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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02555020
수술 전 경구 탄수화물이 회복의 질에 미치는 영향 (laparoscopy)
2017년 9월 15일 업데이트: Joon Seong Park, Yonsei University
수술 전 경구 탄수화물이 회복의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
탄수화물 부하는 향상된 회복 경로의 중요한 구성 요소입니다.
수술 전 탄수화물 치료는 수술 후 회복 강화(ERAS) 또는 빠른 수술 프로토콜의 일부로 널리 채택되었습니다.
패스트 트랙 수술 프로토콜이 광범위하게 조사되고 개선된 수술 후 결과와 관련이 있는 것으로 나타났지만, 수술 전 탄수화물 치료를 포함하여 이러한 프로토콜의 일부 개별 구성 요소는 이러한 강력한 분석 대상이 되지 않았습니다. 수술 전 탄수화물의 효과를 평가하기 위해 선택적 수술을 받는 성인 환자의 수술 후 회복 및 인슐린 저항성에 대한 위약 또는 수술 전 금식과 비교한 치료.
연구 개요
상세 설명
환자들은 마취 전 12시간 및 2시간 전에 400mL의 경구 등장성 포도당(No NPO®, Daesang, Korea)을 투여받았다.
CHL 조성은 표준이었다: 100mL당 탄수화물 12.5g, 단당류 12%, 이당류 12%, 다당류 76%, 250mOsm/kg 및 50kcal.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
153
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA(I/II)
- 복강경 담낭 절제술.
- KAROFSKY 성능 척도 >70,
- 주요 운영 이력 없음
제외 기준:
- DM 환자
- GE 역류 Hx 환자.
- 비준수,
- 이전 복부 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MN NPO 그룹에 배정,
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환자는 MN으로부터 NPO를 받았습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹에 할당
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환자들은 마취 12시간 전과 2시간 전에 400mL의 경구용 유리수(위약)를 받았습니다.
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활성 비교기: 탄수화물 그룹에 할당
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환자들은 마취 전 12시간 및 2시간 전에 400mL의 경구 등장성 포도당(No NPO®, Daesang, Korea)을 투여받았다.
CHL 조성은 표준이었다: 100mL당 탄수화물 12.5g, 단당류 12%, 이당류 12%, 다당류 76%, 250mOsm/kg 및 50kcal.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QoR-40 설문지를 사용한 복구 품질 점수
기간: 담낭절제술 후 POD1에서 QoR-40을 확인합니다. 예상 평균 3일
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퇴원일에 QoR-40 설문지를 확인합니다.
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담낭절제술 후 POD1에서 QoR-40을 확인합니다. 예상 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2015-0158
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