- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557048
Fej- és nyakrák gyermekeknél: Retrospektív tanulmány
Rosszindulatú fej- és nyakdaganatok gyermekeknél: Retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
Bár a fej és a nyak tömege gyakori egységet jelent a gyermekeknél, a rosszindulatú daganatok nem gyakoriak. Az irodalomban csak nagyon korlátozott adat áll rendelkezésre a gyermekkori fej-nyakrák előfordulási gyakoriságáról világszerte.
Az Egyesült Államok Nemzeti Rákkutató Intézetének adatbázisából származó adatok arra utalnak, hogy a fej és a nyak az összes gyermekkori rosszindulatú daganat 12%-ában érintett. A leggyakoribb gyermekkori fej és nyak rosszindulatú daganatai közé tartoznak a non-Hodgkin limfómák, a Hodgkin limfómák, a rhabdomyosarcomák, a pajzsmirigy rosszindulatú daganatai, a nasopharyngealis karcinómák (NPC), a nyálmirigy rosszindulatú daganatai és a neuroblasztómák.
Betegek és módszerek:
Kórházi vizsgálat, melyben gyermekrákos betegek, fej-nyaki rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek vettek részt a 2001. januártól 2015. decemberig tartó időszakban, és a gyermekonkológiai osztályon részesültek kezelésben, kórlapjaikat visszamenőlegesen felülvizsgálják. Gyűjtemény.
Klinikai-laboratóriumi adatokat gyűjtenek a fej és a nyak különböző rosszindulatú daganataihoz tartozó egyes hiszopatológiai betegségek entitásairól. Rögzítésre kerül az egyes betegség entitások demográfiai megoszlása a nem és az életkor, valamint a betegség entitások helypreferenciái szerint. A kapott kezelést és a kezelési eredményeket ellenőrizni fogják, és kiszámítják ezen betegségek abszolút gyakoriságát és relatív előfordulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonszám: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Kutatásvezető:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Kutatásvezető:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Kutatásvezető:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 évnél fiatalabb betegek.
- A fej és a nyak elsődleges rosszindulatú daganatával diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Elsősorban csontvelőből eredő rosszindulatú betegséggel diagnosztizált betegek.
- Központi idegrendszeri daganatokkal diagnosztizált betegek.
- Retinoblasztómával diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ped Head Neck Malig
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .