Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske undersøgelse af behandling af akut gigtarthritis ved brug af både intern og ekstern terapi af tonificerende milt og faldende grumset

10. september 2015 opdateret af: Wang Shidong, Beijing University of Chinese Medicine
Denne forskning er baseret på milt fanget af fugt og grumset, hvilket er patogenesen af ​​urinsyregigt. Den bruger effektiv ordination af endokrinologi fra Dongzhimen Hospital. I denne undersøgelse bruger efterforskerne multicenter randomiserede parallelle kontrollerede kliniske forsøg. Behandlingsgrupperne tilbydes oral traditionel kinesisk medicin afkog-tonificerende milt og nedadgående den uklare afkog samt opblødning og våd indpakning. Kontrolgrupperne får diclofenac natrium enterisk overtrukne tabletter som et positivt kontrollægemiddel. Resultatet evalueres efter tilstanden af ​​symptomer remission, smertelindring tid, tilbagefaldsfrekvens og laboratorieindeks for at bestemme effektiviteten af ​​intern og ekstern behandling. Og forskningen vil give optimeret diagnose og behandlingsprogram. Forskerne håber, at denne forskning også vil få milten tonificeret og sænke den uklare indre og ydre behandling for gigtarthritis effektiv klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wang Shi Dong, Doctor
  • Telefonnummer: 13910965659
  • E-mail: wsd3122@sina.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • No.3 Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Zhao Jiu Li, Doctor
          • Telefonnummer: 84013229
          • E-mail: dzmk@163.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75, og køn ubegrænset;
  2. Patienterne skal opfylde diagnostiske kriterier for vestlig medicin for akut urinsyregigt;
  3. Patienterne skal opfylde, at integral syndromdifferentiering stemmer overens med milten, der er omgivet af fugtsyndrom, og lokal syndromdifferentiering stemmer overens med blokeringssygdom på grund af varme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hyperurikæmi, såsom cancer og perichemoterapi af leukæmi, nyresvigt, levercirrhose og lægemiddeleffekt (såsom diuretika, aspirin, antituberkulære midler) et al.
  2. Akutte infektionssygdomme, slagtilfælde, akut myokardieinfarkt, såvel som andre akutte sygdomme og tumorer, leddegigt.
  3. Patienter med mavesår og gastrointestinal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
Tag oral medicin af tonificerende milt og faldende grumset, en pose hver gang, to gange om dagen, kontinuerlig behandling i 10 dage. Begyndelsen af ​​leddene giver mulighed for gennemvædning af vask og våd indpakning af medicin af faldende grumset og opklarende varme, en gang dagligt, kontinuerligt behandling i 10 dage.
Medicin: Oral medicin af tonificerende milt og faldende grumset
Ingrediens: cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, radix cyathula, coix frø, bomuld Bi Xie, rhizoma smilacis glabrae
Medicin: Bløde- og vaskemedicin af faldende grumset og rensende varme
Ingredienser: gurkemeje, rabarber, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, havebalsamstamme, pseudobulbus cremastrae seu pleiones
Medicin: Våd indpakningsmedicin af faldende grumset og rensende varme
Ingredienser: gurkemeje, rabarber, cortex phellodendrine, rhizoma atractylodis, rhizoma arisaema, angelica dahurica, pseudobulbus cremastrae seu pleiones.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tag diclofenac natrium enterisk coated, 50 mg, tre gange dagligt, kontinuerlig behandling i 10 dage.
Medicin: diclofenac natrium enterisk overtrukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lindring af symptomer
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Dette mål er et sammensat resultat i henhold til røde og hævede led, ledsmerter og begrænset bevægelse (Fremragende: Fuldstændig løsning af symptomer, ledfunktion vender tilbage til normal. Score for ledsmerter, røde og hævede led og ledbevægelser er 0. Effektiv: Hovedsymptomerne forsvinder for det meste. Ledfunktionen er forbedring, men har stadig leddet rødt, hævet, smerter og begrænset aktivitet. Ugyldig: Der er ingen forbedring i forhold til før behandling). Måleenheden er skala.
Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Gigtlindringsindekset
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Gigtlindringsindekset = [gigtlindringstid (dage) ÷ 10 (dage)] x 100%. Måleenheden er skala.
Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Sammenlign antallet af syndrom før og efter behandlingen.
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Brug af nimodipin-metoden: nimodipin = [(score af syndrom før behandling minus score efter det) ÷score af syndrom før behandling] x 100%. Måleenheden er skala.
Efter at have taget lægemidlet 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: Følger op i 1 måned
Tilbagefaldsrate=antal patienter med tilbagevendende akut urinsyregigt ÷total tilfælde af hver gruppe. Måleenheden er antal.
Følger op i 1 måned
Gentagelsestid
Tidsramme: Følger op i 1 måned
Sammenlign dagene for tilfælde med tilbagevendende akut gigt i hver gruppe. Måleenheden er dage.
Følger op i 1 måned
Doseringen af ​​colchicin af to grupper i observationsperiode
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Måleenheden er mg.
Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Urinsyre i blodet før og efter behandlingen.
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Antal hvide blodlegemer før og efter behandlingen.
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Erytrocytsedimentationshastighed før og efter behandlingen.
Tidsramme: Efter at have taget lægemidlet 10 dage
Efter at have taget lægemidlet 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-ZYLC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut gigt gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner