Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperative orale kulhydrater på kvaliteten af ​​restitution (laparoscopy)

15. september 2017 opdateret af: Joon Seong Park, Yonsei University

Effekt af præoperative orale kulhydrater på kvaliteten af ​​restitution: Randomiseret kontrolleret forsøg

Kulhydratbelastning er en vigtig komponent i forbedrede restitutionsveje. Præoperative kulhydratbehandlinger er blevet bredt brugt som en del af forbedret restitution efter operation (ERAS) eller fast-track operationsprotokoller. Selvom fast-track operationsprotokoller er blevet bredt undersøgt og har vist sig at være forbundet med forbedrede postoperative resultater, har nogle individuelle bestanddele af disse protokoller, herunder præoperativ kulhydratbehandling, ikke været genstand for en sådan robust analyse. For at vurdere virkningerne af præoperativ kulhydrat behandling, sammenlignet med placebo eller præoperativ faste, på postoperativ restitution og insulinresistens hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne fik 400 ml oral isotonisk glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anæstesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensætningen var standard: 12,5 g kulhydrat pr. 100 ml, 12 % monosaccharid, 12 % disaccharid, 76 % polysaccharid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

153

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA (I/II)
  2. Laparoskopisk kolecystektomi.
  3. KAROFSKY PERFORMANCE SCALE >70,
  4. Ingen historie om større operation

Ekskluderingskriterier:

  1. DM patienter
  2. GE refluks Hx patienter.
  3. Manglende overholdelse,
  4. Tidligere abdominal kirurgi historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allokeret til MN NPO gruppe,
  1. Patienterne blev indgivet på hospitalet
  2. Randomisering
  3. Patienten blev allokeret til MN-gruppen
  4. Patienterne var NPO fra midnat (MN) til kirurgi
Kosttilskud: Allokeret til MN NPO gruppe,
Patienter modtog NPO fra MN.
Placebo komparator: Allokeret til placebogruppen
  1. Patienterne blev indgivet på hospitalet
  2. Randomisering
  3. Patienten blev allokeret til placebogruppen
  4. Patienterne fik 400 ml vand 12 timer før anæstesi og 400 ml 2 timer før anæstesi.
Kosttilskud: Allokeret til placebogruppen
Patienterne fik 400 ml oralt frit vand (Placebo) 12 timer før anæstesi og 400 ml 2 timer før.
Aktiv komparator: Allokeret til kulhydratgruppe
  1. Patienterne blev indgivet på hospitalet
  2. Randomisering
  3. Patienten blev allokeret til kulhydratgruppen
  4. Patienterne fik 400 ml oral isotonisk glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anæstesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensætningen var standard: 12,5 g kulhydrat pr. 100 ml, 12 % monosaccharid, 12 % disaccharid, 76 % polysaccharid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.
Kosttilskud: Allokeret til kulhydratgruppe
Patienterne fik 400 ml oral isotonisk glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anæstesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensætningen var standard: 12,5 g kulhydrat pr. 100 ml, 12 % monosaccharid, 12 % disaccharid, 76 % polysaccharid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery score ved hjælp af QoR-40 spørgeskemaet
Tidsramme: Vi tjekker QoR-40 ved POD1 efter kolecystektomi, en forventet gennemsnitlig 3 dage
Vi tjekker QoR-40 spørgeskemaet på udskrivelsesdagen
Vi tjekker QoR-40 ved POD1 efter kolecystektomi, en forventet gennemsnitlig 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2015-0158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevis på kolecystektomi

Kliniske forsøg med Allokeret til MN NPO gruppe,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner