Preoperatiivisten suun hiilihydraattien vaikutus palautumisen laatuun (laparoscopy)
perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Joon Seong Park, Yonsei University
Preoperatiivisten oraalisten hiilihydraattien vaikutus toipumisen laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hiilihydraattikuormitus on tärkeä osa tehostettua palautumisreittiä.
Preoperatiivisia hiilihydraattihoitoja on käytetty laajalti osana tehostettua palautumista leikkauksen jälkeen (ERAS) tai nopeutettuja leikkausprotokollia.
Vaikka nopeutettuja leikkausprotokollia on tutkittu laajasti ja niiden on osoitettu liittyvän parantuneisiin postoperatiivisiin tuloksiin, joitain näiden protokollien yksittäisiä aineosia, mukaan lukien ennen leikkausta tapahtuvaa hiilihydraattihoitoa, ei ole analysoitu näin vahvasti. Preoperatiivisen hiilihydraatin vaikutusten arvioimiseksi leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja insuliiniresistenssiin aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus, verrattuna lumelääkkeeseen tai preoperatiiviseen paastoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saivat 400 ml oraalista isotonista glukoosia (No NPO®, Daesang, Korea) 12 tuntia ennen anestesiaa ja 400 ml 2 tuntia ennen.
CHL-koostumus oli standardi: 12,5 g hiilihydraattia 100 ml:aa kohti, 12 % monosakkaridia, 12 % disakkaridia, 76 % polysakkaridia, 250 mOsm/kg ja 50 kcal.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
153
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (I/II)
- Laparoskooppinen kolekystektomia.
- KAROFSKY SUORITUSVAIKKA >70,
- Ei historiaa suurista operaatioista
Poissulkemiskriteerit:
- DM-potilaat
- GE refluksi Hx -potilaat.
- Ei noudattamista,
- Aiempi vatsaleikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allokoitu MN NPO-ryhmälle,
|
Potilaat saivat NPO:ta MN:ltä.
|
|
Placebo Comparator: Ostettu Placebo-ryhmälle
|
Potilaat saivat 400 ml oraalista vapaata vettä (Placebo) 12 tuntia ennen nukutusta ja 400 ml 2 tuntia ennen nukutusta.
|
|
Active Comparator: Jaettu hiilihydraattien ryhmään
|
Potilaat saivat 400 ml oraalista isotonista glukoosia (No NPO®, Daesang, Korea) 12 tuntia ennen anestesiaa ja 400 ml 2 tuntia ennen.
CHL-koostumus oli standardi: 12,5 g hiilihydraattia 100 ml:aa kohti, 12 % monosakkaridia, 12 % disakkaridia, 76 % polysakkaridia, 250 mOsm/kg ja 50 kcal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisen laatupisteet käyttämällä QoR-40-kyselylomaketta
Aikaikkuna: Tarkistamme QoR-40:n POD1:ssä kolekystektomian jälkeen, keskimäärin 3 päivää
|
Tarkistamme QoR-40-kyselyn poistumispäivänä
|
Tarkistamme QoR-40:n POD1:ssä kolekystektomian jälkeen, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2015-0158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .