Efecto de los carbohidratos orales preoperatorios sobre la calidad de la recuperación (laparoscopy)
15 de septiembre de 2017 actualizado por: Joon Seong Park, Yonsei University
Efecto de los carbohidratos orales preoperatorios sobre la calidad de la recuperación: ensayo controlado aleatorio
La carga de carbohidratos es un componente importante de las vías de recuperación mejorada.
Los tratamientos preoperatorios con carbohidratos han sido ampliamente adoptados como parte de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) o protocolos de cirugía acelerada.
Aunque los protocolos de cirugía de vía rápida se han investigado ampliamente y se ha demostrado que están asociados con mejores resultados posoperatorios, algunos componentes individuales de estos protocolos, incluido el tratamiento preoperatorio con carbohidratos, no han sido objeto de un análisis tan sólido. Para evaluar los efectos de los carbohidratos preoperatorios tratamiento, comparado con placebo o ayuno preoperatorio, sobre la recuperación postoperatoria y la resistencia a la insulina en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes recibieron 400 mL de glucosa isotónica oral (No NPO®, Daesang, Korea) 12 horas antes de la anestesia y 400 mL 2 horas antes.
La composición de CHL fue estándar: 12,5 g de carbohidratos por 100 ml, 12 % de monosacáridos, 12 % de disacáridos, 76 % de polisacáridos, 250 mOsm/kg y 50 kcal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
153
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (I/II)
- Colecistectomía laparoscópica.
- ESCALA DE RENDIMIENTO KAROFSKY >70,
- Sin antecedentes de operación importante
Criterio de exclusión:
- pacientes con DM
- Pacientes con Hx de reflujo GE.
- Incumplimiento,
- Historia previa de cirugía abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asignado al grupo MN NPO,
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Los pacientes recibieron NPO de MN.
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Comparador de placebos: Asignado al grupo Placebo
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Los pacientes recibieron 400 mL de agua libre oral (Placebo) 12 horas antes de la anestesia y 400 mL 2 horas antes.
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Comparador activo: Asignado al grupo Carbohidratos
|
Los pacientes recibieron 400 mL de glucosa isotónica oral (No NPO®, Daesang, Korea) 12 horas antes de la anestesia y 400 mL 2 horas antes.
La composición de CHL fue estándar: 12,5 g de carbohidratos por 100 ml, 12 % de monosacáridos, 12 % de disacáridos, 76 % de polisacáridos, 250 mOsm/kg y 50 kcal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la calidad de la recuperación utilizando el cuestionario QoR-40
Periodo de tiempo: Verificamos el QoR-40 en POD1 después de la colecistectomía, un promedio esperado de 3 días
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Consultamos el Cuestionario QoR-40 el día del alta
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Verificamos el QoR-40 en POD1 después de la colecistectomía, un promedio esperado de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2015-0158
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