Влияние предоперационных пероральных углеводов на качество восстановления (laparoscopy)
15 сентября 2017 г. обновлено: Joon Seong Park, Yonsei University
Влияние предоперационных пероральных углеводов на качество восстановления: рандомизированное контролируемое исследование
Углеводная загрузка является важным компонентом улучшенных путей восстановления.
Предоперационное лечение углеводами широко применяется как часть ускоренного восстановления после операции (ERAS) или протоколов ускоренной хирургии.
Хотя протоколы ускоренной хирургии были широко исследованы, и было показано, что они связаны с улучшением послеоперационных результатов, некоторые отдельные составляющие этих протоколов, включая предоперационную терапию углеводами, не подвергались такому надежному анализу. лечения по сравнению с плацебо или предоперационным голоданием на послеоперационное восстановление и резистентность к инсулину у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты получали перорально 400 мл изотонической глюкозы (No NPO®, Daesang, Корея) за 12 часов до анестезии и 400 мл за 2 часа до нее.
Состав ХЛ был стандартным: 12,5 г углеводов на 100 мл, 12 % моносахаридов, 12 % дисахаридов, 76 % полисахаридов, 250 мОсм/кг и 50 ккал.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
153
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА (I/II)
- Лапароскопическая холецистэктомия.
- ШКАЛА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАРОФСКОГО >70,
- Нет истории крупной операции
Критерий исключения:
- больные СД
- Пациенты с ГЭ рефлюксом Hx.
- Несоответствие,
- Предыдущая история абдоминальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выделен группе МН НПО,
|
Больные получали НПО от МН.
|
|
Плацебо Компаратор: Отнесен к группе плацебо
|
Пациенты получали перорально 400 мл свободной воды (плацебо) за 12 часов до анестезии и 400 мл за 2 часа до нее.
|
|
Активный компаратор: Относится к группе углеводов
|
Пациенты получали перорально 400 мл изотонической глюкозы (No NPO®, Daesang, Корея) за 12 часов до анестезии и 400 мл за 2 часа до нее.
Состав ХЛ был стандартным: 12,5 г углеводов на 100 мл, 12 % моносахаридов, 12 % дисахаридов, 76 % полисахаридов, 250 мОсм/кг и 50 ккал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества восстановления с использованием опросника QoR-40
Временное ограничение: Мы проверяем QoR-40 в POD1 после холецистэктомии, ожидаемое среднее значение 3 дня.
|
Мы проверяем Анкету QoR-40 в день выписки
|
Мы проверяем QoR-40 в POD1 после холецистэктомии, ожидаемое среднее значение 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2015-0158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .