Effet des glucides oraux préopératoires sur la qualité de la récupération (laparoscopy)
15 septembre 2017 mis à jour par: Joon Seong Park, Yonsei University
Effet des glucides oraux préopératoires sur la qualité de la récupération : essai contrôlé randomisé
La charge en glucides est un élément important des voies de récupération améliorée.
Les traitements glucidiques préopératoires ont été largement adoptés dans le cadre des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) ou de chirurgie accélérée.
Bien que les protocoles de chirurgie accélérée aient été largement étudiés et se soient avérés associés à de meilleurs résultats postopératoires, certains composants individuels de ces protocoles, y compris le traitement préopératoire aux glucides, n'ont pas fait l'objet d'une analyse aussi solide. Pour évaluer les effets des glucides préopératoires traitement, par rapport au placebo ou au jeûne préopératoire, sur la récupération postopératoire et la résistance à l'insuline chez les patients adultes subissant une chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont reçu 400 mL de glucose isotonique oral (No NPO®, Daesang, Corée) 12 heures avant l'anesthésie et 400 mL 2 heures avant.
La composition du CHL était standard : 12,5 g de glucides pour 100 mL, 12 % de monosaccharide, 12 % de disaccharide, 76 % de polysaccharide, 250 mOsm/kg et 50 kcal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
153
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA (I/II)
- Cholécystectomie laparoscopique.
- ÉCHELLE DE PERFORMANCE DE KAROFSKY> 70,
- Pas d'antécédent d'opération majeure
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète
- Patients atteints de reflux GE Hx.
- Non-conformité,
- Antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affecté au groupe MN NPO,
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Les patients ont reçu du NPO de MN.
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Comparateur placebo: Attribué au groupe Placebo
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Les patients ont reçu 400 ml d'eau libre par voie orale (placebo) 12 heures avant l'anesthésie et 400 ml 2 heures avant.
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Comparateur actif: Attribué au groupe Glucides
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Les patients ont reçu 400 mL de glucose isotonique oral (No NPO®, Daesang, Corée) 12 heures avant l'anesthésie et 400 mL 2 heures avant.
La composition du CHL était standard : 12,5 g de glucides pour 100 mL, 12 % de monosaccharide, 12 % de disaccharide, 76 % de polysaccharide, 250 mOsm/kg et 50 kcal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de récupération à l'aide du questionnaire QoR-40
Délai: Nous vérifions le QoR-40 à POD1 après cholécystectomie, une moyenne prévue de 3 jours
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Nous vérifions le questionnaire QoR-40 le jour de la sortie
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Nous vérifions le QoR-40 à POD1 après cholécystectomie, une moyenne prévue de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Première publication (Estimation)
21 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2015-0158
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