Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fej- és nyakrák gyermekeknél: Retrospektív tanulmány

2023. július 21. frissítette: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Rosszindulatú fej- és nyakdaganatok gyermekeknél: Retrospektív tanulmány

A tanulmány célja, hogy azonosítsa a demográfiai jellemzőket, a különböző kórszövettani jellemzőket és a helypreferenciákat a rosszindulatú fej-nyaki daganatok minden egyes betegsége esetében onkológiai gyermekgyógyászati ​​betegeknél, valamint az ilyen betegek kezelési eredményeit a legnagyobb Dél-Egyiptom Rákkutató Intézet tapasztalatai szerint. ajánlóoldal Felső-Egyiptomban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Bár a fej és a nyak tömege gyakori egységet jelent a gyermekeknél, a rosszindulatú daganatok nem gyakoriak. Az irodalomban csak nagyon korlátozott adat áll rendelkezésre a gyermekkori fej-nyakrák előfordulási gyakoriságáról világszerte.

Az Egyesült Államok Nemzeti Rákkutató Intézetének adatbázisából származó adatok arra utalnak, hogy a fej és a nyak az összes gyermekkori rosszindulatú daganat 12%-ában érintett. A leggyakoribb gyermekkori fej és nyak rosszindulatú daganatai közé tartoznak a non-Hodgkin limfómák, a Hodgkin limfómák, a rhabdomyosarcomák, a pajzsmirigy rosszindulatú daganatai, a nasopharyngealis karcinómák (NPC), a nyálmirigy rosszindulatú daganatai és a neuroblasztómák.

Betegek és módszerek:

Kórházi vizsgálat, melyben gyermekrákos betegek, fej-nyaki rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek vettek részt a 2001. januártól 2015. decemberig tartó időszakban, és a gyermekonkológiai osztályon részesültek kezelésben, kórlapjaikat visszamenőlegesen felülvizsgálják. Gyűjtemény.

Klinikai-laboratóriumi adatokat gyűjtenek a fej és a nyak különböző rosszindulatú daganataihoz tartozó egyes hiszopatológiai betegségek entitásairól. Rögzítésre kerül az egyes betegség entitások demográfiai megoszlása ​​a nem és az életkor, valamint a betegség entitások helypreferenciái szerint. A kapott kezelést és a kezelési eredményeket ellenőrizni fogják, és kiszámítják ezen betegségek abszolút gyakoriságát és relatív előfordulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Kutatásvezető:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Kutatásvezető:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi vizsgálat, melyben gyermekrákos betegek, fej-nyaki rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek vettek részt a 2001. januártól 2015. decemberig tartó időszakban, és a gyermekonkológiai osztályon részesültek kezelésben, az orvosi jelentéseket visszamenőleg felülvizsgálják az adatok szempontjából Gyűjtemény.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 évnél fiatalabb betegek.
  • A fej és a nyak elsődleges rosszindulatú daganatával diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Elsősorban csontvelőből eredő rosszindulatú betegséggel diagnosztizált betegek.
  • Központi idegrendszeri daganatokkal diagnosztizált betegek.
  • Retinoblasztómával diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 21.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ped Head Neck Malig

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel