- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557048
Pään ja kaulan syöpä lapsilla: Retrospektiivinen tutkimus
Pahanlaatuiset pään ja kaulan kasvaimet lapsilla: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vaikka pään ja kaulan massat ovat yleinen kokonaisuus lapsilla, pahanlaatuisuus on harvinaista. Kirjallisuudessa on saatavilla vain hyvin vähän tietoa lasten pään ja kaulan syövän esiintyvyydestä maailmanlaajuisesti.
Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin tietokannan tiedot viittaavat siihen, että pää ja kaula ovat osallisia 12 %:ssa kaikista lapsuuden pahanlaatuisista kasvaimista. Yleisimpiä lasten pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia ovat Non-Hodgkin-lymfoomat, Hodgkin-lymfoomat, rabdomyosarkoomat, kilpirauhasen pahanlaatuiset kasvaimet, nenänielun karsinoomat (NPC:t), sylkirauhasten pahanlaatuiset kasvaimet ja neuroblastoomat.
Potilaat ja menetelmät:
Sairaalatutkimuksessa, johon osallistui lasten syöpäpotilaita, potilaita, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet, ajalla 2001 tammikuusta 2015 joulukuuhun ja jotka saivat hoitoa lasten onkologian osastolla. Heidän potilastietonsa tarkistetaan takautuvasti tietojen saamiseksi. kokoelma.
Kliiniset laboratoriotiedot kerätään jokaisesta pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten hisopatologisista sairauksista. Kunkin sairauskokonaisuuden demografinen jakauma sukupuolen ja iän mukaan sekä näiden tautikokonaisuuksien sijaintiasetukset tallennetaan. Saatu hoito ja hoitotulokset tarkistetaan ja näiden tautikokonaisuuksien absoluuttinen esiintymistiheys ja suhteellinen esiintyvyys lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Puhelinnumero: +2 01003314522
- Sähköposti: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Päätutkija:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Päätutkija:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Päätutkija:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on alle 19 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen pahanlaatuinen pään ja kaulan kasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ensisijaisesti luuytimestä johtuva pahanlaatuinen sairaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keskushermoston kasvaimia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu retinoblastooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ped Head Neck Malig
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta