Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofd-halskanker bij kinderen: een retrospectieve studie

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Kwaadaardige hoofd-halstumoren bij kinderen: een retrospectieve studie

Het doel van de studie is om demografische kenmerken, verschillende histopathologieën en locatievoorkeuren te identificeren voor elke ziekte-entiteit van kwaadaardige hoofd-halstumoren bij pediatrische oncologiepatiënten en behandelingsresultaten bij deze patiënten, volgens de ervaring van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, het grootste verwijzingssite in Opper-Egypte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Hoewel massa's in het hoofd en de nek een veelvoorkomend verschijnsel zijn bij kinderen, is maligniteit ongebruikelijk. In de literatuur zijn slechts zeer beperkte gegevens beschikbaar over de incidentie van hoofd-halskanker bij kinderen wereldwijd.

Gegevens uit de database van het National Cancer Institute van de Verenigde Staten suggereren dat het hoofd en de nek betrokken zijn bij 12% van alle maligniteiten bij kinderen. De meest voorkomende hoofd- en halsmaligniteiten bij kinderen zijn non-hodgkinlymfomen, hodgkinlymfomen, rabdomyosarcomen, schildkliermaligniteiten, nasofarynxcarcinomen (NPC's), maligniteiten van de speekselklieren en neuroblastomen.

Patiënten & methoden:

Een ziekenhuis-gebaseerde studie, waarbij pediatrische kankerpatiënten betrokken waren, die gediagnosticeerd waren met kwaadaardige tumoren van het hoofd en de nek, in de periode van 2001 januari tot 2015 december, en behandeld werden op de afdeling kinderoncologie. Hun medische dossiers zullen retrospectief worden beoordeeld op gegevens verzameling.

Klinisch-laboratoriumgegevens voor elke hisopathologische ziekte-entiteit van verschillende hoofd- en halsmaligniteiten zullen worden verzameld. De demografische spreiding voor elke ziekte-entiteit in overeenstemming met geslacht en leeftijd, en locatievoorkeuren in deze ziekte-entiteit zullen worden geregistreerd. Ontvangen behandeling en behandelresultaten worden geverifieerd en absolute frequenties en relatieve incidentie van deze ziekte-entiteiten worden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Werving
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefoonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een ziekenhuisstudie, waarbij pediatrische kankerpatiënten betrokken waren, die gediagnosticeerd waren met kwaadaardige tumoren van het hoofd en de nek, in de periode van januari 2001 tot december 2015, en behandeld werden op de afdeling kinderoncologie. Hun medische rapporten zullen retrospectief worden beoordeeld op gegevens verzameling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 19 jaar.
Patiënten gediagnosticeerd met een primaire kwaadaardige tumor van het hoofd en de nek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.
Patiënten gediagnosticeerd met een kwaadaardige ziekte die voornamelijk voortkomt uit het beenmerg.
Patiënten gediagnosticeerd met tumoren van het centrale zenuwstelsel.
Patiënten met de diagnose retinoblastoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Ped Head Neck Malig

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .