Efeito dos carboidratos orais pré-operatórios na qualidade da recuperação (laparoscopy)
15 de setembro de 2017 atualizado por: Joon Seong Park, Yonsei University
Efeito dos carboidratos orais pré-operatórios na qualidade da recuperação: ensaio controlado randomizado
A carga de carboidratos é um componente importante das vias de recuperação aprimoradas.
Os tratamentos pré-operatórios com carboidratos têm sido amplamente adotados como parte da recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) ou protocolos de cirurgia rápida.
Embora os protocolos de cirurgia rápida tenham sido amplamente investigados e tenham demonstrado estar associados a melhores resultados pós-operatórios, alguns constituintes individuais desses protocolos, incluindo o tratamento pré-operatório com carboidratos, não foram submetidos a uma análise tão robusta. tratamento, em comparação com placebo ou jejum pré-operatório, na recuperação pós-operatória e resistência à insulina em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes receberam 400 mL de glicose isotônica oral (No NPO®, Daesang, Coréia) 12 horas antes da anestesia e 400 mL 2 horas antes.
A composição do CHL foi padrão: 12,5 g de carboidrato por 100 mL, 12% monossacarídeo, 12% dissacarídeo, 76% polissacarídeo, 250 mOsm/kg e 50 kcal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
153
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (I/II)
- Colecistectomia laparoscópica.
- ESCALA DE DESEMPENHO KAROFSKY >70,
- Sem histórico de operação importante
Critério de exclusão:
- pacientes DM
- Pacientes com Hx de refluxo GE.
- não conformidade,
- Histórico de Cirurgia Abdominal Anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alocado ao grupo MN NPO,
|
Os pacientes receberam NPO de MN.
|
|
Comparador de Placebo: Alocado ao grupo Placebo
|
Os pacientes receberam 400 mL de água livre oral (Placebo) 12 horas antes da anestesia e 400 mL 2 horas antes.
|
|
Comparador Ativo: Alocado ao grupo Carboidratos
|
Os pacientes receberam 400 mL de glicose isotônica oral (No NPO®, Daesang, Coréia) 12 horas antes da anestesia e 400 mL 2 horas antes.
A composição do CHL foi padrão: 12,5 g de carboidrato por 100 mL, 12% monossacarídeo, 12% dissacarídeo, 76% polissacarídeo, 250 mOsm/kg e 50 kcal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de qualidade de recuperação usando o questionário QoR-40
Prazo: Verificamos o QoR-40 no POD1 após colecistectomia, uma média esperada de 3 dias
|
Verificamos o Questionário QoR-40 no dia da alta
|
Verificamos o QoR-40 no POD1 após colecistectomia, uma média esperada de 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2015-0158
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .