Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány az akut köszvényes ízületi gyulladás kezeléséről, belső és külső terápia alkalmazásával, tonizáló lép és csökkenő zavarosodás esetén

2015. szeptember 10. frissítette: Wang Shidong, Beijing University of Chinese Medicine
Ez a kutatás a nyirkos és zavaros lépen alapul, amely a köszvényes ízületi gyulladás patogenezise. A Dongzhimen Kórház Endokrinológiai Hatékony receptjeit alkalmazza. Ebben a vizsgálatban a kutatók többközpontú randomizált, párhuzamosan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat alkalmaznak. A kezelési csoportok számára biztosított szájon át szedhető hagyományos kínai orvoslás főzet – tonizálja a lépet és a zavaros főzet leengedését, valamint az áztatást és a nedves csomagolást. A kontrollcsoportok pozitív kontrollként diklofenak-nátrium bélben oldódó tablettát kapnak. Az eredményt a tünetek enyhülése, fájdalomcsillapítás állapota alapján értékelik. idő, kiújulási arány és laboratóriumi index a belső és külső kezelés hatékonyságának meghatározásához.A kutatás pedig optimalizált diagnózist és kezelési programot biztosít. A kutatók remélik, hogy ez a kutatás a köszvényes ízületi gyulladás tonizáló lépét és a zavaros belső és külső kezelését is hatékony klinikai kezelést kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wang Shi Dong, Doctor
  • Telefonszám: 13910965659
  • E-mail: wsd3122@sina.cn

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • No.3 Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 100700
        • Toborzás
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhao Jiu Li, Doctor
          • Telefonszám: 84013229
          • E-mail: dzmk@163.net

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves korig, nem korlátlan;
  2. A betegeknek meg kell felelniük a nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumainak az akut köszvényes ízületi gyulladásra vonatkozóan;
  3. A betegeknek meg kell felelniük, hogy az integrál szindróma differenciálódás a nedvesség által sújtott léphez, a lokális szindróma differenciálódás pedig a hő miatti elzáródásos betegséghez igazodik.

Kizárási kritériumok:

  1. Másodlagos hiperurikémia, mint például a rák és a leukémia perikemoterápiája, veseelégtelenség, májcirrhosis és gyógyszerhatás (például diuretikumok, aszpirin, tuberkulózis elleni szerek) és mások.
  2. Akut fertőző betegségek, stroke, akut miokardiális infarktus, valamint egyéb akut betegségek és daganatok, rheumatoid arthritis.
  3. Peptikus fekélyben és gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kezelési csoport
Lépet tonizáló és ereszkedő zavarosodásra szájon át szedhető gyógyszer, minden alkalommal egy zacskó, naponta kétszer, folyamatos kezelés 10 napig. Az ízületek kialakulása áztató mosást és nedves pakolást tesz lehetővé, csökkenő zavaros és tisztító hőt, naponta egyszer, folyamatos kezelés 10 napig.
Drog: Orális gyógyszer tonizáló lépre és leszálló zavarosságra
Összetevők: cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, radix cyathula, coix mag, pamut Bi Xie, rhizoma smilacis glabrae
Drog: Leszálló zavaros és tisztító hő áztató- és mosószere
Összetevők: kurkuma, rebarbara, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, kerti balzsamszár, pseudobulbus cremastrae seu pleiones
Drog: Az alászálló zavaros és tisztító hő nedves csomagoló gyógyszere
Összetevők: kurkuma, rebarbara, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, pseudobulbus cremastrae seu pleiones.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
50 mg diklofenak-nátrium bélben oldódó bevonattal naponta háromszor, folyamatos kezeléssel 10 napig.
Drog: diklofenak-nátrium bélben oldódó bevonattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek enyhítése
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
Ez az intézkedés egy összetett eredmény az ízületi vörösség és duzzadtság, ízületi fájdalom és mozgáskorlátozottság alapján (Kiváló: a tünetek teljes megszűnése, az ízületek működésének normalizálása. Az ízületi fájdalom, az ízületi vörös és duzzadt ízületek, valamint az ízületi mozgások pontszáma 0. Hatásos: A fő tünetek többnyire eltűnnek. Az ízületek működése javul, de az ízület továbbra is vörös, duzzadt, fájdalmas és korlátozott aktivitású. Érvénytelen: A kezelés előtti állapothoz képest nincs javulás). A mértékegység a skála.
A gyógyszer bevétele után 10 nap
A köszvény enyhítésének indexe
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
A köszvény enyhülési indexe = [köszvény enyhülési ideje (nap) ÷ 10 (nap)] x 100%. A mértékegység a skála.
A gyógyszer bevétele után 10 nap
Hasonlítsa össze a szindróma pontszámait a kezelés előtt és után.
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
A nimodipin módszerrel: nimodipin = [(a szindróma pontszáma a kezelés előtt mínusz az utána kapott pontszám) ÷scores of syndroma a kezelés előtt] x 100%.A mértékegység a skála.
A gyógyszer bevétele után 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődési arány
Időkeret: Nyomon követés 1 hónapig
Kiújulási arány=az ismétlődő akut köszvényes ízületi gyulladások száma ÷az egyes csoportok összes esete. A mértékegység a szám.
Nyomon követés 1 hónapig
Ismétlési idő
Időkeret: Nyomon követés 1 hónapig
Hasonlítsa össze az egyes csoportok visszatérő akut köszvényes ízületi gyulladásos eseteinek napjait.A mértékegység a nap.
Nyomon követés 1 hónapig
A kolhicin adagolása két csoportban a megfigyelési időszakban
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
A mértékegység a mg.
A gyógyszer bevétele után 10 nap
Vérhúgysav a kezelés előtt és után.
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
A gyógyszer bevétele után 10 nap
Fehérvérsejtszám a kezelés előtt és után.
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
A gyógyszer bevétele után 10 nap
Az eritrociták ülepedési sebessége a kezelés előtt és után.
Időkeret: A gyógyszer bevétele után 10 nap
A gyógyszer bevétele után 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing University of Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-ZYLC-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut köszvényes ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel