Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperative orale karbohydrater på restitusjonskvalitet (laparoscopy)

15. september 2017 oppdatert av: Joon Seong Park, Yonsei University

Effekt av preoperative orale karbohydrater på restitusjonskvalitet: Randomisert kontrollert forsøk

Karbohydratbelastning er en viktig komponent i forbedrede restitusjonsveier. Preoperative karbohydratbehandlinger har blitt bredt tatt i bruk som en del av forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) eller raske operasjonsprotokoller. Selv om raske kirurgiske protokoller har blitt mye undersøkt og har vist seg å være assosiert med forbedrede postoperative resultater, har noen individuelle bestanddeler av disse protokollene, inkludert preoperativ karbohydratbehandling, ikke vært gjenstand for en slik robust analyse. For å vurdere effekten av preoperativ karbohydrat behandling, sammenlignet med placebo eller preoperativ faste, på postoperativ restitusjon og insulinresistens hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene fikk 400 ml oral isotonisk glukose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensetningen var standard: 12,5 g karbohydrat per 100 ml, 12 % monosakkarid, 12 % disakkarid, 76 % polysakkarid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

153

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA (I/II)
  2. Laparoskopisk kolecystektomi.
  3. KAROFSKY PERFORMANCE SCALE >70,
  4. Ingen historie om større operasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. DM pasienter
  2. GE refluks Hx pasienter.
  3. manglende overholdelse,
  4. Tidligere abdominal kirurgi historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelt MN NPO-gruppe,
  1. Pasientene ble administrert på sykehus
  2. Randomisering
  3. Pasienten ble allokert til MN-gruppen
  4. Pasientene var NPO fra midnatt (MN) til kirurgi
Kosttilskudd: Tildelt MN NPO-gruppe,
Pasienter mottok NPO fra MN.
Placebo komparator: Allokert til placebogruppen
  1. Pasientene ble administrert på sykehus
  2. Randomisering
  3. Pasienten ble allokert til placebogruppen
  4. Pasientene fikk 400 ml vann 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før anestesi.
Kosttilskudd: Allokert til placebogruppen
Pasientene fikk 400 ml oralt fritt vann (Placebo) 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før.
Aktiv komparator: Allokert til karbohydratgruppen
  1. Pasientene ble administrert på sykehus
  2. Randomisering
  3. Pasienten ble allokert til karbohydratgruppen
  4. Pasientene fikk 400 ml oral isotonisk glukose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensetningen var standard: 12,5 g karbohydrat per 100 ml, 12 % monosakkarid, 12 % disakkarid, 76 % polysakkarid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.
Kosttilskudd: Allokert til karbohydratgruppen
Pasientene fikk 400 ml oral isotonisk glukose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensetningen var standard: 12,5 g karbohydrat per 100 ml, 12 % monosakkarid, 12 % disakkarid, 76 % polysakkarid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery-poengsum ved hjelp av QoR-40-spørreskjemaet
Tidsramme: Vi sjekker QoR-40 ved POD1 etter kolecystektomi, forventet gjennomsnittlig 3 dager
Vi sjekker QoR-40 spørreskjema på utskrivelsesdagen
Vi sjekker QoR-40 ved POD1 etter kolecystektomi, forventet gjennomsnittlig 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2015-0158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere