Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved- og halskræft hos børn: En retrospektiv undersøgelse

21. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Ondartede hoved- og halstumorer hos børn: En retrospektiv undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at identificere demografiske karakteristika, forskellige histopatologier og stedspræferencer for hver sygdomsenhed af maligne hoved- og halstumorer hos pædiatriske onkologiske patienter og behandlingsresultater hos disse patienter, ifølge erfaringer fra South Egypt Cancer Institute, som er det største henvisningssted i Øvre Egypten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Selvom hoved- og nakkemasser repræsenterer en fælles enhed hos børn, er malignitet ualmindelig. Kun meget begrænsede data er tilgængelige i litteraturen om forekomsten af børnekræft i hoved og nakke på verdensplan.

Data fra United States National Cancer Institutes database tyder på, at hoved og nakke er involveret i 12 % af alle maligniteter i barndommen. De mest almindelige pædiatriske hoved- og nakkekræftsygdomme omfatter non-Hodgkin-lymfomer, Hodgkin-lymfomer, rhabdomyosarkomer, skjoldbruskkirtelkræftsygdomme, nasopharyngeale karcinomer (NPC'er), maligne spytkirtler og neuroblastomer.

Patienter og metoder:

En hospitalsbaseret undersøgelse, der involverer pædiatriske cancerpatienter, patienter diagnosticeret med ondartede tumorer i hoved og hals, i perioden fra 2001 januar til 2015 december, og modtaget behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, deres journaler vil blive gennemgået retrospektivt for data kollektion.

Kliniske laboratoriedata for hver hisopatologisk sygdomsenhed af forskellige hoved- og nakkemaligniteter vil blive indsamlet. Den demografiske fordeling for hver sygdomsenhed i overensstemmelse med køn og alder og stedspræferencer i disse sygdomsenheder vil blive registreret. Behandling modtaget og behandlingsresultater vil blive verificeret, og absolutte frekvenser og relativ forekomst af disse sygdomsenheder vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Egypten
- - Assiut, Egypten, 71515
    - Rekruttering
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En hospitalsbaseret undersøgelse, der involverer pædiatriske kræftpatienter, patienter diagnosticeret med ondartede svulster i hoved og nakke, i perioden fra 2001 januar til 2015 december, og modtog behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, deres medicinske rapporter vil blive gennemgået retrospektivt for data kollektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, hvis alder under 19 år.
Patienter diagnosticeret med en primær malign tumor i hoved og nakke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, hvis alder er over 18 år.
Patienter diagnosticeret med en ondartet sygdom, der primært opstår fra knoglemarven.
Patienter diagnosticeret med tumorer i centralnervesystemet.
Patienter diagnosticeret med retinoblastom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år	Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag	Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år	Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag.	Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier