Effektiviteten av svart te munnvann på plakkdannelse (Blacktea)
7. september 2015 oppdatert av: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
"Effektiviteten til munnvann med svart te på plakkdannelse: En randomisert kontrollert klinisk prøve"
Studien ble utført for å måle effektiviteten til svart te for å redusere avleiringer på tennene.
Den sammenligner også effekten mellom bruk av svart te munnvann og grønn te munnvann med effekten av klorheksidin for å redusere plakkavleiring på tennene i en to uker lang klinisk studie blant voksne i alderen 18-40 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien med tittelen "Effectiveness of Black Tea Mouthwash on Plaqueformation: A Randomized Controlled Clinical Trial" utført ved Institutt for periodonti, i løpet av februar 2015 til juli 2015, inkluderte tre intervensjonsarmer med 15 forsøkspersoner hver som hadde kronisk generalisert plakk-indusert gingivitt.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk skalering og ble tilfeldig fordelt i tre grupper som svart te, grønn te og klorheksidin.
De i gruppene svart te, grønn te og klorheksidin anbefales å skylle med henholdsvis 0,5 % svart te, 0,5 % grønn te og 0,12 % klorheksidin vannbaserte løsninger i 30 sekunder to ganger daglig en halv time etter tannpuss.
Gingivalindeks (Loe og Silness 1963) og plakkindeks (Silness og Loe, 1964) registrert ved baseline og 2 uker etter intervensjon hos alle forsøkspersoner.
Resultatene ble analysert med SPSS Statistical programvare versjon 20.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Hassan, Karnataka, India, 573202
- Sri Hasanamba Dental College and Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gammel. forsøkspersoner med minst 20 naturlige tenner. diagnostisert med kronisk generalisert plakk-indusert gingivitt.
Ekskluderingskriterier:
- personer med systemisk sykdom. personer på antibiotika de siste seks månedene. personer med allergi mot te. forsøkspersoner på medisiner med effekt på periodontium (f.eks. anti-osteoporotiske midler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svart te
0,5 % svart te som munnvann, 5 ml brukes to ganger daglig i 30 sekunder ufortynnet.
|
0,5 % svart te 5 ml brukt som munnvann to ganger daglig i to uker etter avskalling av tenner.
|
|
Aktiv komparator: Grønn te
0,5 % grønn te som munnvann, 5 ml brukes to ganger daglig i 30 sekunder ufortynnet.
|
0,5 % grønn te 5 ml brukt som munnvann to ganger daglig i to uker etter avskalling av tenner.
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin
0,12 % klorheksidin munnvann 5 ml som skal brukes to ganger daglig.
|
5 ml 0,12 % klorheksidin brukt som munnvann to ganger daglig i to uker etter avskalling av tenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (Silness and Loe 1964)
Tidsramme: to uker
|
Plakkindeks ved baseline og to uker etter skalering og bruk av munnvann
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Index (Loe og Silness 1963)
Tidsramme: to uker
|
Mål Gingival Index ved baseline og to uker etter skalering og bruk av munnvann
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHDCH/2015-16/1107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .