dvakrát denně po dobu 30 sekund neředěný.
|
0,5% zelený čaj 5 ml používaný jako ústní voda dvakrát denně po dobu dvou týdnů po odlupování zubů.
|
Aktivní komparátor: Chlorhexidin
0,12% chlorhexidin ústní voda 5 ml k použití dvakrát denně.
|
5 ml 0,12% chlorhexidinu se používá jako ústní voda dvakrát denně po dobu dvou týdnů po odlupování zubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plaque Index (Silness and Loe 1964)
Časové okno: dva týdny
|
Index plaku na začátku a dva týdny po odstranění zubního kamene a použití ústní vody
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gingival Index (Loe and Silness 1963)
Časové okno: dva týdny
|
Změřte gingivální index na začátku a dva týdny po odstranění zubního kamene a použití ústní vody
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHDCH/2015-16/1107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Černý čaj
-
The Ottawa HospitalStaženoRakovina prsu | Axilární lymfadenitidaKanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonDokončenoSelhání ledvin, chronické | Konečné stadium selhání ledvin s transplantací ledvinKanada
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární choroby | Kouření | Hypertenze | Obezita | Spát | Prediabetes | Cukrovka typu 2 | Krevní tlak | Hyperlipidemie | Dieta, zdravá | Fyzická nečinnost | Kardiometabolický syndromSpojené státy
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoNeznámýOsteoartróza kolena
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncDokončeno
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno