El estudio clínico sobre el tratamiento de la artritis gotosa aguda mediante terapia interna y externa de tonificación del bazo y turbidez descendente
10 de septiembre de 2015 actualizado por: Wang Shidong, Beijing University of Chinese Medicine
Esta investigación se basa en el bazo atrapado por la humedad y la turbidez, que es la patogenia de la artritis gotosa. Utiliza la prescripción eficaz de Endocrinología del Hospital Dongzhimen. En este estudio, los investigadores utilizan ensayos clínicos controlados paralelos aleatorios multicéntricos. decocción de la medicina tradicional china oral que tonifica el bazo y desciende la decocción turbia, así como el remojo y la envoltura húmeda. Los grupos de control reciben tabletas con cubierta entérica de diclofenaco sódico como un fármaco de control positivo. El resultado se evalúa según la condición de remisión de los síntomas, alivio del dolor. tiempo, tasa de recurrencia e índice de laboratorio para determinar la eficacia del tratamiento interno y externo. Y la investigación proporcionará un programa de diagnóstico y tratamiento optimizado.
Los investigadores esperan que esta investigación también consiga tonificar el bazo y disminuir el tratamiento clínico interno y externo turbio para la artritis gotosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Shi Dong, Doctor
- Número de teléfono: 13910965659
- Correo electrónico: wsd3122@sina.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wu Wen Jing, Master
- Número de teléfono: 15201218433
- Correo electrónico: anna861029@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- No.3 Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Contacto:
- Lou Xi Nen, Doctor
- Número de teléfono: 13601181885
- Correo electrónico: 13601181885@163.com
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
- Reclutamiento
- Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
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Contacto:
- Zhao Jiu Li, Doctor
- Número de teléfono: 84013229
- Correo electrónico: dzmk@163.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 75 años y género ilimitado;
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de la medicina occidental para la artritis gotosa aguda;
- Los pacientes deben conocer que la diferenciación del síndrome integral corresponde al síndrome del bazo aquejado por la humedad y la diferenciación del síndrome local corresponde a la enfermedad de bloqueo por calor.
Criterio de exclusión:
- Hiperuricemia secundaria, como cáncer y periquimioterapia de leucemia, insuficiencia renal, cirrosis hepática y efecto de fármacos (como diuréticos, aspirina, agentes antituberculosos), et al.
- Enfermedades infecciosas agudas, ictus, infarto agudo de miocardio, así como otras enfermedades y tumores agudos, artritis reumatoide.
- Pacientes con úlcera péptica y sangrado gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de tratamiento
Tome la medicina oral de bazo tonificante y turbio descendente, una bolsa cada vez, dos veces al día, tratamiento continuo durante 10 días. tratamiento durante 10 días.
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Ingrediente: cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, radix cyathula, semilla de coix, algodón Bi Xie, rhizoma smilacis glabrae
Ingrediente: cúrcuma, ruibarbo, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, tallo de bálsamo de jardín, pseudobulbus cremastrae seu pleiones
Ingrediente: cúrcuma, ruibarbo, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, pseudobulbus cremastrae seu pleiones.
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Comparador activo: Grupo de control
Tomar diclofenaco sódico con cubierta entérica, 50 mg, tres veces al día, tratamiento continuo durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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Esta medida es un resultado compuesto de acuerdo con el enrojecimiento e inflamación de las articulaciones, dolor en las articulaciones y movimiento restringido (Excelente: resolución completa de los síntomas, función de las articulaciones que vuelve a la normalidad.
La puntuación de dolor en las articulaciones, enrojecimiento e inflamación de las articulaciones y movimiento de las articulaciones es 0. Efectivo: los síntomas principales desaparecen en su mayoría.
La función articular está mejorando, pero aún tiene la articulación roja, hinchada, dolorida y actividad limitada. Inválido:
No hay mejoría en comparación con antes del tratamiento). La unidad de medida es la escala.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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El índice de alivio de la gota
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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El índice de alivio de la gota = [tiempo de alivio de la gota (días) ÷ 10 (días)] x 100%. La unidad de medida es la escala.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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Compare las puntuaciones del síndrome antes del tratamiento y después del mismo.
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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Usando el método de nimodipina: nimodipina = [(puntuaciones del síndrome antes del tratamiento menos la puntuación después del mismo) ÷ puntuaciones del síndrome antes del tratamiento] x 100%. La unidad de medida es la escala.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 1 mes
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Tasa de recurrencia = número de pacientes con artritis gotosa aguda recurrente ÷ casos totales de cada grupo. La unidad de medida es el número.
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Seguimiento durante 1 mes
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Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 1 mes
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Compare los días de los casos de artritis gotosa aguda recurrente de cada grupo. La unidad de medida son los días.
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Seguimiento durante 1 mes
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La dosis de colchicina de dos grupos en el período de observación.
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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La unidad de medida es mg.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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Ácido úrico en sangre antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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Recuento de glóbulos blancos antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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Velocidad de sedimentación globular antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Después de tomar el medicamento 10 días.
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Después de tomar el medicamento 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Metabolismo, errores congénitos
- Artropatías por cristales
- Metabolismo de purina-pirimidina, errores congénitos
- Gota
- Artritis
- Artritis Gotosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- 2015-ZYLC-001
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