- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02557048
소아 두경부암: 후향적 연구
소아의 악성 두경부 종양: 후향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
두경부 종괴는 소아에서 공통적인 개체이지만 악성 종양은 흔하지 않습니다. 전 세계적으로 소아 두경부암 발병률에 관한 문헌에는 매우 제한된 데이터만 있습니다.
미국 국립 암 연구소(National Cancer Institute) 데이터베이스의 데이터는 머리와 목이 모든 소아 악성 종양의 12%에 관련되어 있음을 시사합니다. 가장 흔한 소아 두경부 악성 종양에는 비호지킨 림프종, 호지킨 림프종, 횡문근 육종, 갑상선 악성 종양, 비인두 암종(NPC), 침샘 악성 종양 및 신경모세포종이 포함됩니다.
환자 및 방법:
2001년 1월부터 2015년 12월까지 두경부의 악성 종양으로 진단되어 소아종양과에서 치료를 받은 소아암 환자를 대상으로 한 병원 기반 연구로서, 이들의 의료 기록은 데이터를 위해 후향적으로 검토될 예정입니다. 수집.
다양한 두경부 악성종양의 각 조직병리학적 질환 개체에 대한 임상-실험실 데이터가 수집될 것입니다. 성별 및 연령에 따른 각 질병 개체의 인구통계학적 분포 및 이러한 질병 개체의 선호도가 기록됩니다. 받은 치료 및 치료 결과가 확인되고 이러한 질병 개체의 절대 빈도 및 상대적 발병률이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Ahmed M. Morsy, MD
- 전화번호: +2 01003314522
- 이메일: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ahmed M. Morsy, MD
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수석 연구원:
- Khalid M. Rezk, MD
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수석 연구원:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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수석 연구원:
- Badawy M. Ahmed, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 미만의 환자.
- 머리와 목의 원발성 악성 종양으로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 주로 골수에서 발생하는 악성 질환으로 진단된 환자.
- 중추신경계 종양 진단을 받은 환자.
- 망막모세포종 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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치료 개시일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간
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참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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치료 개시일로부터 어떤 이유로든 질병이 진행되거나 사망할 때까지의 시간.
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참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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