Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačních perorálních sacharidů na kvalitu zotavení (laparoscopy)

15. září 2017 aktualizováno: Joon Seong Park, Yonsei University

Vliv předoperačních perorálních sacharidů na kvalitu zotavení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Sacharidová zátěž je důležitou součástí zlepšených cest regenerace. Předoperační léčba uhlohydráty byla široce přijata jako součást protokolů zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) nebo rychlého chirurgického zákroku. Ačkoli protokoly rychlého chirurgického zákroku byly široce zkoumány a bylo prokázáno, že jsou spojeny se zlepšenými pooperačními výsledky, některé jednotlivé složky těchto protokolů, včetně předoperační léčby sacharidy, nebyly podrobeny tak důkladné analýze. K posouzení účinků předoperačních sacharidů léčby, ve srovnání s placebem nebo předoperačním hladověním, na pooperační zotavení a inzulínovou rezistenci u dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostali 400 ml orální izotonické glukózy (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před. Složení CHL bylo standardní: 12,5 g sacharidu na 100 ml, 12 % monosacharid, 12 % disacharid, 76 % polysacharid, 250 mOsm/kg a 50 kcal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

153

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA (I/II)
  2. Laparoskopická cholecystektomie.
  3. MĚŘÍTKO VÝKONU KAROFSKY >70,
  4. Žádná historie velkých operací

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s DM
  2. Pacienti s GE refluxem Hx.
  3. Nedodržení,
  4. Předchozí historie břišní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přiděleno skupině MN NPO,
  1. Pacienti byli podáváni v nemocnici
  2. Randomizace
  3. Pacient byl zařazen do skupiny MN
  4. Pacienti byli NPO od půlnoci (MN) do operace
Doplněk stravy: Přiděleno skupině MN NPO,
Pacienti dostávali NPO od MN.
Komparátor placeba: Přiděleno skupině placeba
  1. Pacienti byli podáváni v nemocnici
  2. Randomizace
  3. Pacient byl zařazen do skupiny s placebem
  4. Pacienti dostali 400 ml vody 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před anestezií.
Doplněk stravy: Přiděleno skupině placeba
Pacienti dostali 400 ml perorální volné vody (Placebo) 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před.
Aktivní komparátor: Přiřazeno do skupiny sacharidů
  1. Pacienti byli podáváni v nemocnici
  2. Randomizace
  3. Pacient byl zařazen do skupiny sacharidů
  4. Pacienti dostali 400 ml orální izotonické glukózy (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před. Složení CHL bylo standardní: 12,5 g sacharidu na 100 ml, 12 % monosacharid, 12 % disacharid, 76 % polysacharid, 250 mOsm/kg a 50 kcal.
Doplněk stravy: Přiřazeno do skupiny sacharidů
Pacienti dostali 400 ml orální izotonické glukózy (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před. Složení CHL bylo standardní: 12,5 g sacharidu na 100 ml, 12 % monosacharid, 12 % disacharid, 76 % polysacharid, 250 mOsm/kg a 50 kcal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality zotavení pomocí dotazníku QoR-40
Časové okno: Kontrolujeme QoR-40 v POD1 po cholecystektomii, očekávaný průměr 3 dny
V den propuštění zkontrolujeme dotazník QoR-40
Kontrolujeme QoR-40 v POD1 po cholecystektomii, očekávaný průměr 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3-2015-0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Důkaz cholecystektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit