비장강화와 하행탁의 내외적 치료를 병행한 급성 통풍성 관절염 치료에 관한 임상 연구
2015년 9월 10일 업데이트: Wang Shidong, Beijing University of Chinese Medicine
이 연구는 통풍성 관절염의 병인인 습기와 혼탁에 갇힌 비장을 기반으로 합니다. 동직문 병원 내분비학의 효과적인 처방을 사용합니다. 이 연구에서 연구자는 다기관 무작위 병렬 제어 임상 시험을 사용합니다. 한약 경구용 달인 비장 비장 강하 및 탁한 달인 뿐만 아니라 침지 및 습식 랩핑. 대조군에는 양성 대조군 약물로서 디클로페낙 나트륨 장용 코팅 정제를 제공하였다. 결과는 증상 완화, 통증 완화의 상태에 따라 평가하였다. 시간, 재발률, 검사실 지수 등을 통해 내·외적 치료의 효과를 판단하며, 연구를 통해 최적화된 진단 및 치료 프로그램을 제공합니다.
연구진은 이번 연구를 통해 비장을 튼튼하게 하고 통풍성 관절염에 대한 탁한 내·외적 치료에도 효과적인 임상 치료를 기대하고 있다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Shi Dong, Doctor
- 전화번호: 13910965659
- 이메일: wsd3122@sina.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wu Wen Jing, Master
- 전화번호: 15201218433
- 이메일: anna861029@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- No.3 Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Lou Xi Nen, Doctor
- 전화번호: 13601181885
- 이메일: 13601181885@163.com
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Beijing, Beijing, 중국, 100700
- 모병
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Zhao Jiu Li, Doctor
- 전화번호: 84013229
- 이메일: dzmk@163.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세, 성별 제한 없음;
- 환자는 급성 통풍성 관절염에 대한 서양 의학 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 일체형 증후군 분화는 습진증후군에 따른 비장에 순응하고, 국소형 증후군 분화는 열로 인한 막힘병에 순응해야 한다.
제외 기준:
- 이차성 고요산혈증, 백혈병의 암 및 주위화학요법, 신부전, 간경화 및 약물효과(예: 이뇨제, 아스피린, 항결핵제), et al.
- 급성 전염병, 뇌졸중, 급성 심근 경색 및 기타 급성 질환 및 종양, 류마티스 관절염.
- 소화성 궤양 및 위장관 출혈이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
비장진해내복약을 1회 1포씩 1일 2회 10일간 연속복용한다. 10일 치료.
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성분: 피질 phellodendrine, rhizoma atractylodis, 기수 cyathula, coix 종자, 면화 Bi Xie, rhizoma smilacis glabrae
성분: 심황, 대황, 피질 phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, 당귀, 정원 발삼 줄기, pseudobulbus cremastrae seu pleiones
성분: 심황, 대황, 피질 phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, 안젤리카 dahurica, pseudobulbus cremastrae seu pleiones.
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활성 비교기: 대조군
디클로페낙 나트륨 장용 코팅제 50mg을 1일 3회 10일간 지속적으로 복용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 완화
기간: 약 복용 10일 후
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이 척도는 관절의 붉어짐과 부종, 관절통증, 운동제한에 따른 복합적 결과(Excellent: 증상완전히 소실, 관절기능 정상화)이다.
관절 통증, 관절 붉어짐 및 부종 및 관절 움직임의 점수는 0점이다. 효과: 주요 증상은 대부분 소실된다.
관절 기능이 개선되고 있지만 여전히 관절이 붉고 붓고 통증이 있으며 활동이 제한됩니다.무효:
처리 전과 비교하여 개선되지 않음). 측정 단위는 척도입니다.
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약 복용 10일 후
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통풍 완화 지수
기간: 약 복용 10일 후
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통풍 완화 지수 = [통풍 완화 시간(일) ÷ 10(일)] x 100%. 측정 단위는 척도입니다.
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약 복용 10일 후
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치료 전과 치료 후의 증후군 점수를 비교하십시오.
기간: 약 복용 10일 후
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니모디핀 방법 사용: 니모디핀 = [(치료 전 증후군 점수 - 치료 후 점수) ÷ 치료 전 증후군 점수] x 100%. 측정 단위는 척도입니다.
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약 복용 10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 1달간 추적
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재발률 = 급성 통풍성 관절염 재발 환자 수 ÷ 각 그룹의 총 사례. 측정 단위는 숫자입니다.
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1달간 추적
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재발 시간
기간: 1달간 추적
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각 그룹의 급성 통풍성 관절염 재발 사례의 일수를 비교합니다. 측정 단위는 일수입니다.
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1달간 추적
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관찰 기간 동안 두 그룹의 콜히친 용량
기간: 약 복용 10일 후
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측정 단위는 mg입니다.
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약 복용 10일 후
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치료 전후의 혈중 요산.
기간: 약 복용 10일 후
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약 복용 10일 후
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치료 전후의 백혈구 수.
기간: 약 복용 10일 후
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약 복용 10일 후
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치료 전후의 적혈구 침강 속도.
기간: 약 복용 10일 후
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약 복용 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-ZYLC-001
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