Effect van preoperatieve orale koolhydraten op de kwaliteit van herstel (laparoscopy)
15 september 2017 bijgewerkt door: Joon Seong Park, Yonsei University
Effect van preoperatieve orale koolhydraten op de kwaliteit van herstel: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het laden van koolhydraten is een belangrijk onderdeel van verbeterde hersteltrajecten.
Preoperatieve koolhydraatbehandelingen zijn algemeen aanvaard als onderdeel van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) of versnelde operatieprotocollen.
Hoewel protocollen voor versnelde chirurgie uitgebreid zijn onderzocht en er is aangetoond dat ze verband houden met verbeterde postoperatieve resultaten, zijn sommige individuele onderdelen van deze protocollen, waaronder preoperatieve koolhydraatbehandeling, niet onderworpen aan een dergelijke robuuste analyse. behandeling, vergeleken met placebo of preoperatief vasten, op postoperatief herstel en insulineresistentie bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten kregen 400 ml orale isotone glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 uur vóór de anesthesie en 400 ml 2 uur ervoor.
CHL-samenstelling was standaard: 12,5 g koolhydraten per 100 ml, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg en 50 kcal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
153
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (I/II)
- Laparoscopische cholecystectomie.
- KAROFSKY PRESTATIESCHAAL >70,
- Geen geschiedenis van grote operaties
Uitsluitingscriteria:
- DM-patiënten
- GE-reflux Hx-patiënten.
- Geen naleving,
- Eerdere geschiedenis van de buikoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegewezen aan MN NPO groep,
|
Patiënten kregen NPO van MN.
|
|
Placebo-vergelijker: Toegewezen aan Placebo-groep
|
Patiënten kregen 400 ml oraal vrij water (placebo) 12 uur vóór de anesthesie en 400 ml 2 uur ervoor.
|
|
Actieve vergelijker: Toegewezen aan koolhydraatgroep
|
Patiënten kregen 400 ml orale isotone glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 uur vóór de anesthesie en 400 ml 2 uur ervoor.
CHL-samenstelling was standaard: 12,5 g koolhydraten per 100 ml, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg en 50 kcal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery-score met behulp van de QoR-40-vragenlijst
Tijdsspanne: We controleren de QoR-40 bij POD1 na cholecystectomie, naar verwachting gemiddeld 3 dagen
|
Op de dag van ontslag controleren we de QoR-40-vragenlijst
|
We controleren de QoR-40 bij POD1 na cholecystectomie, naar verwachting gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2015-0158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .