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Wirksamkeit von Schwarztee-Mundwasser auf Plaquebildung (Blacktea)

7. September 2015 aktualisiert von: Dr. Smitha K.B, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

"Wirksamkeit von Schwarztee-Mundspülung auf Plaquebildung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie"

Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Schwarztee bei der Verringerung der Ablagerungen auf den Zähnen zu messen. Es vergleicht auch die Wirkung zwischen der Verwendung von Schwarztee-Mundwasser und Grüntee-Mundwasser mit der von Chlorhexidin bei der Verringerung der Plaqueablagerung auf den Zähnen in einer zweiwöchigen klinischen Studie bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 40 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie mit dem Titel „Effectiveness of Black Tea Mouthwash on Plaque formation: A Randomized Controlled Clinical Trial“, die im Zeitraum Februar 2015 bis Juli 2015 an der Abteilung für Parodontologie durchgeführt wurde, umfasste drei Interventionsarme mit jeweils 15 Probanden, die an chronischer generalisierter Plaque-induzierter Gingivitis litten. Alle Probanden wurden einer Skalierung unterzogen und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen als schwarzer Tee, grüner Tee und Chlorhexidin eingeteilt. Denjenigen in der Schwarztee-, Grüntee- und Chlorhexidin-Gruppe wurde empfohlen, mit 0,5 % Schwarztee-, 0,5 % Grüntee- und 0,12 % Chlorhexidin-Lösungen auf Wasserbasis für jeweils 30 Sekunden zweimal täglich eine halbe Stunde nach dem Zähneputzen zu spülen. Gingiva-Index (Loe und Silness 1963) und Plaque-Index (Silness und Loe, 1964) wurden zu Beginn und 2 Wochen nach der Intervention bei allen Probanden aufgezeichnet. Die Ergebnisse wurden mit SPSS Statistical Software Version 20 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Hassan, Karnataka, Indien, 573202
        • Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt. Probanden mit mindestens 20 natürlichen Zähnen. diagnostiziert mit chronischer generalisierter Plaque-induzierter Gingivitis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen. Probanden auf Antibiotika in den letzten sechs Monaten. Personen mit Teeallergie. Patienten, die Medikamente mit Wirkung auf das Parodontium einnehmen (z. B. Anti-Osteoporose-Medikamente).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwarzer Tee
0,5 % Schwarzer Tee als Mundspülung, 5 ml zur Anwendung zweimal täglich für 30 Sekunden unverdünnt.
Nahrungsergänzungsmittel: Schwarzer Tee
0,5 % Schwarztee 5 ml als Mundspülung zweimal täglich für zwei Wochen nach der Zahnsteinentfernung.
Aktiver Komparator: Grüner Tee
0,5 % Grüner Tee als Mundspülung, 5 ml zweimal täglich für 30 Sekunden unverdünnt anwenden.
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee
0,5 % Grüner Tee 5 ml als Mundspülung zweimal täglich für zwei Wochen nach der Zahnsteinentfernung.
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
0,12 % Chlorhexidin-Mundspülung 5 ml zur zweimal täglichen Anwendung.
Arzneimittel: 0,12 % Chlorhexidin-Mundwasser.
5 ml 0,12 % Chlorhexidin als Mundspülung zweimal täglich für zwei Wochen nach Zahnsteinentfernung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (Silness and Loe 1964)
Zeitfenster: zwei Wochen
Plaque-Index zu Studienbeginn und zwei Wochen nach dem Scaling und der Verwendung von Mundwasser
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischindex (Loe und Silness 1963)
Zeitfenster: zwei Wochen
Messen Sie den Gingiva-Index zu Studienbeginn und zwei Wochen nach dem Scaling und der Verwendung von Mundwasser
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ShivaMurthy Ravindra, MDS, Sri Hasanamba Dental College and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHDCH/2015-16/1107

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