Wpływ przedoperacyjnych doustnych węglowodanów na jakość regeneracji (laparoscopy)
15 września 2017 zaktualizowane przez: Joon Seong Park, Yonsei University
Wpływ przedoperacyjnych doustnych węglowodanów na jakość regeneracji: randomizowana, kontrolowana próba
Ładowanie węglowodanami jest ważnym elementem wzmocnionych ścieżek regeneracji.
Przedoperacyjne terapie węglowodanowe są szeroko stosowane w ramach usprawnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) lub w protokołach szybkiej ścieżki chirurgicznej.
Chociaż protokoły szybkiej ścieżki chirurgicznej były szeroko badane i wykazano, że wiążą się one z lepszymi wynikami pooperacyjnymi, niektóre poszczególne elementy tych protokołów, w tym przedoperacyjne leczenie węglowodanami, nie zostały poddane tak solidnej analizie. Aby ocenić wpływ przedoperacyjnego spożycia węglowodanów leczenia, w porównaniu z placebo lub głodzeniem przedoperacyjnym, na regenerację pooperacyjną i insulinooporność u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymywali doustnie 400 ml izotonicznej glukozy (No NPO®, Daesang, Korea) na 12 godzin przed znieczuleniem i 400 ml na 2 godziny przed znieczuleniem.
Skład CHL był standardowy: 12,5 g węglowodanów na 100 ml, 12% monosacharydów, 12% disacharydów, 76% polisacharydów, 250 mOsm/kg i 50 kcal.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
153
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (I/II)
- Cholecystektomia laparoskopowa.
- SKALA WYDAJNOŚCI KAROFSKIEGO >70,
- Brak historii poważnych operacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z DM
- Pacjenci z refluksem GE Hx.
- Brak zgodności,
- Poprzednia historia operacji jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alokowany do grupy MN NPO,
|
Pacjenci otrzymywali NPO od MN.
|
|
Komparator placebo: Przydzielony do grupy placebo
|
Pacjenci otrzymywali doustnie 400 ml wolnej wody (placebo) na 12 godzin przed znieczuleniem i 400 ml na 2 godziny przed znieczuleniem.
|
|
Aktywny komparator: Przypisany do grupy węglowodanowej
|
Pacjenci otrzymywali doustnie 400 ml izotonicznej glukozy (No NPO®, Daesang, Korea) na 12 godzin przed znieczuleniem i 400 ml na 2 godziny przed znieczuleniem.
Skład CHL był standardowy: 12,5 g węglowodanów na 100 ml, 12% monosacharydów, 12% disacharydów, 76% polisacharydów, 250 mOsm/kg i 50 kcal.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości powrotu do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR-40
Ramy czasowe: Sprawdzamy QoR-40 w POD1 po cholecystektomii, oczekiwany średnio 3 dni
|
Kwestionariusz QoR-40 sprawdzamy w dniu wypisu
|
Sprawdzamy QoR-40 w POD1 po cholecystektomii, oczekiwany średnio 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2015-0158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .