Einfluss präoperativer oraler Kohlenhydrate auf die Qualität der Genesung (laparoscopy)
15. September 2017 aktualisiert von: Joon Seong Park, Yonsei University
Einfluss präoperativer oraler Kohlenhydrate auf die Qualität der Genesung: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Kohlenhydratzufuhr ist ein wichtiger Bestandteil verbesserter Erholungswege.
Präoperative Kohlenhydratbehandlungen sind im Rahmen der verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS) oder der Fast-Track-Operationsprotokolle weit verbreitet.
Obwohl Fast-Track-Operationsprotokolle umfassend untersucht wurden und sich gezeigt hat, dass sie mit verbesserten postoperativen Ergebnissen verbunden sind, wurden einige einzelne Bestandteile dieser Protokolle, einschließlich der präoperativen Kohlenhydratbehandlung, keiner so fundierten Analyse unterzogen. Um die Auswirkungen von präoperativen Kohlenhydraten zu bewerten Behandlung im Vergleich zu Placebo oder präoperativem Fasten auf die postoperative Genesung und Insulinresistenz bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhielten 12 Stunden vor der Anästhesie 400 ml orale isotonische Glukose (No NPO®, Daesang, Korea) und 2 Stunden vor der Anästhesie 400 ml.
Die CHL-Zusammensetzung war Standard: 12,5 g Kohlenhydrate pro 100 ml, 12 % Monosaccharid, 12 % Disaccharid, 76 % Polysaccharid, 250 mOsm/kg und 50 kcal.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
153
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (I/II)
- Laparoskopische Cholezystektomie.
- KAROFSKY-LEISTUNGSSKALA >70,
- Keine Vorgeschichte größerer Operationen
Ausschlusskriterien:
- DM-Patienten
- GE-Reflux-Hx-Patienten.
- Nichteinhaltung,
- Vorgeschichte einer Bauchoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Der MN NPO-Gruppe zugeordnet,
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Die Patienten erhielten NPO von MN.
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Placebo-Komparator: Der Placebo-Gruppe zugeordnet
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Die Patienten erhielten 12 Stunden vor der Anästhesie 400 ml orales freies Wasser (Placebo) und 2 Stunden vor der Anästhesie 400 ml.
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Aktiver Komparator: Der Kohlenhydratgruppe zugeordnet
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Die Patienten erhielten 12 Stunden vor der Anästhesie 400 ml orale isotonische Glukose (No NPO®, Daesang, Korea) und 2 Stunden vor der Anästhesie 400 ml.
Die CHL-Zusammensetzung war Standard: 12,5 g Kohlenhydrate pro 100 ml, 12 % Monosaccharid, 12 % Disaccharid, 76 % Polysaccharid, 250 mOsm/kg und 50 kcal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Genesungsqualität mithilfe des QoR-40-Fragebogens
Zeitfenster: Wir überprüfen den QoR-40 am POD1 nach der Cholezystektomie, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage
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Am Entlassungstag überprüfen wir den QoR-40-Fragebogen
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Wir überprüfen den QoR-40 am POD1 nach der Cholezystektomie, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2015-0158
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