Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische studie naar de behandeling van acute jichtartritis met behulp van zowel interne als externe therapie van tonificerende milt en afnemende troebelheid

10 september 2015 bijgewerkt door: Wang Shidong, Beijing University of Chinese Medicine
Dit onderzoek is gebaseerd op milt gevangen door vocht en troebelheid, wat de pathogenese is van jichtartritis. Het maakt gebruik van een effectief voorschrift van de Endocrinologie van het Dongzhimen-ziekenhuis. oraal afkooksel van de traditionele Chinese geneeskunde - tonifiërende milt en het afdalen van het troebele afkooksel, evenals doorweekt en nat inpakken. tijd, recidiefpercentage en laboratoriumindex om de werkzaamheid van interne en externe behandeling te bepalen. En het onderzoek zal zorgen voor een geoptimaliseerd diagnose- en behandelingsprogramma. De onderzoekers hopen dat dit onderzoek ook een tonificerende milt zal opleveren en de troebele interne en externe behandeling voor jichtartritis een effectieve klinische behandeling zal geven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wang Shi Dong, Doctor
  • Telefoonnummer: 13910965659
  • E-mail: wsd3122@sina.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • No.3 Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Werving
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Zhao Jiu Li, Doctor
          • Telefoonnummer: 84013229
          • E-mail: dzmk@163.net

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-75, en geslacht onbeperkt;
  2. De patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde voor acute jichtartritis;
  3. De patiënten moeten er rekening mee houden dat integrale syndroomdifferentiatie overeenkomt met de milt die wordt geteisterd door vochtsyndroom en dat lokale syndroomdifferentiatie overeenkomt met verstoppingsziekte als gevolg van hitte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire hyperurikemie, zoals kanker en perichemotherapie van leukemie, nierfalen, cirrose van de lever en medicijneffect (zoals diuretica, aspirine, antituberculeuze middelen), et al.
  2. Acute infectieziekten, beroerte, acuut myocardinfarct, evenals andere acute ziekten en tumoren, reumatoïde artritis.
  3. Patiënten met een maagzweer en gastro-intestinale bloedingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: behandelingsgroep
Neem oraal medicijn van tonificerende milt en dalende troebelheid, één zak elke keer, twee keer per dag, continue behandeling gedurende 10 dagen. Het begin van de gewrichten zorgt voor wekend wassen en nat inpakken van medicijnen van dalende troebelheid en het verwijderen van warmte, eenmaal per dag, continu behandeling gedurende 10 dagen.
Geneesmiddel: Orale geneeskunde van tonificerende milt en dalende troebelheid
Ingrediënt:cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, radix cyathula, coix zaad, katoen Bi Xie, rhizoma smilacis glabrae
Geneesmiddel: Medicijn laten trekken en wassen van afnemende troebelheid en ophelderende hitte
Ingrediënt: kurkuma, rabarber, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, tuinbalsemstengel, pseudobulbus cremastrae seu pleiones
Geneesmiddel: Nat inpakkend medicijn van dalende troebelheid en ophelderende warmte
Ingrediënt: kurkuma, rabarber, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, pseudobulbus cremastrae seu pleiones.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Neem diclofenacnatrium maagsapresistent, 50 mg, driemaal daags, continue behandeling gedurende 10 dagen.
Geneesmiddel: diclofenac natrium enterisch gecoat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verlichting van symptomen
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
Deze meting is een samengestelde uitkomst op basis van rood en gezwollen gewrichten, gewrichtspijn en bewegingsbeperking (uitstekend: volledige verdwijning van symptomen, gewrichtsfunctie wordt weer normaal. De score van gewrichtspijn, gewrichtsrood en gezwollen en gewrichtsbeweging is 0. Effectief: de belangrijkste symptomen verdwijnen grotendeels. De gewrichtsfunctie is verbeterd, maar het gewricht is nog steeds rood, gezwollen, pijn en beperkte activiteit.Ongeldig: Er is geen verbetering ten opzichte van voor de behandeling). De maateenheid is schaal.
Na inname van het medicijn 10 dagen
De jichthulpindex
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
De jichtverlichtingsindex = [jichtverlichtingstijd (dagen) ÷ 10 (dagen)] x 100%. De meeteenheid is schaal.
Na inname van het medicijn 10 dagen
Vergelijk de scores van het syndroom voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
Met behulp van de nimodipine-methode: nimodipine = [(scores van syndroom vóór behandeling minus score erna) ÷scores van syndroom vóór behandeling] x 100%. De meeteenheid is schaal.
Na inname van het medicijn 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Opvolging gedurende 1 maand
Herhalingspercentage = aantal patiënten met terugkerende acute jichtartritis ÷ totaal aantal gevallen van elke groep. De meeteenheid is getal.
Opvolging gedurende 1 maand
Herhalingstijd
Tijdsspanne: Opvolging gedurende 1 maand
Vergelijk de dagen van gevallen van terugkerende acute jichtartritis van elke groep. De meeteenheid is dagen.
Opvolging gedurende 1 maand
De dosering van colchicine van twee groepen in de observatieperiode
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
De meeteenheid is mg.
Na inname van het medicijn 10 dagen
Bloed urinezuur voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
Na inname van het medicijn 10 dagen
Aantal witte bloedcellen voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
Na inname van het medicijn 10 dagen
Bezinkingssnelheid van erytrocyten voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Na inname van het medicijn 10 dagen
Na inname van het medicijn 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-ZYLC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute jichtartritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren