Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак головы и шеи у детей: ретроспективное исследование

21 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Злокачественные опухоли головы и шеи у детей: ретроспективное исследование

Целью исследования является определение демографических характеристик, различных гистопатологий и предпочтений локализации для каждой нозологической формы злокачественных опухолей головы и шеи у детей, страдающих онкологическими заболеваниями, а также результатов лечения этих пациентов, согласно опыту Южно-египетского института рака, который является крупнейшим реферальный сайт в Верхнем Египте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Фон:

Хотя новообразования головы и шеи представляют собой обычное явление у детей, злокачественные новообразования встречаются редко. В литературе имеются лишь очень ограниченные данные о заболеваемости раком головы и шеи у детей во всем мире.

Данные из базы данных Национального института рака США показывают, что голова и шея поражают 12 % всех детских злокачественных новообразований. Наиболее распространенные злокачественные новообразования головы и шеи у детей включают неходжкинские лимфомы, лимфомы Ходжкина, рабдомиосаркомы, злокачественные новообразования щитовидной железы, карциномы носоглотки (НПК), злокачественные новообразования слюнных желез и нейробластомы.

Пациенты и методы:

Больничное исследование с участием больных раком у детей, у которых были диагностированы злокачественные опухоли головы и шеи в период с января 2001 г. по декабрь 2015 г. и которые получали лечение в отделении детской онкологии, их медицинские записи будут ретроспективно рассмотрены для получения данных. коллекция.

Будут собраны клинико-лабораторные данные для каждой гистопатологической единицы различных злокачественных новообразований головы и шеи. Будет зарегистрировано демографическое распределение для каждой нозологической единицы в соответствии с полом и возрастом, а также предпочтительные места для этой нозологической единицы. Полученное лечение и результаты лечения будут проверены, и будут рассчитаны абсолютная частота и относительная частота этих заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Главный следователь:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Главный следователь:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Главный следователь:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больничное исследование с участием больных раком у детей, у которых диагностированы злокачественные опухоли головы и шеи в период с января 2001 г. по декабрь 2015 г., и которые получали лечение в отделении детской онкологии, их медицинские отчеты будут ретроспективно рассмотрены для получения данных. коллекция.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, возраст которых менее 19 лет.
  • Пациенты с диагнозом первичной злокачественной опухоли головы и шеи.

Критерий исключения:

  • Пациенты, возраст которых более 18 лет.
  • У пациентов диагностировано злокачественное заболевание, преимущественно возникающее из костного мозга.
  • Пациенты с диагнозом опухоли центральной нервной системы.
  • Пациенты с диагнозом ретинобластома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Время от даты начала лечения до смерти от любой причины
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ped Head Neck Malig

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться